來源:南方日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2013-07-06 00:44:06 熱度:1112
市衛(wèi)人委昨日稱,在一個(gè)多月前媒體報(bào)道肖傳國重做肖氏手術(shù)之后,即委托深圳醫(yī)學(xué)會(huì)組成專家組開展調(diào)查。調(diào)查重點(diǎn)在病人,當(dāng)時(shí)沒有看出手術(shù)對(duì)病人有明顯傷害,結(jié)果沒有定論,已上報(bào)省衛(wèi)生廳,并請(qǐng)求給予執(zhí)法監(jiān)督的指導(dǎo),目前沒有收到相關(guān)回應(yīng)。
專家組重點(diǎn)調(diào)查病人手術(shù)情況
市衛(wèi)人委醫(yī)政處處長廖慶偉介紹,一個(gè)多月前,市衛(wèi)人委從媒體報(bào)道得知肖傳國在深圳神源醫(yī)院做肖氏手術(shù)。作為最前線的監(jiān)管機(jī)構(gòu),衛(wèi)人委對(duì)這個(gè)事情很慎重,各方面因素都要考慮,“最重要的是要回歸到病人,其他是次要的?!?月30日,市衛(wèi)人委委托深圳醫(yī)學(xué)會(huì)組織19人的專家組,前往肖傳國所在醫(yī)院做手術(shù)情況調(diào)查。廖慶偉拒絕透露專家名單,只說是深圳不同領(lǐng)域的主治醫(yī)師級(jí)醫(yī)生。
對(duì)于專家的專業(yè)性,廖慶偉解釋,專家組在關(guān)鍵領(lǐng)域會(huì)安排3個(gè)以上專家?!罢{(diào)查不是針對(duì)肖氏手術(shù)技術(shù)本身,而是病人術(shù)前術(shù)后的情況?!绷螒c偉稱,肖傳國本人介紹,重新拿執(zhí)照后做了4例肖氏手術(shù),專家查了病歷予以核實(shí)。5月23日,肖傳國對(duì)媒體稱重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證后,親自做了10余例肖氏手術(shù)。
廖慶偉回憶,專家組與4名病人做了溝通,了解手術(shù)適應(yīng)癥、方案、效果、病人知情同意情況及術(shù)后恢復(fù)情況?!安∪藙傋鐾晔中g(shù),看不出手術(shù)有什么明顯傷害,當(dāng)時(shí)狀態(tài)還好?!睂<医M的調(diào)查報(bào)告沒有評(píng)估肖氏手術(shù)的效果。廖慶偉介紹,“這么短時(shí)間是沒法評(píng)估的?!彼Q,病人安全是第一保障。“如果醫(yī)院不保障,衛(wèi)人委可以立即叫停,專家看到現(xiàn)場有保障,所以當(dāng)時(shí)沒有叫停?!?br />
廖稱,3天后,市衛(wèi)人委組織專家團(tuán)閉門討論到晚上八九點(diǎn)。6月3日,醫(yī)學(xué)會(huì)完成了肖氏手術(shù)行醫(yī)調(diào)查報(bào)告,上報(bào)省衛(wèi)生廳懇求給予執(zhí)法監(jiān)督的指導(dǎo)。迄今一個(gè)多月來,省廳尚無回應(yīng)。
不清楚手術(shù)歸類,無執(zhí)法依據(jù)
前日,國家衛(wèi)計(jì)委就肖氏手術(shù)問題對(duì)南方日?qǐng)?bào)作出獨(dú)家回應(yīng),但回應(yīng)中沒有指明如何按照相關(guān)法規(guī)對(duì)肖氏手術(shù)違反程序進(jìn)行監(jiān)管和處罰,而是建議征求醫(yī)政醫(yī)管局意見。衛(wèi)計(jì)委宣傳司工作人員昨日介紹,醫(yī)政醫(yī)管局是衛(wèi)計(jì)委下屬單位,將會(huì)回應(yīng)南方日?qǐng)?bào)。
“不是我們不作為,而是對(duì)于怎么監(jiān)管確實(shí)比較困惑?!绷螒c偉昨日稱,市衛(wèi)人委采取任何行動(dòng)要有法律依據(jù),目前尚未收到國家衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)正式公文。“現(xiàn)在去叫他們別做真的很難,他們會(huì)反過來問我們依據(jù)在哪?”
