來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) 時間:2012-03-01 17:05:18 熱度:1255
在2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督抽驗中,“東洋の花美白水潤面貼膜”(上海東洋之花化妝品有限公司委托江蘇東洋之花化妝品股份有限公司生產(chǎn),批號為FBFI14)被檢出氫醌,不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》的規(guī)定。此后,國家食品藥品監(jiān)督管理局立即責成上海市食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局對相關企業(yè)開展監(jiān)督檢查和檢驗;責成中國食品藥品檢定研究院組織開展化妝品用原料熊果苷安全風險評估工作;責成企業(yè)全面追溯有關產(chǎn)品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)可能存在的問題,認真查找原因,提出相關報告,同時要求企業(yè)加強產(chǎn)品質量安全控制,確保產(chǎn)品質量安全。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局分別組織對相關企業(yè)開展了現(xiàn)場監(jiān)督檢查,對原料采購、原料檢驗報告、投料等進行了全面檢查,從監(jiān)督檢查情況看,未發(fā)現(xiàn)存在違法添加問題。同時對江蘇東洋之花化妝品股份有限公司留樣庫中“東洋の花美白水潤面貼膜”(批號為FBFI14)的樣品進行了封樣檢驗,對其他批次產(chǎn)品和東洋の花美白嬌柔潤膚乳液、東洋の花玫瑰晶白水感美肌乳等同類產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽驗,結果均未檢出氫醌成分。
中國食品藥品檢定研究院組織化妝品安全風險評估專門委員會有關專家調(diào)閱了相關產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料,查閱了相關資料文獻,就化妝品中熊果苷、氫醌安全性相關問題進行了專題研討,認為:現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以證明化妝品中熊果苷在常規(guī)運輸和正常貯存條件下降解出氫醌,有文獻報道的研究表明,在特定條件下,尚不能排除熊果苷降解出氫醌的可能性。中國食品藥品檢定研究院正在抓緊組織對熊果苷產(chǎn)生氫醌的條件進行進一步研究驗證。目前對該產(chǎn)品產(chǎn)生氫醌的原因尚不能確定,待確定結果后,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法作出相應處理。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各地加強同類產(chǎn)品安全風險監(jiān)測工作,對相關企業(yè)加強監(jiān)督檢查,并及時公布相關情況。
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關于化妝品中熊果苷降解氫醌有關情況
國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全專家委員會主任委員孫有富、顧問秦鈺慧認為:對于化妝品原料熊果苷,現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以證明化妝品中熊果苷在常規(guī)運輸和正常貯存條件下降解出氫醌,有文獻報道的研究表明,在極端pH值(pH2.0以下或pH11.0以上)或高溫(75℃以上),以及當在有含85-葡萄糖苷酶的微生物(如金黃色葡萄球菌)存在或在仿生系統(tǒng)(如人工汗液)等條件下,熊果苷可降解出氫醌,但有關降解條件、數(shù)量及變化速率有待實驗室進一步研究證實。
(責任編輯:秋彤)
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