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——南京白敬宇制藥實施“質(zhì)量、安全、環(huán)保”協(xié)調(diào)發(fā)展紀(jì)實

□ 本報記者  陸 悅

窗明幾凈、一塵不染的原料藥車間。

公司安裝了三級水噴淋除塵裝置，杜絕粉塵進入大氣。

　　公司遵循“標(biāo)準(zhǔn)先行，責(zé)任分明；保證質(zhì)量，持續(xù)改進”的工作方針。
　　公司于2009年建成的污水處理裝置全部用玻璃鋼封閉，杜絕二次污染。
　　編者按：近日，國家環(huán)境保護部下發(fā)了《關(guān)于2013年開展整治違法排污企業(yè)保障群眾健康環(huán)保專項行動的通知》，由環(huán)保部、發(fā)改委、工信部、司法部等7部委聯(lián)合開展的整治違法排污企業(yè)保障群眾健康環(huán)保專項行動（以下簡稱“環(huán)保專項行動”）正式啟動。其中，“全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題”是這一行動的重點任務(wù)之一。眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的綠色可持續(xù)發(fā)展是困擾中國制藥企業(yè)的難題，但有著“中華老字號”稱號的南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司原料藥廠，卻建成了綠色環(huán)保的花園式工廠，產(chǎn)品全面進入歐美市場。近日，記者探訪了位于南京化學(xué)工業(yè)園區(qū)的白敬宇原料藥廠。
　　南京是一個有著悠久歷史的六朝古都，也是一座以發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主要方向的現(xiàn)代化城市。2004年，白敬宇制藥響應(yīng)南京市政府號召，將位于主城區(qū)的兩個生產(chǎn)廠分別遷至南京化學(xué)工業(yè)園區(qū)和南京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。搬遷后的白敬宇原料藥廠始終恪守“綠色制藥”的理念，在立志要做“一流企業(yè)”的同時，努力開拓歐美市場。
　　打造花園式工廠
　　走進白敬宇原料藥廠，一種舒爽的感覺油然而生：深灰色的柏油路優(yōu)雅大氣，一座座淺灰色與深藍(lán)色相間的建筑物，清新亮麗。初夏六月，廠區(qū)綠樹成蔭、鮮花盛開，置身其中仿佛漫步于公園。原料藥廠副總經(jīng)理范宇翔介紹，企業(yè)做環(huán)保工作最有力的推手是公司董事長陶月寶，“陶總對待質(zhì)量、環(huán)保以及廠區(qū)環(huán)境建設(shè)要求很高，不但產(chǎn)品必須遵循最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，廠區(qū)也不允許有任何可能造成污染的情況發(fā)生。廠區(qū)不僅要做到綠化、美化，還要園林化?！?br /> 　　范宇翔介紹，工廠環(huán)境建設(shè)分為三階段，第一個階段是綠化，時間在工廠建成后的五年內(nèi)完成，現(xiàn)在看到的大樹和灌木，都是那個時候種下的；第二個階段是美化，時間在2010年前后，尤其是2009年符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的特色原料藥車間竣工時，廠區(qū)進行了全面的升級改造，把原先縱橫林立的各類輸送管道全部封閉，使綠化面積擴大到44%；第三個階段是園林化，從2012年開始落實。如今工廠一年四季都有花開，種類不同、顏色各異的花草樹木錯落有致、交相輝映，假山噴泉點綴其間，讓員工在舒適的環(huán)境下工作，進入廠區(qū)就有家的感覺。
　　“綠化也是環(huán)保的風(fēng)向標(biāo)?！狈队钕枵f，工廠近年來通過了ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，并在2011年通過了美國FDA現(xiàn)場審計。從2006年至今，廠區(qū)接受供應(yīng)商審計40余次，其中包括默沙東、通用、楊森、拜耳、日本第一三共、因杜肯等國際大型制藥企業(yè)的安全、健康、環(huán)保、質(zhì)量審計，綠色工廠受到了高端國際買家的一致贊賞。
　　范宇翔表示，國外制藥公司對供應(yīng)商的選擇是很慎重的，一旦審計通過了就不會輕易更改，高端市場的客戶更是如此。企業(yè)現(xiàn)在每個月都會迎接國外供應(yīng)商的審計，優(yōu)美的環(huán)境代表了工廠的品位和企業(yè)文化，環(huán)保設(shè)施的運行狀況也代表了企業(yè)的管理水平。一個在環(huán)保上做到極致的企業(yè)為長期合作打下了堅實的基礎(chǔ)。
　　保護環(huán)境從細(xì)微入手
