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多發(fā)性骨髓瘤新藥瑞復(fù)美上市

來(lái)源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-06-25 15:08:31 熱度:1112

本報(bào)記者 陳曉曼

  新基公司近日宣布其治療多發(fā)性骨髓瘤新藥瑞復(fù)美(來(lái)那度胺膠囊)在中國(guó)上市。根據(jù)2013年初國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),瑞復(fù)美將與地塞米松聯(lián)合應(yīng)用,治療至少接受過(guò)一次療法的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。
  多發(fā)性骨髓瘤是一種無(wú)法治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤的患病率約為2/10萬(wàn),現(xiàn)患病人達(dá)到7萬(wàn)余例,多以中老年人為主,但近年也有年輕化趨勢(shì)。若不進(jìn)行治療,多發(fā)性骨髓瘤患者僅能生存6個(gè)月~12個(gè)月,而通過(guò)目前治療手段,也只能使大多數(shù)患者的生命延長(zhǎng)3年。在新確診的多發(fā)性骨髓瘤患者中,有10%~30%的患者對(duì)化療無(wú)響應(yīng),即使對(duì)初始治療有反應(yīng)者,也幾乎都會(huì)復(fù)發(fā)?!八?,對(duì)骨髓瘤患者治療的首要目標(biāo)是要長(zhǎng)期控制疾病不進(jìn)展。瑞復(fù)美的上市,意味著我國(guó)進(jìn)入了多發(fā)性骨髓瘤的新時(shí)代,我們有信心使其變成可控的慢性疾病?!北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍教授說(shuō)。
  作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑的代表性藥物,瑞復(fù)美可直接抗腫瘤,抑制腫瘤細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡,同時(shí),它可以調(diào)節(jié)免疫功能,激活免疫效應(yīng)細(xì)胞,促進(jìn)多種抗腫瘤細(xì)胞因子的合成。目前,該藥已在70個(gè)國(guó)家獲批,為近30萬(wàn)名多發(fā)性骨髓瘤患者提供治療,有的患者生存期可達(dá)8年~10年。該藥在中國(guó)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中進(jìn)行的II期臨床研究結(jié)果顯示,瑞復(fù)美聯(lián)合低劑量地塞米松方案在接受過(guò)既往多次治療患者中的總緩解率達(dá)47.6%,且94.7%的患者疾病穩(wěn)定;所有完成6個(gè)以上療程的患者中,72.2%實(shí)現(xiàn)了1年的生存期。
  該項(xiàng)臨床研究的主要研究者、上海長(zhǎng)征醫(yī)院血液科主任侯健教授說(shuō):“瑞復(fù)美具有不良反應(yīng)易管理、耐受性良好的優(yōu)點(diǎn),且口服用藥大大提高了患者依從性,省去了相應(yīng)的住院費(fèi)用和麻煩?!?/span>

(責(zé)任編輯:秋彤)

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