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□ 黃志偉

　　繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬、皖等地每年為胰島素產(chǎn)品向醫(yī)生支付3000萬元回扣。
　　“行賄和回扣是醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則，而跨國公司在這方面做得最好、最為成功。”北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)合伙人史立臣表示。
　　高額行賄費用讓人聯(lián)想到外資藥在中國的高價銷售?？鐕幤笸ㄟ^強有力公關(guān)和其他各種方式確立高藥價，進而給其“運營”準備了足夠的利潤空間，也最大限度地迎合了人們“高價等于高質(zhì)”的訴求。
　　此外，中國“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制也成為推高外資藥價格的土壤。“在中國的外資藥是全世界最貴的?！币晃粴w國創(chuàng)業(yè)醫(yī)藥人士感嘆到。
　　除了專利藥外，已經(jīng)過了專利期的外資藥以“原研藥”的名義繼續(xù)在中國賺取超額利潤，價格為國內(nèi)仿制藥價格的數(shù)倍乃至數(shù)十倍；在招標采購中，由于質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策而享受著“超國民待遇”。
　　正因如此，外資藥在中國的市場份額逐步擴大。此外，原研藥價格超高、在招標采購中享受“超國民待遇”，也引來本土制藥企業(yè)的不滿。
　　不做“相關(guān)工作”藥品沒法銷售
　　一位在美從事新藥研發(fā)的醫(yī)藥專業(yè)人士表示，專利藥國內(nèi)價格全球最貴的重要原因之一，就是包含了打通各個環(huán)節(jié)的費用，其中就有支付給醫(yī)生的費用。
　　葛蘭素史克的前運營總監(jiān)梁宏被抓后接受央視采訪時細數(shù)要打交道進行行賄的部門：注冊方面要和藥監(jiān)部門打交道，藥價上要和發(fā)改委打交道，進醫(yī)保要和社保部門打交道，進醫(yī)院要和各地招標辦以及醫(yī)院的院長、藥劑科主任打交道。和這些相關(guān)部門打交道，葛蘭素史克出手相當闊綽：自2007年起，先后轉(zhuǎn)移用于賄賂的資金高達30億元。
　　據(jù)上述人士介紹，在美國，醫(yī)生收入很高，并不依靠開藥賺錢，收受回扣會面臨被吊銷行醫(yī)資格的處罰，因此大部分醫(yī)生不敢接受藥品回扣。對醫(yī)生接受跨國藥企贊助的監(jiān)管也非常嚴格，盡管也不斷有藥品制造商行賄醫(yī)生的丑聞曝出，但回扣畢竟不是藥品流通的主流。
　　在中國，由于醫(yī)生收入低，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式讓醫(yī)生收受回扣成了“潛規(guī)則”。史立臣介紹說，回扣是業(yè)內(nèi)普遍規(guī)則，他曾經(jīng)做過8年的醫(yī)藥代表，代理過一個抗生素產(chǎn)品，藥品質(zhì)量本身很好，一開始不想采用回扣方式，但是藥品進入醫(yī)院兩個多月，一直沒有醫(yī)生用。后來醫(yī)生明確表示，相關(guān)工作不做就沒有辦法銷售，最后也不得不以回扣開路。據(jù)梁宏介紹，這部分運營費用占到了藥品價格的20%～30%。
　　“企業(yè)必須把藥價定高才能夠有足夠的利潤空間?！笔妨⒊急硎?，相同產(chǎn)品，外資藥往往是國產(chǎn)藥價格的數(shù)倍，國產(chǎn)藥不如外資藥的回扣空間大，所以醫(yī)生們都喜歡外資藥，外資藥市場份額也隨之擴大。
　　中國社科院今年發(fā)布的《中國藥品市場報告》顯示，2012年在中國主要藥品市場，二級醫(yī)院和三級醫(yī)院外資藥品的市場占有率排名十分靠前，其中三級醫(yī)院藥品排名前十中，80%為外資或者合資藥品；二級醫(yī)院外資藥企產(chǎn)品的占有率為60%。
　　新一輪招標顯原研藥弱化跡象
　　除專利藥外，已經(jīng)過了專利期的藥品，外資藥企以“原研藥”的名義繼續(xù)在中國賺取超額利潤。
　　原研藥為中國獨有概念，1993年我國開始實施藥品的專利保護政策，而在此之前進入中國市場的專利藥缺乏法律保護，因此出臺了這樣一個追溯性的行政保護制度，使外資藥企獲得經(jīng)濟補償，也鼓勵他們把創(chuàng)新藥帶到中國。
　　由于上述政策，原研藥的價格為國內(nèi)仿制藥價格數(shù)倍乃至數(shù)百倍，在招標采購中，由于質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策也盡享“超國民待遇”。
　　“這些藥品在專利期內(nèi)早已經(jīng)把成本賺回來了。他們到中國來，不應該再享受這個待遇?！苯邓巸r網(wǎng)站創(chuàng)始人衛(wèi)柏興表示。
　　業(yè)界的呼聲似乎已經(jīng)得到政府重視。2010年，國家發(fā)改委推出《藥品價格管理辦法》的征求意見稿，未提到原研藥，業(yè)界樂觀地認為，原研藥被取消已經(jīng)傳出信號。
　　同年，RDPAC(中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會)發(fā)布了《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告，對中國制藥企業(yè)質(zhì)量體系進行了系統(tǒng)評估。結(jié)果，同樣是GMP認證合格的企業(yè)，由于質(zhì)量管理體系不同，藥品的質(zhì)量也可能存在較大差別。報告出臺后效果立顯，3年多過去了，發(fā)改委的管理辦法始終未見落地。
　　去年，發(fā)改委制定了《國家藥品安全“十二五規(guī)劃”》，其中提出要對仿制藥分期分批與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價。這被認為是國家要從技術(shù)層面淘汰不合格的仿制藥，并在此基礎上，將通過一致性評價的仿制藥拉到與原研藥同一質(zhì)量層次。原研藥的“超國民待遇”面臨淘汰。
　　值得注意的是，原研藥的“超國民待遇”在新一輪招標中已被弱化，不分質(zhì)量層次進行招標被很多省份在基本藥物招標中貫徹執(zhí)行。新基本藥物目錄公布后，今年5月，江西省再次明確招標不再劃分質(zhì)量層次，原研藥和普通藥品一起競標；廣東省發(fā)布的藥品交易新規(guī)(征求意見稿)也強調(diào)擬招標不分質(zhì)量層次。

（責任編輯：秋彤）