來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-07-23 12:54:44 熱度:1204
本報訊 記者李雪墨報道 近日從在杭州召開的中國藥用銀杏高峰論壇上獲悉,浙江康恩貝制藥股份有限公司在國內首家制訂并發(fā)布了銀杏葉提取物中原花青素(OPC)的內控標準,這個標準的發(fā)布不僅填補了國內銀杏葉提取物中原花青素(OPC)的研究空白,而且對提高銀杏葉提取物安全有效、質量穩(wěn)定等均起到較大的技術提升作用,引領了銀杏葉制劑產(chǎn)業(yè)的再次升級。
據(jù)了解,銀杏葉是一種具有較高藥用價值的植物。我國是銀杏葉的發(fā)源地,且是世界上銀杏的主要生產(chǎn)國。據(jù)統(tǒng)計,全國各類銀杏葉加工企業(yè)超過300家,主要涉及銀杏葉藥品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品??刀髫愒?993年推出國內首個銀杏葉口服制劑天保寧。目前銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)多達110多家,銀杏葉制劑銷售規(guī)模超過100億元。
研究表明,銀杏葉提取物中含有多種活性成分,包括銀杏內酯、黃酮醇苷、原花青素、聚戊烯醇、雙黃酮、有機酸等。目前,銀杏葉提取物的質控指標主要針對內酯和黃酮兩種有效成分和銀杏酸的毒性成分。近年來,隨著銀杏產(chǎn)業(yè)化不斷發(fā)展、質量標準要求不斷提高,在康恩貝的積極推動下,產(chǎn)業(yè)界對銀杏葉提取物中其他活性成分例如原花青素的研究也逐漸明朗。
研究發(fā)現(xiàn),原花青素是一種新型高效抗氧化劑,其抗氧化作用是維生素E的50倍、維生素C的20倍,具有清除自由基和抗氧化、抗炎、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射等作用,因此對于許多因自由基損害而造成的疾病有治療或輔助治療作用。
為了豐富銀杏葉制劑的療效物質基礎,實現(xiàn)產(chǎn)品質量穩(wěn)定可控,近年來,康恩貝不斷提高銀杏黃酮內酯等指標檢測準確性,嚴格控制銀杏酸含量。在此基礎上,該公司通過原花青素的成分研究、檢測方法研究等,實現(xiàn)了控制銀杏提取物原花青素含量可達4%以上,成為企業(yè)質控標準,從而也推動了銀杏制劑產(chǎn)品天保寧的升級換代。據(jù)了解,康恩貝的新版標準金天保寧-OPC版產(chǎn)品,由于率先實現(xiàn)對原花青素的質量控制,將引領銀杏制劑產(chǎn)業(yè)的再升級。
(責任編輯:秋彤)
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