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2型糖尿病藥物阿格列汀獲得進口許可

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-08-08 21:15:45 熱度:1044

  本報訊  7月31日,武田藥品工業(yè)株式會社及其全資子公司武田(中國)投資有限公司宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)已授予阿格列?。嵝滥牵┻M口藥品許可證,該藥物適用于2型糖尿病的治療。
  阿格列汀是一種口服二肽基肽酶-4抑制劑,旨在延緩腸促胰島素激素GLP-1(胰高糖素樣肽-1)與 GIP(葡萄糖依賴性胰島素釋放肽)的失活。其作用結(jié)果是活性腸促胰島素數(shù)量增加,促使胰腺根據(jù)葡萄糖濃度分泌胰島素,從而幫助控制血糖。
  6月23日,武田在美國糖尿病學(xué)會年會上公布了ENDURE研究(比較阿格列汀與格列吡嗪在與二甲雙胍聯(lián)用兩年的持久性療效與安全試驗)的新數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示,阿格列汀對2型糖尿病患者持續(xù)兩年的療效獲得了驗證,且低血糖事件明顯減少。與格列吡嗪相比,該藥對體重?zé)o不良影響。
  在中國內(nèi)地和港臺地區(qū)進行的多中心隨機雙盲安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究,評估了阿格列汀對2型糖尿病患者的安全性與療效。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,無論是單藥或是與二甲雙胍或吡格列酮療法(有或無二甲雙胍)聯(lián)用,日服一次25mg阿格列汀藥片藥品均可明顯降低糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。
  中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師潘長玉教授表示,“雖然強化治療可以提高糖尿病治療的達標(biāo)率,但低血糖和體重增加也是臨床上常見的治療障礙。阿格列汀的出現(xiàn)將為醫(yī)生提供一個新的治療選擇?!?br />   (張旭)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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