來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-07-26 13:18:47 熱度:946
本報訊 記者張旭 隨著對糖尿病認識的日益加深,個體化治療已經(jīng)逐漸成為糖尿病專家的共識。日前,《柳葉刀》雜志在線發(fā)表的INTERVAL研究首次證實了在老年2型糖尿病患者中設(shè)定和實現(xiàn)個體化治療目標(biāo)是切實可行的。研究結(jié)果顯示,采用維格列汀治療24周后,52.6%的患者可以達到研究者預(yù)先為其制定的個體化目標(biāo),達標(biāo)率顯著高于安慰劑組,且安全性和耐受性與安慰劑組相似。該研究也是全球首個在2型糖尿病患者中進行的個體化治療隨機對照研究,為糖尿病個體化治療的臨床實踐提供了新的臨床證據(jù)。
亞洲糖尿病學(xué)會副主席、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任楊文英教授指出,既往的一些大規(guī)模臨床研究發(fā)現(xiàn),在糖尿病病程較長、年齡較大并具有多個心血管危險因素或已經(jīng)發(fā)生過心血管病變的人群中,采用強化血糖控制的措施不能減少心血管疾病和死亡發(fā)生的風(fēng)險,相反還有可能增加死亡發(fā)生的風(fēng)險。因此,多部國際相關(guān)指南和中國2型糖尿病防治指南中均建議在上述人群中應(yīng)采取個體化血糖控制目標(biāo)。但這只是基于糖尿病專家的臨床實踐共識和經(jīng)驗,缺乏強有力的臨床研究證據(jù)支持。INTERVAL研究的發(fā)表填補了這一空白——首次引入了一個非常獨特的終點:研究者制定的個體化HbA1c,為指導(dǎo)糖尿病個體化治療的臨床實踐提供了很好的數(shù)據(jù)支持。同時也再一次證實了維格列汀作為新一代的DPP-IV抑制劑,在老年2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
INTERVAL研究是諾華支持的一項為期24周的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,共從歐洲多個國家的45個門診中心入組了278例患者。入組的患者均為70歲或70歲以上年齡的2型糖尿病患者,其既往未治療或血糖控制不佳(7%≤HbA1c≤10%)。研究終點為研究者根據(jù)相關(guān)指南、基于患者年齡、基線HbA1c、合并癥及糖尿病脆性狀況等情況制定的個體化HbA1c目標(biāo)。研究結(jié)果顯示,52.6%的接受維格列汀治療的患者達到了研究者預(yù)先設(shè)定的個體化治療目標(biāo),顯著高于安慰劑對照組27%的達標(biāo)數(shù)字。維格列汀組和安慰組的總體安全性和耐受性相似,低血糖發(fā)生率低,未發(fā)生胰腺炎或肝臟相關(guān)事件。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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