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來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-07-03 10:37:49 熱度：803
本報(bào)訊 （記者柴 玉）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前下發(fā)通知，要求各地嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范、嚴(yán)格中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理以及嚴(yán)格藥品注冊(cè)審評(píng)審批。
通知要求各地嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范。在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。同時(shí)，不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。
通知還要求，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)章或文件規(guī)定的程序和要求，依法辦理食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)的藥品注冊(cè)審批或備案事項(xiàng)。依法行政、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格審批，對(duì)已發(fā)生的不當(dāng)審批行為須立即糾正、妥善處理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將開(kāi)展監(jiān)督檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題將依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，并追究相關(guān)責(zé)任者責(zé)任。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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