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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-07-01 21:03:47 熱度：1114
本報(bào)訊 （記者喬 寧）6月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知，明確規(guī)定不得將尚處于科學(xué)研究階段，未獲得公認(rèn)的安全性、有效性數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。
通知指出，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行了制修訂，對(duì)提高中藥飲片質(zhì)量發(fā)揮了積極作用。但也出現(xiàn)了為尚處于科研階段的產(chǎn)品或按制劑管理的產(chǎn)品制定炮制規(guī)范等問(wèn)題，有的還比較突出。
通知要求，在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時(shí)，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，將收載范圍限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。
通知明確，中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究階段，國(guó)家食藥總局將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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