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□ 本報記者  方劍春

　　在日前結(jié)束的“第34次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會”上，日本大冢制藥、美國惠氏、強(qiáng)生制藥等發(fā)表了各自的成果。美國強(qiáng)生公司質(zhì)量經(jīng)理陸敏麗表示，今年是強(qiáng)生公司首次參與QC小組成果發(fā)表交流活動。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會近年來十分重視醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理，尤其是堅持多年的QC小組活動開展的非常好，成績顯著，強(qiáng)生公司希望通過參與這一活動與中國企業(yè)增進(jìn)了解，借鑒學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步。
　　據(jù)國務(wù)院參事、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會長張鶴鏞在會上介紹，醫(yī)藥行業(yè)QC小組活動已經(jīng)堅持了34年，是開展時間最長、影響最深遠(yuǎn)、最深入基層的質(zhì)量管理活動之一，近10年發(fā)表的QC小組成果已經(jīng)達(dá)到3862個，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益30多億元。本次活動共有340多個成果進(jìn)行交流，直接參與成果發(fā)布的人數(shù)達(dá)到了400多人次，均創(chuàng)歷史最高記錄。
　　深入西北
　　本次QC小組成果發(fā)表交流會在寧夏回族自治區(qū)銀川市舉行。這是QC小組成果發(fā)布活動首次進(jìn)軍西北。
　　據(jù)了解，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在嚴(yán)重不均衡，尤其是西北地區(qū)在醫(yī)藥質(zhì)量管理上與其他省份存在著一定差距。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長兼秘書長趙貴英表示，多年來，西北地區(qū)企業(yè)參與QC小組活動的熱情不高，質(zhì)量管理水平、層次較低。醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會近兩年來尤為關(guān)注相對落后地區(qū)的醫(yī)藥質(zhì)量管理工作，致力于推動該區(qū)域進(jìn)步。協(xié)會把這次活動選擇在銀川，其目的是希望給予這些地區(qū)提供近距離學(xué)習(xí)先進(jìn)質(zhì)量管理經(jīng)驗的機(jī)會。
　　本次交流活動共計評選出202個一等獎。揚子江藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)生物工程有限公司的交流成果名列前茅。
　　據(jù)悉，揚子江藥業(yè)集團(tuán)本次共帶來89個交流項目，創(chuàng)造了參評成果和交流人數(shù)之最，并已經(jīng)連續(xù)9年蟬聯(lián)第一。揚子江藥業(yè)集團(tuán)一位參與成果交流的員工表示，QC小組活動在揚子江內(nèi)部已經(jīng)遍地開花并結(jié)出累累碩果。本次參會的89個項目是從企業(yè)內(nèi)部100多個項目中遴選出來的，能參加全國的QC小組交流活動是一種榮譽(yù)，參會的職工都很珍惜。
　　QC管理不留死角
　　QC成果評委、天津醫(yī)藥集團(tuán)科技質(zhì)量部負(fù)責(zé)人陳如柳認(rèn)為，本次QC小組成果充分體現(xiàn)了“新改良、提效率”的QC精髓，交流項目務(wù)實，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益突出。
　　以哈藥集團(tuán)生物工程有限公司發(fā)布的成果為例，原液車間QC小組在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)隨著生產(chǎn)成本不斷上漲，必須通過提高菌種發(fā)酵產(chǎn)量，才能保障利潤。為此，他們確定了“提高單罐G—CSF發(fā)酵產(chǎn)量”課題，利用QC“PDCA”四步循環(huán)工具，找到影響收率的原因，提出了解決問題的方案，通過反復(fù)實踐終于攻克了影響收率的難關(guān)，提高了生產(chǎn)效率。據(jù)測算，攻克難關(guān)后G—CSF原液生產(chǎn)總成本降低26.8%，單罐G—CSF原液產(chǎn)量提高了20%，每年成品成本可節(jié)省20余萬元。
　　事實上，目前QC小組活動已經(jīng)不僅僅體現(xiàn)在提高生產(chǎn)效率上，而是滲透到企業(yè)管理的方方面面。本次獲得交流成果一等獎的廣藥集團(tuán)項目是“縮短檔案借閱手續(xù)辦理時間”。該公司閃電QC小組發(fā)現(xiàn)，企業(yè)內(nèi)部借閱一次檔案的手續(xù)時間約81分鐘，效率低下，影響生產(chǎn)。QC小組的目標(biāo)是將借閱流程時間縮短到38分鐘。通過努力，小組成員先后解決了領(lǐng)導(dǎo)審批時間較長、手續(xù)較多、檔案梳理等效率低下的問題，最終將借閱手續(xù)時間縮短到了36.8分鐘。
　　揚子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)部部長胡征表示，QC活動現(xiàn)在企業(yè)開展得如火如荼，因為該活動根植于基層，旨在調(diào)動全員參與的創(chuàng)新精神，已經(jīng)成為推動企業(yè)管理提升水平的重要力量，只要效率低下的，有改進(jìn)空間的都能納入到QC的范疇。
　　內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)趨向融合
　　江山制藥是國內(nèi)重要的維生素生產(chǎn)企業(yè)，今年也是第一次參加QC活動。該公司一位參會代表說，現(xiàn)在國內(nèi)和國際標(biāo)準(zhǔn)越來越趨同，而且在招標(biāo)采購中質(zhì)量加分的比重也越來越大，所以，現(xiàn)在企業(yè)特別重視QC活動，把它作為反映質(zhì)量管理水平的重要展示窗口。
　　對于內(nèi)外資藥企質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)融合的趨勢，強(qiáng)生公司代表表示認(rèn)同。但是，她指出現(xiàn)在內(nèi)外資企業(yè)質(zhì)量關(guān)注點有所不同，國內(nèi)企業(yè)更多關(guān)注生產(chǎn)環(huán)節(jié)硬件管理，而外資企業(yè)更多關(guān)注軟件管理。這次強(qiáng)生公司交流的是關(guān)于實驗室驗證檢測的成果，在交流會中比較少見。與會專家認(rèn)為，本土企業(yè)未來也要在軟件管理上多下功夫，真正領(lǐng)會新修訂藥品GMP及國際標(biāo)準(zhǔn)的精髓。
　　趙貴英表示，QC小組活動作為群眾性質(zhì)量管理活動，需要得到企業(yè)管理者的支持和重視，堅持求真務(wù)實，不做表面文章，做到大處著眼小處著手。目前，QC小組活動的普及面還有待擴(kuò)大，參與企業(yè)的數(shù)量有待提高。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會將繼續(xù)加強(qiáng)這方面的工作，真正在抓藥品質(zhì)量管理體系和藥品質(zhì)量誠信建設(shè)等方面做出努力。

（責(zé)任編輯：秋彤）