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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-08-27 15:33:55 熱度：1235
本報(bào)訊 繼2011年介入輔助產(chǎn)品止血壓迫器獲得美國食品藥品管理局（FDA）認(rèn)證后，近日，樂普醫(yī)療的PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管又取得了FDA510的認(rèn)證許可。
樂普醫(yī)療表示，公司PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品2012年銷售收入占自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入的5%以內(nèi)。該產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證，表明該產(chǎn)品各方面技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)符合FDA相關(guān)要求，獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場(chǎng)銷售。這是公司心血管介入產(chǎn)品在美國這一高端市場(chǎng)的重要突破，將顯著加快公司對(duì)美國市場(chǎng)的開拓步伐，并努力使其成為公司海外市場(chǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。（胡芳）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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