　　進入白敬宇生產(chǎn)車間的合成區(qū)，第一印象就是整潔干凈。范宇翔介紹，車間和設(shè)備大部分為十年前建造和安裝，但細(xì)節(jié)經(jīng)過多次改進：比如設(shè)備人員自行設(shè)計的空調(diào)系統(tǒng)，將潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)本來要排出的氣體送入了合成區(qū)，使合成區(qū)四季溫度控制在20～25℃之間，讓員工在舒適環(huán)境下操作，且不增加任何額外能耗?！按送?，原料藥廠的四個車間全部是負(fù)壓車間，也就是說空氣只能進入車間，而車間的氣體不可能出去?！避囬g內(nèi)所有空氣都必須經(jīng)過樓頂?shù)幕钚蕴績艋湮仗幚砗?，才進行無任何氣味的排放，目前樓頂共有11個活性炭凈化箱，每天都會有專人檢查活性炭的出風(fēng)口，在活性炭飽和前就會更換新的，同時會保留驗證報告和更換記錄。
　　事實上，保護環(huán)境從車間內(nèi)部就開始了。記者在車間看到，所有設(shè)備都加蓋密閉，物料轉(zhuǎn)移也做到了管道化，使用溶劑的反應(yīng)釜上都安裝了冷凝器，以防止溶劑的揮發(fā)，每一袋中間體都用兩層低密度聚乙烯袋子密封裝好?！斑@樣不僅保護了車間內(nèi)環(huán)境，使車間內(nèi)無異味，有利于員工的健康舒適；也可以更好地防止原料交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量，可謂一舉兩得?！狈队钕杞忉?。
　　眾所周知，制藥企業(yè)對潔凈區(qū)的要求非常嚴(yán)格。范宇翔介紹，潔凈區(qū)與外界完全隔離，所有人進入潔凈區(qū)必須換鞋以及更換兩次服裝。“潔凈區(qū)對細(xì)菌和灰塵的數(shù)量控制非常嚴(yán)格，我們在所有可能產(chǎn)生粉塵的設(shè)備和空調(diào)系統(tǒng)都安裝了捕塵設(shè)施。比如干燥設(shè)備沸騰床，除了按國家規(guī)范安裝有捕塵袋，還額外安裝三級水噴淋除塵裝置，出風(fēng)通過三級水噴淋后，任何粉塵都不可能進入大氣中?！?br /> 　　對此，范宇翔解釋，國外審計官在廠區(qū)審計時，操作現(xiàn)場的整潔度是重點關(guān)注項目。目前，很多國外客戶會首先對工廠進行一次EHS審計，也就是“環(huán)保、健康、安全”審計，其中環(huán)保尤為重要，只有EHS審計通過了，才會進行第二次質(zhì)量審計。
　　持續(xù)改進才是環(huán)保精髓
　　參觀完生產(chǎn)車間后，記者開始探訪最后也是最重要的一處環(huán)保關(guān)口：工廠污水處理站。污水處理站全部用玻璃鋼進行封閉，因此沒有任何異味。范宇翔介紹，目前較常見的污水處理模式有化學(xué)處理法和生物處理法，白敬宇的處理工藝是厭氧耗氧細(xì)菌相結(jié)合、微波曝氣膜過濾的生化處理方式，在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位?！拔覀儗Υh(huán)保就像對待藥品GMP規(guī)范一樣，始終遵循‘標(biāo)準(zhǔn)先行，責(zé)任分明，保證質(zhì)量，持續(xù)改進’原則，按照藥品GMP中對設(shè)施設(shè)備的要求來管理環(huán)保設(shè)施：針對環(huán)保設(shè)施設(shè)備制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對效果進行驗證；日常針對設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)場所及環(huán)保重點部位都有檢查及相應(yīng)的記錄，對環(huán)保配件的更換也都有相應(yīng)的記錄。”
　　據(jù)了解，白敬宇這幾年在環(huán)保項目上采取了一系列舉措：2009年投資600多萬元建成了日處理420噸的污水處理系統(tǒng)，污水達(dá)到園區(qū)規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)COD（化學(xué)需氧量）1000以下，企業(yè)內(nèi)控COD500以下；2010年投資40萬元將原有污水管道全部更換成耐腐耐壓的PE管；2012年3月投資100萬元對全廠區(qū)的雨水管道進行更換，雨水達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，通過環(huán)保局驗收并獲得南京市環(huán)保局的獎勵；2012年，公司又投資20萬元安裝了污水在線監(jiān)測系統(tǒng)和雨水采集系統(tǒng)；此外，2012年還投資589萬元對原有的污水處理系統(tǒng)進行二期建設(shè)，為今后污水處理預(yù)留下更大的發(fā)展空間……“‘持續(xù)改進’是GMP的精髓，也是白敬宇環(huán)保工作的精髓所在，一般企業(yè)對環(huán)保都是一次性投入，而白敬宇對環(huán)保的投入是連續(xù)的，常態(tài)化的。”范宇翔說。
