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肖傳國向記者介紹手術(shù)成功的脊椎脊膜膨出患者。

　　根據(jù)國家衛(wèi)生與計劃生育委員會（以下簡稱衛(wèi)計委）和肖傳國昨日給南方日報的最新消息，肖氏手術(shù)規(guī)范化問題陷入隔空喊話僵局。
　　一個多月前，重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的肖傳國通過媒體向公眾宣布其已重新操刀十余宗肖氏手術(shù)，手術(shù)收費5萬元一人。深圳當?shù)匦l(wèi)生監(jiān)管部門對外宣稱對此事啟動調(diào)查后，調(diào)查結(jié)果至今沒有公布。
　　衛(wèi)計委昨日向南方日報獨家回應稱，肖氏手術(shù)依然處于臨床研究階段，“在未取得準入前，建議其在有效管理制度下，規(guī)范開展臨床研究”。
　　對此，肖傳國昨晚告訴南方日報，其迄今沒有收到衛(wèi)計委有關(guān)肖氏手術(shù)如何界定的官方通知與文件，所以“未來還將繼續(xù)開展肖氏手術(shù)”。
　　主管部門監(jiān)管缺位？
　　對于如何規(guī)范肖氏手術(shù)，衛(wèi)生主管部門一直沒有明顯的實際行動。
　　深圳市衛(wèi)人委此前對媒體表示，該委曾建議肖傳國不要擅自開展肖氏手術(shù)，要開展的話先要審核通過才行。
　　“既然衛(wèi)生部（現(xiàn)衛(wèi)計委）已經(jīng)明確不能臨床推廣，那么深圳任何一家醫(yī)院都不能開展肖氏手術(shù)，市衛(wèi)人委將進行監(jiān)管?！笔行l(wèi)人委相關(guān)負責人曾表示。
　　對于肖傳國5月底的“先斬后奏”，深圳市衛(wèi)人委的表現(xiàn)頗為“低調(diào)”，其稱將對此事調(diào)查，但調(diào)查結(jié)果直至昨晚，一直沒有對外公布。
　　爭議讓患者左右為難
　　在肖氏手術(shù)長期爭議的背后，其手術(shù)價值無法明晰確定，肖氏手術(shù)背后的患者群體則左右為難，有的患者甚至只能以身做賭。
　　目前，截癱病人及脊膜膨出病人數(shù)量龐大。根據(jù)一項醫(yī)學數(shù)據(jù)，僅截癱病人全國就有200萬之多，其每年以5萬人的速度遞增。排尿功能障礙不僅嚴重影響他們的生活質(zhì)量，而且因?qū)е履I功能損害而成為截癱患者的第一死亡原因。
　　“看別的地方都不行，只能去神源醫(yī)院賭一把。不做肖氏手術(shù)，我們擔心孩子的生命會慢慢消耗掉。”一名接受肖氏反射弧手術(shù)的脊椎脊膜膨出患者家屬如此告訴南方日報記者。
　　權(quán)威回應
　　國家衛(wèi)計委回復南方日報采訪函：
　　有必要對肖氏手術(shù)
　　醫(yī)學效果進行調(diào)查
　　就肖氏手術(shù)適用問題，記者5月28日向國家衛(wèi)生與計劃生育委員會發(fā)出采訪函，就大家關(guān)注的6個問題進行詢問。昨日，衛(wèi)計委通過傳真向南方日報回函答復了其中4個問題。
　　記者調(diào)查
　　眾聲喧嘩背后的患者
　　因為媒體聚焦與網(wǎng)絡(luò)之爭等，肖氏手術(shù)患者病情多被屏蔽、淹沒。
　　記者多月追蹤采訪了一名脊椎脊膜膨出患者小A（化名）。小A，河南某市人，14歲，自幼大小便失禁。
　　據(jù)小A哥哥介紹，小A有脊椎椎管畸胎瘤，隆起一個不小的包，去年年初病情加重，他曾去北京做栓系松解術(shù)，包去掉了，但病情不見明顯改善，經(jīng)一名病人介紹了解到肖氏手術(shù)。隨后，小A在哥哥的攜帶下，接受肖氏手術(shù)治療。
　　據(jù)小A哥哥口頭介紹，小A為治病，先在北京某醫(yī)院花了4.2萬元，做肖氏手術(shù)又花了4.5萬元。去年11月7日復診，在醫(yī)院住了一周，沒有出錢。但肖氏手術(shù)的花費，記者沒有看到收費收據(jù)、報銷明細單等。
