來源:健康報 時間:2013-07-01 21:02:34 熱度:833
本報訊 (記者王 丹 匡遠深)日前,由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院副院長王擁軍教授領銜完成的氯吡格雷用于急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效(簡稱CHANCE)臨床研究顯示,在短暫性腦缺血發(fā)作或輕型卒中后24小時內(nèi),聯(lián)合使用阿司匹林和氯吡格雷治療(即雙重抗凝),與單用阿司匹林相比,可使卒中再發(fā)風險降低32%,且嚴重出血風險并未顯著增加。該研究已于6月27日發(fā)表在最新一期國際頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
短暫性腦缺血發(fā)作和輕型卒中均為非致殘性缺血性卒中,是腦血管病最常見的類型,約占全部卒中患者的50%。與其他卒中類型相比,短暫性腦缺血發(fā)作和輕型卒中在48小時內(nèi)發(fā)生卒中的風險最高,而輕型卒中合并早期復發(fā)將導致不良結局。因此,在臨床治療策略上強調(diào)快速診斷,盡早啟動抗血小板治療。然而,雖然目前臨床使用阿司匹林進行抗血小板治療,90天內(nèi)復發(fā)卒中的患者比例仍高達10%~20%。
據(jù)介紹,CHANCE研究是全球最大型的多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行對照小卒中和短暫性腦缺血發(fā)作臨床研究。該研究共納入北京、天津、山東等17個省(市)114家分中心的5170名受試者,年齡均不小于40歲。研究人員將患者隨機分為兩組,一組在3個月內(nèi)聯(lián)合應用氯吡格雷與阿司匹林治療21天,之后單獨應用氯吡格雷;一組在3個月內(nèi)單獨應用阿司匹林。所有患者首次給藥時間均為癥狀發(fā)生后24小時之內(nèi)。
研究結果顯示,聯(lián)合治療組患者90天內(nèi)卒中發(fā)生率為8.2%,低于單用阿司匹林組(11.7%)。與單用阿司匹林組相比,聯(lián)合治療組90天時相對降低卒中復發(fā)風險32%,這就意味著,每治療29名患者就可避免1例卒中復發(fā)。此外,與單用阿司匹林組相比,聯(lián)合用藥組患者的出血性卒中風險并未增加。
王擁軍表示,目前國際相關指南顯示,阿司匹林是治療急性缺血性卒中唯一有效的抗血小板藥物,氯吡格雷不被作為急性期缺血性卒中的首選藥物,對于CHANCE研究提示的雙重抗凝治療更是沒有提及。因此,該研究結果有望改寫國際指南。
王擁軍說,流行病學數(shù)據(jù)表明,我國每年新發(fā)短暫性腦缺血發(fā)作或輕型卒中病例約為300萬例,其90天復發(fā)率高達10%~20%。如在上述病例中早期應用雙重抗凝治療,可每年至少減少10萬例再發(fā)卒中,以每位病人直接住院醫(yī)療費用約2.5萬元計算,每年可節(jié)省直接住院醫(yī)療費用約25億元。
CHANCE研究給我國新藥創(chuàng)制帶來了哪些機會?相關報道請看今日第2版。
(責任編輯:秋彤)
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