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北京大學人民醫(yī)院血液病研究所所長 黃曉軍

　　醫(yī)生都希望自己治療的病人取得很好的療效。那么，如何評價病人治療效果的好壞呢？很多疾病，如糖尿病、肝病、惡性腫瘤等，除了觀察病人的癥狀是否改善外，更重要的恐怕要依賴于實驗室監(jiān)測指標了。
　　以慢性髓性白血病為例，早期多表現(xiàn)為非特異性癥狀，如感覺勞累，原因不明的出汗、消瘦、低熱等，很多患者是在體檢或因其他疾病就醫(yī)時發(fā)現(xiàn)白細胞數(shù)增高，而被確診為慢性髓性白血病。一旦罹患該病，可以通過藥物治療，使得生活不受疾病影響。但在治療期間，需要對患者進行密切的療效監(jiān)測，以達到明確治療階段和評價治療效果的目的。監(jiān)測，對于慢性髓性白血病的治療尤為重要。
　　國內(nèi)缺乏統(tǒng)一的檢測體系
　　無論是患者還是醫(yī)生，都會遇到這樣的情況：在不同醫(yī)院做的檢驗結果大相徑庭。這既讓患者感到緊張，也令醫(yī)生產(chǎn)生困惑：究竟是哪家的檢測更可靠？大家是否應采用一致的檢測方法？
　　PCR是多聚合酶鏈反應的英文縮寫，是分子生物學中非常常用的實驗手段，RQ-PCR叫做實時定量逆轉(zhuǎn)錄多聚合酶鏈反應，是PCR中的一種。該技術是一項非常靈敏的檢測技術，能定量檢測慢性髓性白血病的殘留，以便及時調(diào)整治療從而改善預后。國際指南建議，只有PCR檢測能發(fā)現(xiàn)癌細胞殘留并使患者進入通往理想治療目標的軌道。經(jīng)常監(jiān)測有助于早期發(fā)現(xiàn)可能的緩解或依從性問題，還能為與患者討論和評估創(chuàng)造條件。
　　仍以慢性髓性白血病為例。我國從2000年開始該病的分子學檢測，自2006年國內(nèi)開展此檢測的中心逐漸增多，檢測方法也越來越成熟。但是全國并沒有統(tǒng)一的檢測方法，各檢測中心之間的交流很少，各中心出具的檢測報告也不統(tǒng)一。由于缺乏慢性髓性白血病的標準化檢測體系，國內(nèi)實驗室間的結果可比性存在問題，同時又由于需要長時間定期監(jiān)測和比較才能獲得轉(zhuǎn)換因子（CF），這一現(xiàn)狀也影響了CF的穩(wěn)定性和各檢測中心、臨床之間的溝通與合作。同時，由于RQ-PCR結果的報告尚未統(tǒng)一，無法使用與國際標準化（IS）校準的實驗室，那么，每位患者必須在同一個實驗室檢測，才能將檢測結果互相比較，從而了解疾病變化情況。一旦患者在不同實驗室做檢測，檢測結果將無法互相參照，這給患者就醫(yī)和接下來的治療帶來了麻煩。
　　醫(yī)生自發(fā)建立監(jiān)測平臺
　　大多數(shù)臨床醫(yī)生更關心治療。因此，更多的醫(yī)生熱衷于診療規(guī)范或者疾病指南的制定。但也有人意識到，只有實驗室的質(zhì)控做到位，才能保證臨床醫(yī)生診治的正確性，從而給予病人最好的治療。我認為，對于臨床醫(yī)生來說，建立質(zhì)控意識非常重要。
　　本著為患者提供準確和穩(wěn)定的檢測，為臨床醫(yī)生提供診療依據(jù)并可實現(xiàn)多中心患者臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計的目的，針對慢性髓性白血病，建立一個PCR監(jiān)測標準化平臺至關重要。我們在2010年4月嘗試建立了中國慢粒PCR監(jiān)測標準化平臺。在此平臺上，我們以澳大利亞阿德萊德實驗室的樣本作為藍本，先由北京大學人民醫(yī)院參照，后由北京大學人民醫(yī)院作為標準，通過9家中心醫(yī)院與其進行樣本交換結果比對以獲得穩(wěn)定的CF值。目前已經(jīng)實現(xiàn)5次比對，結果顯示各家中心實驗技術已趨于成熟穩(wěn)定，并且有7家醫(yī)院順利實現(xiàn)了標準化，拿到IS CF值。
　　這一工作開展3年多來，現(xiàn)在已有越來越多的醫(yī)院愿意加入到中國慢粒PCR監(jiān)測標準化平臺中來?？梢哉f，這是臨床醫(yī)生自發(fā)自覺的質(zhì)控行動。由于是由醫(yī)生自主引導的，大家共同參與了技術交流的過程，在一定程度上與政府職能部門的質(zhì)控形成互補，產(chǎn)生了很好的效果。
　　增強交流達成共識
　　國外醫(yī)生有很強的質(zhì)控理念，是因為他們有完整的配套體系，這一點值得我們學習。另外，國外相關的學術交流活動也比較多。就國內(nèi)而言，臨床會議多，但與實驗室相關的會議少、技術少、交流也少。我們應該積極爭取，追求完美、追求完善，做實事，開展多方合作，彼此之間利用現(xiàn)有技術充分組合解決問題；研究上爭取利好政策和政府工作者的支持；以國際平臺標準實現(xiàn)創(chuàng)新技術。
　　我認為，一個體系的建立和完善需要大家共同努力。只有增強交流，達成共識，才能使中國醫(yī)務人員的質(zhì)控理念大幅提升，最終讓患者受益。（本報記者方  彤整理）

（責任編輯：秋彤）