　　針對污水處理過程中產(chǎn)生的廢氣，工廠采用《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》上所推薦的工藝，將所有敞口的池子全部加蓋，氣體集中收集，并使系統(tǒng)呈負(fù)壓，確保氣體不會向周圍環(huán)境擴散；收集的氣體先用堿噴淋吸收產(chǎn)生的酸性無機氣體，再用12層碳纖維二級串聯(lián)吸收有機廢氣，最后通過25米高的塔達(dá)標(biāo)排放?！澳壳霸擁椖恳呀?jīng)申報南京市的‘藍(lán)天行動’計劃，初審已經(jīng)通過?！狈队钕枳院赖乇硎?。
　　除污水處理站外，工廠的固廢存放區(qū)也是環(huán)保工作的重點。記者在固廢存放區(qū)看到，每個袋子都用兩層藥用低密度聚乙烯袋子包裝，每袋上有詳細(xì)標(biāo)示，掛在墻上的固廢記錄也非常詳細(xì)。范宇翔介紹，所有固廢物都是給專業(yè)廠家進行處理的，處理前都會到環(huán)保部門進行申報。
　　以先進理念引領(lǐng)企業(yè)
　　“‘先知先覺大成，一知半解漸成，不知不覺一事無成’。這是公司董事長陶月寶的口頭禪?！痹纤帍S總經(jīng)理趙士勝介紹，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的重要時期，而十年前白敬宇就開始進行優(yōu)化和調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，尤其在進入化工園區(qū)后，主動調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，放棄了一些污染大、治理難的產(chǎn)品。范宇翔解釋，“原料藥產(chǎn)業(yè)不能總是‘大而粗’，而應(yīng)精細(xì)化、高標(biāo)準(zhǔn)。在研發(fā)初期就要對新產(chǎn)品的安全和環(huán)境進行評價，不符合公司要求和園區(qū)導(dǎo)向的產(chǎn)品一律不做，低附加值的產(chǎn)品一律不做。如果一開始缺乏這個意識，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題就很麻煩了。要符合‘生態(tài)南京’的環(huán)保理念，從一開始就要重視環(huán)境與安全?！?br /> 　　在廠房、設(shè)備等硬件上投入重金的同時，白敬宇也沒有忽視企業(yè)內(nèi)部管理等軟件的升級。公司設(shè)有專門的法規(guī)部門，一方面負(fù)責(zé)解讀國家和地方政府關(guān)于質(zhì)量、安全、環(huán)保的法規(guī)和條例，以及歐美關(guān)于GMP最新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并制定出公司的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；另一方面負(fù)責(zé)督促GMP條款以及國家各項法規(guī)、條例在廠區(qū)里的貫徹實施。目前，白敬宇在質(zhì)量上具體參照的標(biāo)準(zhǔn)除2010版GMP以及藥典外，還會參照ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會）的條款，產(chǎn)品質(zhì)量全部符合USP（美國藥典）、BP（英國藥典）、EP（歐洲藥典）上最新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；在環(huán)保上則參照2012年環(huán)保部頒布的《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》。
　　“發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、制定標(biāo)準(zhǔn)、杜絕問題”，依照標(biāo)準(zhǔn)做事，是白敬宇人做事的準(zhǔn)則。趙士勝指著原料藥廠大門前的一塊標(biāo)語牌介紹，牌上寫著“寧愿停產(chǎn)不做，絕不污染害人”，“環(huán)保問題一直是原料藥企業(yè)的重大問題。在一次公司高管會議上，在討論質(zhì)量、安全和環(huán)保工作時，公司董事長陶月寶定下一條紀(jì)律：誰在質(zhì)量、安全、環(huán)保工作上給公司省錢，就要處理誰；對待這三項工作，就是要‘用牛刀殺雞’。正是由于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的先進理念，才有了廠區(qū)在質(zhì)量、安全、環(huán)保設(shè)施上的巨大投入，并一直推動白敬宇的環(huán)保工作不斷提高。”
　　以環(huán)保體現(xiàn)企業(yè)社會責(zé)任