按《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療技術(shù)可分三大類,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作;第二類技術(shù)在廣東省首次開展,進(jìn)入臨床應(yīng)用前必須通過廣東省衛(wèi)生廳的嚴(yán)格審批;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施嚴(yán)格管理。廖慶偉稱,截至目前,上級(jí)部門沒有明確肖氏手術(shù)的歸類。未來,市衛(wèi)人委不會(huì)長期追蹤肖氏手術(shù),這是醫(yī)院的事。衛(wèi)人委迄今沒有接到投訴,也不會(huì)停掉肖氏手術(shù)。他同時(shí)強(qiáng)調(diào),醫(yī)學(xué)需要?jiǎng)?chuàng)新,但是創(chuàng)新不是沒有邊界,首先是病人要安全、要知情。這兩條,衛(wèi)人委都對(duì)肖傳國做了告知,建議他做肖氏手術(shù)時(shí)要考慮。
■對(duì)話
調(diào)查報(bào)告不能公開
市衛(wèi)人委醫(yī)政處處長廖慶偉
南方日?qǐng)?bào):專家名單能不能公布?
廖慶偉:調(diào)查組成員都是專家級(jí)的,我們希望從技術(shù)角度出發(fā),所以委托了中華醫(yī)學(xué)會(huì),而不是我們機(jī)關(guān)做的。
南方日?qǐng)?bào):調(diào)查報(bào)告能不能公開?
廖慶偉:今天已經(jīng)給你介紹了,只能發(fā)布這些信息。
南方日?qǐng)?bào):調(diào)查報(bào)告有什么結(jié)論?
廖慶偉:我們沒有提供最后結(jié)論,只在現(xiàn)場看病人有無傷害,有無嚴(yán)重影響,有的話可以立馬叫停,病人都說沒有。
南方日?qǐng)?bào):現(xiàn)在你們有困惑,還會(huì)監(jiān)管嗎?
廖慶偉:監(jiān)管的目的是要保障病人安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)保障病人安全,院方一定要把利害關(guān)系給病人講清楚。
南方日?qǐng)?bào):假如我是病人,根據(jù)你們提供的信息,能不能做肖氏手術(shù)?
廖慶偉:我們也不能確定手術(shù)效果,沒有要你做,也沒要你不做。
■觀點(diǎn)
應(yīng)按臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和程序監(jiān)管
廣東鵬翔律師事務(wù)所律師梅春來
我非常欣賞肖傳國對(duì)這項(xiàng)技術(shù)研究作出的努力,但同樣,作為醫(yī)療新技術(shù)有一定缺陷和風(fēng)險(xiǎn),要考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和醫(yī)療程序。畢竟手術(shù)失敗痛苦的是病人。不能只看到50%的成功,而不看到50%的失敗。
從衛(wèi)生部到衛(wèi)計(jì)委,國家衛(wèi)生主管部門的態(tài)度一直比較曖昧,沒有公布肖氏手術(shù)的歸類和監(jiān)管措施,導(dǎo)致肖傳國與深圳衛(wèi)人委產(chǎn)生分歧,甚至法律界和衛(wèi)生界都產(chǎn)生分歧,我與肖傳國的代理律師就有分歧,我認(rèn)為肖氏手術(shù)還是處于臨床試驗(yàn)階段。
我比較理解市衛(wèi)人委的表態(tài),因?yàn)閲倚l(wèi)計(jì)委尚無相關(guān)認(rèn)定,市衛(wèi)人委確實(shí)不好操作?,F(xiàn)在市衛(wèi)人委需要向國家衛(wèi)計(jì)委請(qǐng)示明確,由上級(jí)作出正式結(jié)論以便明確操作。
目前,市衛(wèi)人委應(yīng)按臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和程序去監(jiān)管。肖氏手術(shù)只能在有效范圍內(nèi)以實(shí)驗(yàn)方式去操作,要有臨床試驗(yàn)告知文件和合同。肖傳國現(xiàn)在還不能標(biāo)榜手術(shù)可以達(dá)到無風(fēng)險(xiǎn)水平,或者已獲得衛(wèi)人委臨床大面積推廣應(yīng)用的許可,更不能授權(quán)其他醫(yī)療人員重復(fù)操作肖氏手術(shù)醫(yī)療技術(shù)方案。要讓病人對(duì)手術(shù)的缺陷和風(fēng)險(xiǎn)有足夠知情權(quán),病人同意了方可試驗(yàn)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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