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45位患者植入并接受定期追蹤檢查

　　本報(bào)訊  記者王  丹  通訊員姚永玲從北京大學(xué)第三醫(yī)院獲悉，該院骨科主任醫(yī)師劉忠軍帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過4年努力，已經(jīng)在脊柱及關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域研發(fā)出幾十個(gè)3D打印脊柱外科植入物，其中頸椎椎間融合器、頸椎人工椎體及人工髖關(guān)節(jié)已進(jìn)入臨床觀察階段。截至目前，已有45名患者在簽署知情同意書后，植入了3D打印出來的骨骼，并接受定期追蹤檢查。參加人體試驗(yàn)者主要為頸椎病患者和髖關(guān)節(jié)病患者。
　　據(jù)劉忠軍介紹，目前將3D打印內(nèi)植物用于脊柱外科手術(shù)，國內(nèi)外尚未見報(bào)道。與傳統(tǒng)技術(shù)相比，3D打印的骨骼有兩大優(yōu)勢。第一個(gè)優(yōu)勢是可根據(jù)人體骨骼缺損形狀隨意塑型。例如，骨腫瘤切除后，為了支撐和固定，要用一個(gè)內(nèi)植物來填充。傳統(tǒng)方法是，在切除骨骼的部位放入一個(gè)鈦網(wǎng)，然后從患者身體其他部位取出部分骨頭填充進(jìn)去，再用鋼板和鋼釘固定住，讓它慢慢生長。使用這種方法，植入骨骼與周邊骨骼融合的時(shí)間會(huì)很長，而且容易出現(xiàn)金屬塌陷等問題。采用3D打印技術(shù)，醫(yī)生可以直接生產(chǎn)出同一形狀、體積的內(nèi)植物，填充到缺損部位里面，上下用螺釘固定，非常牢固。第二個(gè)優(yōu)勢是，該類植入物帶有可供骨頭長入的孔隙，它們像海綿一樣可將周邊骨頭吸引進(jìn)來，讓真骨與假骨之間能牢固地結(jié)成一體，使患者骨骼盡快康復(fù)。
　　劉忠軍表示，3D打印骨骼與其他骨科內(nèi)植物同為鈦金屬材質(zhì)。研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了大量動(dòng)物試驗(yàn)，就3D打印骨骼的力學(xué)角度、骨融合能力等指標(biāo)進(jìn)行了驗(yàn)證。2012年年底，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，3D打印骨骼進(jìn)入臨床觀察階段，每類產(chǎn)品將設(shè)對照組和試驗(yàn)組，每組納入患者20余位，觀察時(shí)間為3個(gè)月～6個(gè)月。如進(jìn)展順利，今年年底將獲得臨床觀察的初步研究結(jié)果。

（責(zé)任編輯：秋彤）