- 加載中...
來源：河北日?qǐng)?bào) 時(shí)間：2013-08-12 16:59:44 熱度：1019
助我國藥企贏取歐美“通行證”
國內(nèi)首家FDA認(rèn)證獨(dú)立檢測實(shí)驗(yàn)室在石家莊建立
近日，石家莊生物產(chǎn)業(yè)基地技術(shù)服務(wù)中心以“零缺陷”的優(yōu)異表現(xiàn)順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)現(xiàn)場檢查。這標(biāo)志著石家莊生物產(chǎn)業(yè)基地技術(shù)服務(wù)中心成為全國首家通過美國FDA認(rèn)證的獨(dú)立檢測實(shí)驗(yàn)室，并獲得FDA認(rèn)證資質(zhì)。
該中心由石家莊生產(chǎn)力促進(jìn)中心與石家莊潤柏醫(yī)藥科技有限公司合作共建。據(jù)介紹，F(xiàn)DA是公認(rèn)的全球藥品質(zhì)量監(jiān)管最權(quán)威、最嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)。石家莊潤柏醫(yī)藥科技有限公司通過此次認(rèn)證，標(biāo)志著該檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)和檢測能力達(dá)到了國際最高標(biāo)準(zhǔn)，將可為歐美高端市場提供高水準(zhǔn)的法規(guī)檢測服務(wù)，為中國藥企實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)開創(chuàng)了嶄新的模式。由此，該中心可助力國內(nèi)制藥企業(yè)獲得歐美法規(guī)市場通行證，克服貿(mào)易和技術(shù)壁壘，進(jìn)軍國際高端醫(yī)藥市場等，同時(shí)也將為本地制藥工業(yè)按照國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參與新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)樹立新的質(zhì)量標(biāo)桿。(記者郭偉)
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-03
2025-07-03
2025-07-03
2025-07-03
2025-07-03
2025-07-02
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
