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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-07-30 14:55:39 熱度：845
本報訊 繼通過國內(nèi)新修訂藥品GMP認證后，通化東寶重組人胰島素原料藥車間近日再獲歐盟GMP認證。
通化東寶年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥生產(chǎn)基地于2008年6月順利投產(chǎn)，經(jīng)過5年的穩(wěn)定生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及認證、驗證體系的不斷完善，于2013年4月接受了歐盟的現(xiàn)場檢查，并于7月23日收到歐盟GMP證書，有效期3年。
通化東寶表示，通過歐盟認證標(biāo)志著公司重組人胰島素原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系完全達到歐盟標(biāo)準(zhǔn)，這大大增強了通化東寶重組人胰島素在國內(nèi)外市場的競爭力。（古云）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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