　　在復診的時候，據(jù)肖傳國介紹，醫(yī)院在把小A身上的輸尿管拔掉之后，小A的腎臟積水問題已經(jīng)基本解決，腎臟功能開始恢復，“以后不會再積水，只會越來越好”。
　　兩張院方提供的術(shù)前術(shù)后腎臟CT圖顯示，小A以往脊椎脊膜膨出導致的嚴重腎積水，腎臟擴張過大，照片顯示以前腎臟周邊黑色區(qū)域都是水，現(xiàn)在已經(jīng)看不到什么了。
　　“換句話說，我們現(xiàn)在交給家長的孩子是基本正常的孩子。膀胱的收縮壁，到了五六個月后，會跟我們一樣。”肖傳國當時說，小A的膀胱要兩個月才能恢復到更好的狀態(tài)，當然不能達到正常人的標準。
　　小A哥哥介紹，在神源醫(yī)院治病時，兄弟二人睡覺的床挨著，“半夜我不用叫他，他自己能起來尿尿兩次，自己感受到尿意可以去尿”。而在手術(shù)之前，小A會一覺睡到天亮，因術(shù)前膀胱感覺消失，沒有尿意，晚上會尿床，他自己卻感覺不到。
　　據(jù)肖傳國介紹，肖氏手術(shù)全國現(xiàn)在已做了近2000例，其中在武漢共做了300多例，有效率是76.2%。肖傳國稱其做的是開頭幾例，鄭州神源醫(yī)院做了1000多例，他本人做了3例，成功率是85%。
　　肖傳國稱其手術(shù)具有可重復操作的特征，但這些數(shù)據(jù)肖傳國一直沒有反映在專業(yè)學術(shù)報告中，外界質(zhì)疑聲音因此未絕。
　　記者曾在事后多次聯(lián)系小A哥哥。近日，小A哥哥介紹，小A出院已有數(shù)月，總的感覺病情在轉(zhuǎn)好。經(jīng)在老家縣城醫(yī)院一個月一次的檢測發(fā)現(xiàn)，小A肌酐、大便比以前有所好轉(zhuǎn)?！靶g(shù)前殘余尿量180多毫升，現(xiàn)在40—50毫升殘余尿量。
　　兩個月前，記者致電小A哥哥了解到，小A在家里有一點發(fā)燒，當時小A哥哥頗焦慮。但他近日介紹，小A加了輸尿管，以后恢復后可以拔掉。小A哥哥也強調(diào)，雖然手術(shù)已經(jīng)數(shù)月，但小A還沒有去做尿動力檢查，這是檢測其手術(shù)效果最重要的項目之一。
　　1
　　肖氏手術(shù)目前
　　仍處于臨床研究階段
　　南方日報：根據(jù)公開報道，國家衛(wèi)計委（前衛(wèi)生部）發(fā)言人也曾三次表示，該手術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。但是，肖傳國5月23日公開宣稱，在重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后，已經(jīng)做了十余例肖氏反射弧手術(shù)。
　　衛(wèi)計委對此將有何態(tài)度及反應？
　　國家衛(wèi)計委：肖傳國重新獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并公開宣稱已做了十余例肖氏反射弧手術(shù)。我委早在2010年11月9日的例行新聞發(fā)布會上已明確表態(tài)這項技術(shù)目前仍處于臨床研究階段，對于未經(jīng)準入程序而開展的技術(shù)臨床應用，應按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》等法規(guī)進行監(jiān)管和處罰，對此建議征求醫(yī)政醫(yī)管局意見。

　　2
　　兩份成果鑒定
　　不能做臨床應用證明