　　□ 本報記者  白京麗
　　由七部委聯(lián)合開展的環(huán)境保護專項行動自2003年開始至今，已整整10年。今年專項行動的重點之一是全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題。從此次環(huán)保專項行動仍將制藥企業(yè)列為重點查處的對象看，我國制藥企業(yè)的環(huán)境保護仍任重而道遠(yuǎn)。制藥企業(yè)只有自己認(rèn)識到問題的嚴(yán)重性，重視環(huán)保工作，才能推動我國制藥行業(yè)整體水平不斷提高。
　　近年來，隨著我國加入WTO后國內(nèi)市場的進一步開放，我國制藥企業(yè)不僅國內(nèi)競爭加劇，而且參與國際競爭的機遇也越來越多。這一方面有利于我們制藥企業(yè)的快速發(fā)展，但另一方面也暴露出我國制藥行業(yè)的嚴(yán)重問題——以犧牲環(huán)境換取企業(yè)發(fā)展。眾所周知，歐美等國非常重視制藥企業(yè)的環(huán)境保護，因此對我國制藥企業(yè)的出口產(chǎn)品提出嚴(yán)格的環(huán)保要求，我國制藥企業(yè)要想?yún)⑴c國際競爭，就必須做好環(huán)保工作。只有做好環(huán)保工作，完善自身環(huán)境保護體系，獲得進入國際市場的“綠色通行證”，提高企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量，才能增強國際競爭力。資料顯示，我國制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)能力已居世界前列，其中化學(xué)原料藥產(chǎn)量居世界第一。原料藥生產(chǎn)附加值低，利潤空間小，污染嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計，我國制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值不到1.7%，而污水排放量卻占到2%，其中又以原料藥的生產(chǎn)污染問題最為嚴(yán)峻。
　　制藥產(chǎn)業(yè)是為人類健康服務(wù)的，若因生產(chǎn)為人類健康服務(wù)的藥品而造成環(huán)境污染，損害公眾健康，就與制藥生產(chǎn)的初衷相背，與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目的相悖。因此，治理污染，保護環(huán)境，應(yīng)成為制藥企業(yè)不可推卸的社會責(zé)任。制藥企業(yè)應(yīng)認(rèn)識到，環(huán)保問題的解決將為企業(yè)的生存和后續(xù)發(fā)展鋪平道路，做好環(huán)保工作可以保護企業(yè)發(fā)展生產(chǎn)所需的各種自然資源和物質(zhì)條件，從而為企業(yè)的進一步發(fā)展打好基礎(chǔ)。
　　誠然，環(huán)境保護是一個巨大的系統(tǒng)工程，人力、物力、財力投入之大、成本之高盡人皆知，但可喜的是像白敬宇制藥這樣具有前瞻性目光的企業(yè)卻認(rèn)識到環(huán)保工作的必要性，非常重視環(huán)保工作，并在生產(chǎn)過程中積極建立實施環(huán)境保護體系，不僅體現(xiàn)了高度的企業(yè)社會責(zé)任，更為企業(yè)自身的發(fā)展提供了機遇，開拓了市場。
　　健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)走健康發(fā)展之路，白敬宇制藥建設(shè)的綠色環(huán)?；▓@式工廠，應(yīng)成為我國制藥企業(yè)的范本。
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　　百年白敬宇
　　“白敬宇”最早可追溯到明朝的永樂年間。在當(dāng)時的河北定州，有一位名叫“白敬宇”的人在定州城內(nèi)開設(shè)了“金羊眼藥鋪”，他經(jīng)營的“金羊眼藥”在當(dāng)時因具有神奇的療效而名揚一方。相傳清朝乾隆皇帝密訪民間，途中突染眼疾，兩眼紅腫，痛癢難熬，服藥不愈，御醫(yī)無法，覓到白氏開設(shè)的藥鋪，涂用白家眼藥后，藥到病除。乾隆大喜，當(dāng)即欣然御書“金羊藥鋪”賜賞。從此，定州白家眼藥名聲大振，廣為流傳。
　　20世紀(jì)初，白氏后代以先祖的姓名創(chuàng)建了“白敬宇眼藥行”，當(dāng)年的“金羊眼藥”也就變成了“白敬宇眼藥”了。民國初年，白敬宇眼藥獲得了民國政府獎牌，1915年又在洛杉磯獲得了“巴拿馬太平洋萬國賽會”金獎。20世紀(jì)30年代，白敬宇藥行迅速向全國各大經(jīng)濟發(fā)達(dá)的城市擴展，先后在北京、南京、天津、西安、漢口、重慶等商業(yè)繁榮城市設(shè)立了“白敬宇藥行”。1931年，白氏后代白澤民到南京開辦了“白敬宇藥莊”，從此，“白敬宇眼藥”便落戶南京了。

（責(zé)任編輯：秋彤）