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來源：新華網(wǎng) 時(shí)間：2012-03-07 09:48:50 熱度：1066
新華網(wǎng)北京３月６日電（記者王茜）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作發(fā)出通知。今后，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊(cè)申請(qǐng)將按照第三類醫(yī)療器械受理。
通知明確要求，這類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。自２０１２年４月１日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。
通知要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)該類產(chǎn)品的市場(chǎng)現(xiàn)狀，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，開展有針對(duì)性的專項(xiàng)治理工作，確保該類產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。
（責(zé)任編輯：妮妮）
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