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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-07-09 10:43:11 熱度：1009
本報訊 近日，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司小容量注射劑（含抗腫瘤類非最終滅菌）和凍干粉針劑（含抗腫瘤類）通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局專家組認(rèn)證，標(biāo)志著豪森藥業(yè)制劑車間全面通過新修訂GMP認(rèn)證。
豪森藥業(yè)在抗腫瘤、精神、內(nèi)分泌等領(lǐng)域達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平，其創(chuàng)新能力位居全國同行業(yè)前列。近年來，豪森的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系實(shí)行高起點(diǎn)發(fā)展模式，遵照cGMP管理規(guī)范，結(jié)合國際法規(guī)，嚴(yán)格內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，以“人、機(jī)、料、法、環(huán)”為要素，貫穿原輔料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品放行、市場反饋全過程的立體式質(zhì)量管控體系，產(chǎn)品質(zhì)量在符合國家GMP要求的同時，不斷接近、超越國際水平。豪森除了嚴(yán)格按國家新修訂GMP要求對原有的生產(chǎn)車間進(jìn)行了升級改造外，還斥資10余億元，按照美國FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，采用世界一流的美國專業(yè)建筑設(shè)計大師設(shè)計的建筑方案，新建了20萬平方米的高標(biāo)準(zhǔn)制劑產(chǎn)業(yè)園；耗資數(shù)億元引進(jìn)德國GEA制粒、意大利CAM泡罩包裝線等國際一流的生產(chǎn)設(shè)備，車間布局、物流通道、生產(chǎn)設(shè)備均達(dá)到了國際先進(jìn)水準(zhǔn)。（王非）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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