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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-07-04 17:32:06 熱度：1031
本報(bào)訊 6月28日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)Brisdelle（帕羅西?。┯糜谥委熍c更年期有關(guān)的中度至重度熱潮紅（血管舒縮癥狀）。Brisdelle的成分含有選擇性血清素再吸收抑制劑甲磺酸帕羅西汀，該藥是目前FDA批準(zhǔn)治療熱潮紅的唯一一個(gè)非激素治療藥物。之前有多種FDA批準(zhǔn)的熱潮紅治療藥物，但這些藥物要么是單純的雌激素，要么就是雌激素加黃體酮。
FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心骨、生殖和泌尿道產(chǎn)品部門主任HyltonV.Joffe說(shuō)：“有相當(dāng)數(shù)量的女性受到更年期熱潮紅的困擾，她們不能或不想使用激素治療藥物，Brisdelle為婦女提供了新的治療選擇，可以幫助她們緩解更年期常見的熱潮紅癥狀?！?br />
Brisdelle的安全性和有效性數(shù)據(jù)基于兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究，有1175名絕經(jīng)后出現(xiàn)中度至重度熱潮紅（最少每天7～8次或每周50～60次）的婦女參與了這項(xiàng)研究。結(jié)果顯示，Brisdelle與安慰劑相比減少了受試者出現(xiàn)熱潮紅的次數(shù)。Brisdelle最常見的副作用有頭痛、疲勞、惡心或嘔吐。
Brisdelle中含有7.5mg的帕羅西汀。（米萊）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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