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中藥材熱衷申請(qǐng)新食品原料現(xiàn)象值得關(guān)注

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-07-30 14:35:47 熱度:894

□ 本報(bào)記者  王澤議

  這些日子,山西省襄汾縣的副縣長(zhǎng)杜許堂正在為做大做強(qiáng)本縣的一大優(yōu)勢(shì)資源產(chǎn)業(yè)忙碌著。“全國(guó)三分之二的地黃都產(chǎn)自襄汾,我們要做強(qiáng)地黃產(chǎn)業(yè)!”杜許堂言語(yǔ)中充滿信心,行動(dòng)上也是雷厲風(fēng)行。他帶著一支陣容強(qiáng)大的隊(duì)伍,專門到北京走訪專家,問(wèn)計(jì)尋策。一行中包括該縣信用聯(lián)社理事長(zhǎng)、農(nóng)委主任、土地局長(zhǎng)、食品公司老總以及高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師等。
  地黃是傳統(tǒng)的中藥材,“其實(shí)在襄汾縣,老百姓一直把地黃作為一般食品食用,比如地黃做成的泡菜,我們習(xí)慣在喝粥時(shí)吃?!备S杜許堂一同到北京的山西晉豐食品有限公司總經(jīng)理、高級(jí)營(yíng)養(yǎng)保健師高彥科說(shuō)。據(jù)悉,這家一直為著名的“北京果脯”做委托加工的企業(yè),現(xiàn)在正在研究把地黃做成蜜制地黃果脯。但是研究歸研究,地黃如果加入食品中以食品身份上市銷售,就必須申請(qǐng)一個(gè)食品的身份。
  顯然,襄汾縣已經(jīng)不滿足于地黃藥材市場(chǎng)的份額,讓地黃有個(gè)食品的身份,擴(kuò)大應(yīng)用范圍,做強(qiáng)地黃產(chǎn)業(yè),成了這個(gè)地黃主產(chǎn)區(qū)的一大要?jiǎng)?wù)。
  而據(jù)記者了解,目前像地黃這樣想申請(qǐng)食品身份的中藥材,還有不少。
  人參的突破之路
  2012年8月29日,是吉林省人參行業(yè)一個(gè)值得慶賀的大日子。經(jīng)過(guò)全省從上到下4年多的艱苦努力,終于迎來(lái)了原衛(wèi)生部的一紙批文:“根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)人參(人工種植)為新資源食品。”這意味著,“百草之王”人參(人工種植),將可作為食品原料使用。今后,人參飲料、人參糕點(diǎn)、人參糖等各種人參食品都可以生產(chǎn)、銷售,并大大增加這些食品的附加值。這對(duì)人參產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是重大利好。
  “新資源食品”,在日前國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《新食品原料安全性審查管理辦法》中,被修改為“新食品原料”。
  人參屬于傳統(tǒng)的中藥材,在我國(guó)有數(shù)千年的應(yīng)用歷史,在現(xiàn)代中藥、保健食品等領(lǐng)域占有舉足輕重的地位。歷史上,人參一直以“藥食同源”的身份被廣泛應(yīng)用于藥品和食品領(lǐng)域。但是,由于人參食用不當(dāng)容易引起“上火”等癥狀,在2002年被原衛(wèi)生部列入《可用于保健食品的物品名單》中。自此,人參被局限于藥品和保健食品范圍,不得用于普通食品中。而在民間,人們一直將人參以泡酒、煮粥、煲湯等形式食用。
  我國(guó)吉林省是人參主產(chǎn)區(qū),人參栽培總面積近幾年穩(wěn)定在3500萬(wàn)平方米左右,年產(chǎn)成品人參4000噸左右,人參產(chǎn)量已占全國(guó)的80%,占全球產(chǎn)量的70%左右。雖然我國(guó)是人參生產(chǎn)的大國(guó),但是在對(duì)人參資源的開(kāi)發(fā)和利用上,國(guó)外已經(jīng)先行一步。2009年,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)第32屆大會(huì)審議通過(guò)了《人參食品》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定人工種植人參可用于食品。
  為促進(jìn)人參資源的合理開(kāi)發(fā)利用,很多專家呼吁解除“人參不能進(jìn)入食品”的禁令。長(zhǎng)期以來(lái),吉林省政府、專家和參農(nóng)也一直建議將人參納入食品管理。2011年,吉林省政府建議將人參納入普通食品管理。吉林省衛(wèi)生廳組織科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了人工種植人參長(zhǎng)期食用安全性評(píng)價(jià)工作。研究結(jié)果表明,在規(guī)定條件與劑量范圍內(nèi),人工種植人參對(duì)動(dòng)物無(wú)毒性作用,健康人群食用人工種植人參是安全的。對(duì)此,原衛(wèi)生部會(huì)同農(nóng)業(yè)部、原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥局等部門組織多學(xué)科專家開(kāi)展了人工種植人參的相關(guān)論證工作。2012年3月,原衛(wèi)生部就批準(zhǔn)人工種植人參為新資源食品征求有關(guān)部門意見(jiàn),同時(shí)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據(jù)人工種植人參食用安全性評(píng)估結(jié)果,原衛(wèi)生部于2012年8月29日發(fā)布公告,批準(zhǔn)人參(人工種植)作為新資源食品。
  據(jù)悉,目前已有十多種人參食品開(kāi)發(fā)上市,正在研發(fā)的人參食品則超百個(gè)。
  中藥材排隊(duì)申請(qǐng)新食品原料
  據(jù)了解,原衛(wèi)生部2002年發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào)),公布了《既是食品又是藥品的物品名單》,名單當(dāng)中的物品共87種,可用于生產(chǎn)普通食品。這也就是業(yè)界常說(shuō)的“藥食同源”品種名單。比如人們經(jīng)常食用或者經(jīng)常在食品中見(jiàn)到的山藥、茯苓、薄荷、薏苡仁等,都在這個(gè)名單中。衛(wèi)生部同時(shí)還公布了《可用于保健食品的物品名單》,人們熟悉的人參、三七、黨參、黃芪、生地黃、熟地黃等,均被列入此名單中。此名單中的物品,則只能用于保健食品的生產(chǎn),不能用到普通食品中。如需開(kāi)發(fā)《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產(chǎn),則應(yīng)按照《新資源食品管理辦法》規(guī)定的程序申報(bào)批準(zhǔn)。
