來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-07-23 12:59:59 熱度:1307
本報(bào)訊 近日,美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究人員主持的1型糖尿病DNA疫苗初期臨床試驗(yàn)取得預(yù)期結(jié)果,這表明未來疫苗有望成為該免疫疾病的新選擇。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在不久前出版的《科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。
此項(xiàng)多中心,隨機(jī),雙盲試驗(yàn)結(jié)果顯示:首先,在12周的給藥期間內(nèi),血液中一種胰島素取代物的生成水平得以維持,在某些情況下甚至還會(huì)升高。這表明與給予安慰劑注射的對(duì)照人群相比,接受了疫苗注射人群的β細(xì)胞持續(xù)性破壞的情況較輕。其次,接受疫苗注射的患者體內(nèi),可不恰當(dāng)?shù)匕邢蚱茐摩录?xì)胞上一種蛋白的特異性免疫細(xì)胞,在血液中的水平似乎會(huì)選擇性降低。疫苗注射后未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)、嚴(yán)重反應(yīng)或其他反應(yīng)。
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)科學(xué)教授勞倫斯·斯坦曼說:“對(duì)于這些結(jié)果我們感到非常興奮,它表明免疫學(xué)家夢(mèng)想僅關(guān)閉一個(gè)功能失常的免疫細(xì)胞亞群,而不破壞整個(gè)的免疫系統(tǒng)是有可能實(shí)現(xiàn)的。這種疫苗是一種新的概念。它并不是像常規(guī)的疫苗那樣(如流感疫苗或脊髓灰質(zhì)疫苗)啟動(dòng)特異的免疫反應(yīng),而是關(guān)閉一種特異的免疫反應(yīng)?!?br />
這些研究結(jié)果還需要通過更長(zhǎng)時(shí)間的大型臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。到目前為止,還沒有任何的DNA疫苗獲得批準(zhǔn)供人類使用,任何疫苗進(jìn)入臨床應(yīng)用都需要數(shù)年的時(shí)間。
基于該疫苗的安全性,斯坦曼和他的合作者計(jì)劃招募200名患者以進(jìn)行較長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)。研究人員希望能夠證實(shí),該疫苗可以減緩或阻止具有大量胰島素釋放細(xì)胞年輕患者的疾病進(jìn)展,并期望成為注射胰島素的替代療法。
(李勇 譯)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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