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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-07-26 13:21:35 熱度：1072
本報(bào)訊 勃林格殷格翰日前宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)afatinib片以商品名Gilotrif上市，作為一種口服的、新的一線治療藥物，用于經(jīng)試劑盒證實(shí)的腫瘤表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）19號(hào)外顯子缺失（del19）或21號(hào)外顯子突變（L858R）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
此前，afatinib已獲FDA授予的孤兒藥地位，并經(jīng)由優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)。
Afatinib的獲批，基于全面性的LUX-Lung臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將afatinib作為一線治療藥物對(duì)患者進(jìn)行治療。結(jié)果顯示，afatinib患者組疾病無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為11.1個(gè)月，而化療組（培美曲塞/順鉑）PFS為6.9個(gè)月。此外，針對(duì)攜帶兩種最常見(jiàn)的EGFR突變（del19和L858R）的NSCLC患者，afatinib組PFS達(dá)13.6個(gè)月，而對(duì)照組僅為6.9個(gè)月。
Afatinib治療組疾病進(jìn)展延遲，患者的呼吸困難、氣短、咳嗽、胸痛等癥狀大都得到了改善，afatinib也顯著延遲了這些癥狀的惡化。
Afatinib是勃林格殷格翰首個(gè)腫瘤學(xué)藥物，其積極的臨床證據(jù)和全新的作用模式，有望為肺癌患者提供其急需的臨床需求。（吳谷生）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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