  日前,為了規(guī)范新食品原料安全性評(píng)估材料審查工作,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將原衛(wèi)生部依據(jù)《食品衛(wèi)生法》制定的《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),自今年10月1日起實(shí)施。也就是說(shuō),10月1日以后,新食品原料的申報(bào)應(yīng)該按照《辦法》規(guī)定的程序申報(bào)批準(zhǔn)。
  隨著人們保健意識(shí)的增強(qiáng),一些企業(yè)將目光瞄準(zhǔn)了中藥材,希望將其加入到普通食品中,以增加賣點(diǎn),提高附加值。而一些中藥材大省,也在為進(jìn)一步做大做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)中藥材品種尋找出路。于是,新食品原料,成了眾多傳統(tǒng)中藥材向往的新身份:珍珠粉,一直在申請(qǐng),一直沒(méi)有得到;云南的三七,青海的肉蓯蓉,也在申請(qǐng)中;還有,何首烏、白首烏……
  今年1月,廣東省微生物真菌專家李泰輝教授帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)歷時(shí)近10年,發(fā)現(xiàn)、人工馴化成功并實(shí)現(xiàn)工廠化栽培的廣東蟲(chóng)草,也成功獲得了正式批準(zhǔn),成為新食品原料。
  對(duì)于鐵皮石斛的申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門已經(jīng)發(fā)布《關(guān)于征求擬批準(zhǔn)鐵皮石斛原球莖等為新資源食品意見(jiàn)的函(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2012]1050號(hào))》。鐵皮石斛離獲得食品身份的目標(biāo)又近了一步。
  “很多過(guò)去的藥用植物,現(xiàn)在都想進(jìn)入食品行業(yè)?!币晃粯I(yè)界專家說(shuō)。
  申請(qǐng)新食品原料道路并不好走
  雖然,人參和廣東蟲(chóng)草的獲批給還在焦急等待的其他申請(qǐng)者以莫大的鼓勵(lì),但傳統(tǒng)中藥材申請(qǐng)新食品原料之路并不好走。
  《辦法》明確指出,新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:動(dòng)物、植物和微生物;從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種。《辦法》指出,新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
  據(jù)了解,我國(guó)負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估工作的是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心,評(píng)估專家來(lái)自食品衛(wèi)生、毒理、營(yíng)養(yǎng)、微生物、工藝和化學(xué)等各個(gè)方面。專家們根據(jù)以下資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行申請(qǐng)品種的安全性評(píng)價(jià):新食品原料的來(lái)源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、估計(jì)攝入量、用途和使用范圍、毒理學(xué);微生物產(chǎn)品的菌株生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學(xué)數(shù)據(jù)。
  國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心研究員李寧教授明確表示,藥用植物申報(bào)新食品原料,是很有難度的,有很多工作要做。首先,申報(bào)的品種作為中藥用,要沒(méi)有不良作用,這是前提。如果當(dāng)?shù)赜袑⒃撈贩N作為食品食用的歷史,那么需要當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門出具證明加以證實(shí)。其次,要有證據(jù)證明其安全性。要檢驗(yàn)產(chǎn)品都含有什么成分,含量是多少,看有沒(méi)有對(duì)人體有害的成分。還要做毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),證明其安全無(wú)毒。“盡管很多中藥材已經(jīng)有悠久的應(yīng)用歷史,但卻提供不出來(lái)安全性證據(jù)。安全性研究工作非常重要。”李寧說(shuō)。
  據(jù)了解,人參在獲批之前,已經(jīng)經(jīng)過(guò)了大量的研究、實(shí)驗(yàn)。吉林省參茸辦公室主任張輝介紹,國(guó)內(nèi)外專家從20世紀(jì)70年代開(kāi)始至今,針對(duì)人參開(kāi)展了大量毒性實(shí)驗(yàn),未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng),也無(wú)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡。長(zhǎng)期驗(yàn)證表明,正常人每日服用3克(干品)以下的人工種植人參,不會(huì)產(chǎn)生任何毒副作用。即使個(gè)別人服用人參量稍大,產(chǎn)生上火、流鼻血等情況,只要停止服用幾天,即可消除癥狀。
  對(duì)于中藥材熱衷申請(qǐng)新食品原料身份,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究所的于智敏教授,則表示了另一層擔(dān)憂:“資源問(wèn)題是一個(gè)大問(wèn)題。中藥材僅僅滿足藥用尚顯緊張,再擴(kuò)大到食品領(lǐng)域,現(xiàn)在的資源能否支撐得起?”
  也正是出于保護(hù)資源的考慮,批準(zhǔn)可用作新食品原料的人參只限于人工種植的人參。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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