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來源：健康報 時間：2013-07-12 15:45:12 熱度：967
本報訊 （記者喬 寧）7月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第1期（總第1期）國家醫(yī)療器械質量公告，公布對球囊擴張導管、內窺鏡、金屬接骨板、低中頻治療設備、光學治療設備5類器械進行質量監(jiān)督抽驗的結果。其中，低中頻治療設備、光學治療設備2類器械的抽驗結果不理想。
公告顯示，本次共抽驗球囊擴張導管10批次，所有批次的被抽驗項目全部符合標準規(guī)定；抽驗內窺鏡（包括纖維內窺鏡和除宮腔鏡、腹腔鏡外的其他硬性光學內窺鏡）23批次，其中2批次產品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定；抽驗金屬接骨板35批次，其中4批次產品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。
公告顯示，本次共抽驗低中頻治療設備13批次，其中6批次產品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定（3批次產品的輸出閉鎖不符合標準規(guī)定，輸出閉鎖用以避免突然出現(xiàn)大電流灼傷患者）；抽驗光學治療設備38批次，其中22批次產品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定（21批次產品的設備或設備部件的外部標記不規(guī)范準確，按照規(guī)定，設備或設備部件的外部標記應包括生產商、型號、電源要求、防護能力分類和特殊要求等信息）。
對不符合標準規(guī)定的產品及相關單位，相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處。
（責任編輯：秋彤）
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