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    中新網(wǎng)2月22日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食藥監(jiān)局今日在其官網(wǎng)上發(fā)出通知，建議法國PIP公司可植入人工乳房使用者到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，如果發(fā)現(xiàn)破裂、滲漏、或者疼痛等不適，應(yīng)當(dāng)接受?？漆t(yī)師意見，采取相應(yīng)治療措施。
　　2011年底，法國PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品使用未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料事件曝光后，國家食藥監(jiān)局立即組織對法國PIP公司在中國的代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)深圳市維恩杰科技有限公司經(jīng)銷該產(chǎn)品情況開展了調(diào)查，并與法國有關(guān)監(jiān)管部門、世界衛(wèi)生組織(WHO)聯(lián)系，收集有關(guān)信息、跟蹤事件進(jìn)展。
　　截至目前，深圳市維恩杰科技有限公司和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心未收到有關(guān)該產(chǎn)品的不良事件或質(zhì)量事故報告。
　　國家食藥監(jiān)局召開了由整形醫(yī)學(xué)、生物材料學(xué)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等有關(guān)方面的專家參加的PIP公司可植入人工乳房風(fēng)險評估專家會。根據(jù)該會議專家評估意見和上述有關(guān)信息，為了保護(hù)使用者的健康，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：該產(chǎn)品的使用者，無論有無不適，都應(yīng)當(dāng)?shù)较嚓P(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。如果發(fā)現(xiàn)破裂、滲漏、或者疼痛等不適，應(yīng)當(dāng)接受?？漆t(yī)師意見，采取相應(yīng)治療措施。
　　國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視PIP公司可植入人工乳房使用者的健康，全力收集有關(guān)信息。目前收集到的信息表明：法國有關(guān)監(jiān)管部門調(diào)查證實(shí)，PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體；其它涉及的60多個國家除德國、捷克、委內(nèi)瑞拉等少數(shù)國家有關(guān)部門建議取出外，大多數(shù)國家監(jiān)管部門建議使用者密切觀察，咨詢有關(guān)醫(yī)生或有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的信息稱，“PIP隆胸植入產(chǎn)品使用了合格和不合格的硅膠材料，建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛、有炎癥或其它任何擔(dān)憂者應(yīng)咨詢醫(yī)生”；歐盟新興消費(fèi)及健康風(fēng)險評估科被?SCENIHR)的信息稱，“基于目前的有限數(shù)據(jù)，存在一些關(guān)于硅膠假體破裂導(dǎo)致發(fā)炎可能性的擔(dān)心。報告認(rèn)為每一個病歷都需要進(jìn)行單獨(dú)評估，因此，仍然建議有疑慮的婦女向他們的外科醫(yī)生進(jìn)行咨詢”。

（責(zé)任編輯：秋彤）