　　南方日報：肖傳國堅持其肖氏手術(shù)在臨床應用階段，是因為1999年和2000年，衛(wèi)生部組織專家鑒定組就《人工建立體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)反射弧恢復截癱后膀胱功能》和《先天性脊柱裂脊膜膨出兒童膀胱功能重建》兩個項目分別給肖傳國頒發(fā)國家級的成果鑒定書及獎項。肖傳國稱，鑒定書證明肖氏手術(shù)已獲得衛(wèi)生部臨床推廣應用許可，無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準，而衛(wèi)生部發(fā)言人的發(fā)言則只是一種個人表態(tài)，他從未收到衛(wèi)生部任何行政決定文件或行政命令文件要求叫停肖氏手術(shù)。
　　1999年和2000年的兩份科學技術(shù)鑒定書的法律效力是什么樣的？如何重估這兩份科學技術(shù)鑒定書的醫(yī)學價值？衛(wèi)生部發(fā)言人的發(fā)言是否具有文件一樣的效力？
　　國家衛(wèi)計委：我委反復說明1999年和2000年對《人工建立體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)反射弧恢復截癱后膀胱功能》和《先天性脊柱裂脊膜膨出兒童膀胱功能重建》項目進行的成果鑒定，僅作為科技成果登記、科技獎勵管理等的依據(jù)，而不是認可其進入臨床應用的證明文件，因為醫(yī)療新技術(shù)需按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，經(jīng)準入方可在臨床應用。
　　3
　　對肖氏手術(shù)
　　醫(yī)學效果調(diào)查尚待研究
　　南方日報：迄今為止，肖傳國公開宣稱肖氏手術(shù)有效率達到80%，由此贏得一批支持者和病患。因為這一新醫(yī)學技術(shù)的專業(yè)性較高，而且所有的醫(yī)療數(shù)據(jù)由肖傳國獨自持有，普通人無法判斷其真實醫(yī)學效果。
　　衛(wèi)生部作為最高衛(wèi)生監(jiān)督管理部門，有無必要盡快啟動肖氏手術(shù)醫(yī)學效果的調(diào)查？肖氏手術(shù)的真實有效率是多少？肖氏手術(shù)的適應證范圍是怎么樣的？或者，衛(wèi)生部在之前是否曾經(jīng)對肖氏手術(shù)有過大面積的調(diào)查，假如有，能否向廣大公眾及病患告知結(jié)果？畢竟截癱患者和脊膜膨出患者數(shù)量大，病情重，亟待盡快治理。
　　國家衛(wèi)計委：關(guān)于媒體提出的對肖氏手術(shù)醫(yī)學效果進行調(diào)查，我們認為是必要的，但調(diào)查內(nèi)容、形式等還需要進一步研究確定。
　　4
　　建議規(guī)范開展
　　肖氏手術(shù)臨床研究
　　南方日報：對于肖氏手術(shù)報道，早在2010年前后，就有多篇深度報道，其專業(yè)性和深入性迄今難以達到，多名同行業(yè)專業(yè)人士也發(fā)表過專業(yè)意見。但對肖氏手術(shù)的監(jiān)管迄今沒有達到相應效果。
　　在如此輿論氛圍中，衛(wèi)計委怎樣做出科學調(diào)研，并對肖氏手術(shù)進行管理？
　　國家衛(wèi)計委：國家衛(wèi)生與計劃生育委員會（原衛(wèi)生部）2009年頒布了《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，建立了醫(yī)療技術(shù)臨床應用的準入監(jiān)管制度，各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員都應自覺遵照執(zhí)行。對于尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)，在未取得準入前，不可在臨床推廣應用。肖氏手術(shù)是處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)，建議其在有效管理制度下，規(guī)范開展臨床研究。

（責任編輯：秋彤）