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　　本報訊  記者張旭  日前，默克雪蘭諾公司宣布，在世界胃腸道腫瘤大會（WCGIC）上，德國合作研究者小組AIO（腫瘤學會）報告了將西妥昔單抗與貝伐單抗進行比較的臨床試驗——FIRE-3研究的補充數(shù)據(jù)。該試驗并未達到其主要終點——客觀緩解率（ORR），但研究者報告，在KRAS野生型腫瘤的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者中，西妥昔單抗加FOLFIRI一線治療組的中位總生存期（OS），較貝伐單抗加FOLFIRI組增加3.7個月，該結(jié)果具有臨床意義。
　　在WCGIC上報告的補充數(shù)據(jù)顯示，關于后續(xù)二線治療（抗EGFR抗體或貝伐單抗）中的生物學治療，取得進展后發(fā)現(xiàn)交叉或繼續(xù)治療與預期一致，且兩組保持均衡：西妥昔單抗組204例患者中有46.6%的人接受貝伐單抗二線治療，貝伐單抗組191例患者中41.4%的人接受抗EGFR抗體二線治療。貝伐單抗組治療取得進展后繼續(xù)貝伐單抗治療的患者占17.3%，而一線接受西妥昔單抗治療組，治療取得進展后接受抗EGFR抗體治療的患者占15.2%。關于作為二線治療使用的化療方案，兩組未見明顯不平衡。
　　“從目前補充的數(shù)據(jù)來看，西妥昔單抗組的OS增加并不是歸因于二線治療中生物制劑的交叉或化療方案的不均衡?！盕IRE-3主要研究者、慕尼黑市路德維希-馬克西米利安大學的Volker Heinemann教授說。“我們希望，對于這項研究的進一步分析可提供對（靶向藥物）治療順序中重要作用的認識。對于KRAS野生型mCRC患者，建議處方西妥昔單抗用于一線治療，而貝伐單抗用于二線治療?！?br /> 　　FIRE-3是德國慕尼黑市路德維希-馬克西米利安大學牽頭進行的一項獨立、隨機、對照的頭對頭Ⅲ期試驗。默克雪蘭諾公司對該研究提供了財務方面的支持。FIRE-3試驗在歐洲進行，共納入752例 mCRC患者，其中592例患者被確診患有KRAS野生型腫瘤。該研究將其中的297例患者隨機分配到西妥昔單抗加FOLFIRI治療組，將295例患者隨機分配到貝伐單抗加FOLFIRI治療組。西妥昔單抗聯(lián)合FOLFIRI已被批準作為KRAS野生型mCRC的一線治療。
　　之前在2013年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上報告的來自FIRE-3研究的數(shù)據(jù)顯示，西妥昔單抗加FOLFIRI治療組和貝伐單抗加FOLFIRI治療組患者的中位OS（次要終點）分別為28.7和25個月（風險率為0.77，95%可信區(qū)間為0.62~0.96）。基于研究者評估的ORR未達到FIRE-3試驗的主要終點。西妥昔單抗聯(lián)合治療組和貝伐單抗聯(lián)合治療組間可見數(shù)值差異（分別為62%和58%；比值比為1.18）。試驗中未報告任一治療組出現(xiàn)新的安全性問題，兩種聯(lián)合治療的毒性特征與預期相符，并且是可以控制的。
　　結(jié)直腸癌（CRC）為全球第四大最常見癌癥，全球每年有約60.8萬人死于CRC，占所有癌癥死亡的8%。

（責任編輯：秋彤）