來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-09-03 22:53:14 熱度:1371
本報(bào)訊 盈天醫(yī)藥集團(tuán)始終堅(jiān)持以質(zhì)量創(chuàng)品牌,以質(zhì)量促發(fā)展,將質(zhì)量第一的意識(shí)理念滲透到每個(gè)員工、每個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中。
根據(jù)新修訂的藥品GMP要求,盈天醫(yī)藥對(duì)生產(chǎn)廠房進(jìn)行改造,使其符合相應(yīng)潔凈級(jí)別的要求,制訂了相應(yīng)的設(shè)備操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)等操作規(guī)程,規(guī)范設(shè)備的管理和操作,并對(duì)相應(yīng)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn),確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在文件方面,公司建立了文件系統(tǒng),制定了文件起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制、銷毀和存檔等管理規(guī)程,保證了文件系統(tǒng)的可控性,保證系統(tǒng)的有效運(yùn)行;在人員方面,公司配備了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的各級(jí)管理人員和生產(chǎn)工人,并做好人員的相關(guān)培訓(xùn);在生產(chǎn)方面,公司通過產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,制定了符合注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和記錄,以保證生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品;在質(zhì)量管理方面,建立了質(zhì)量管理體系,制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并分解到各相關(guān)部門;在質(zhì)量控制與質(zhì)量保證方面,設(shè)有與質(zhì)量控制相適應(yīng)的檢驗(yàn)室,配備有與生產(chǎn)相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備,設(shè)有質(zhì)量保證體系,建立了相關(guān)的管理規(guī)程,并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估和控制,為生產(chǎn)過程的管理方向提供了依據(jù),更好地進(jìn)行過程控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
盈天醫(yī)藥每年都會(huì)組織主要生產(chǎn)質(zhì)量管理人員參加國(guó)家和廣東省藥監(jiān)部門組織的各種專業(yè)培訓(xùn),在企業(yè)內(nèi)部組織形式多樣、內(nèi)容全面的培訓(xùn),來提升全體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的專業(yè)素質(zhì)。通過繼續(xù)再教育和學(xué)習(xí)(如參加各種在線商學(xué)院的學(xué)習(xí)),提升全體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的管理水平。通過定期(每季度和每年度)的績(jī)效考核,考核每個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員及所在部門的工作成效,找出不足,并通過持續(xù)改進(jìn)來完善整個(gè)質(zhì)量管理體系。通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的競(jìng)爭(zhēng)上崗、輪崗和值班制度,提高管理人員的綜合素質(zhì)。通過集團(tuán)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的相互交流學(xué)習(xí),取長(zhǎng)補(bǔ)短,相互借鑒,提升全體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的專業(yè)素質(zhì)和管理水平。
(馬如春)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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