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□編譯  李 勇

　　8月12日，美國食品藥品管理局(FDA)批準ViiV Healthcare公司研發(fā)的艾滋病治療藥物Tivicay(dolutegravir)上市，這成為過去1/4個世紀艾滋病抗病毒藥物發(fā)展的典范。預(yù)計Tivicay在2017年銷量將會達到“重磅炸彈”級水平。不過，屆時隨著Prezista(darunavir)和Reyataz(atazanavir)等老藥專利的到期，整個艾滋病藥物市場將開始收縮。預(yù)測顯示，品牌抗HIV藥物整體銷售將在2016年達到高峰，為206億美元。
　　雖然許多艾滋病藥物的開發(fā)活動似乎都把重點集中在已經(jīng)上市的化合物的新組合上，不過在開發(fā)新產(chǎn)品上仍有一些孜孜不倦的追求者，如吉利德科學(xué)公司、百時美施貴寶、雅培生命和ViiV Healthcare就對創(chuàng)新保持著持續(xù)的興趣。分析發(fā)現(xiàn)，艾滋病患者早期治療藥物未來有可能會成為該領(lǐng)域新的增長點。
　　自從1987年世界上第一個抗艾藥Retrovir(齊多夫定)問世以來，該領(lǐng)域新藥研發(fā)取得了跨越式的發(fā)展，多個核苷和非核苷反向轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑相繼進入市場，從而降低了艾滋病的疾病進展和死亡的風(fēng)險。如艾滋病的“雞尾酒療法”，通過阻止病毒復(fù)制等多個機制來減少疾病負擔和耐藥性的風(fēng)險，并可延長患者的生命。
　　在過去十年中，對于早期上市的艾滋病藥物來說相當艱難，除Retrovir之外，百時美施貴寶的Videx(二脫氧肌苷)和葛蘭素史克的Abacavir(阿巴卡韋)都失去了專利保護。制藥行業(yè)的創(chuàng)新仍以繼續(xù)追逐“重磅炸彈”級產(chǎn)品為重點。
　　吉利德一直在專注于開發(fā)組合藥物。如該公司的Stribild(埃替拉韋150mg/cobicistat 150mg/恩曲他濱200mg/富馬酸替諾福韋酯300mg)在2012年獲得批準。根據(jù)EvaluatePharma公司預(yù)測，其抗病毒藥物預(yù)計在2016年銷售額將會達到105億美元。
　　分析師認為，到2016年只有4個產(chǎn)品在市場上將會呈現(xiàn)增長趨勢，包括：Tivicay、Intelence、Stribild和Complera。
　　就目前治療晚期艾滋病的新藥來看，Stribild（成分為埃替拉韋和cobicistat）作為單一療法，由于制造方面的問題遭FDA拒絕批準，所以要想上市還將需要一段時間。吉利德的替諾福韋前體藥物tenofovir alafenamid fumarate，以及Prestiza與Emtriva，cobicistat和tenofovir alafenamid fumarate組合物的研究也進入了Ⅲ期臨床。
　　另外，雅培生命和Biogen Idec公司都具有處于Ⅱ期的單克隆抗體，而更多企業(yè)正在對基因和細胞治療進行研究。還有幾家公司正試圖開發(fā)艾滋病疫苗。
　　艾滋病藥物治療仍有很大的提高空間，不論是治療效果，還是減少劑量或副作用，都有待更深入地開發(fā)。

（責(zé)任編輯：秋彤）