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藥學(xué)專家稱涉事維C銀翹片或是“李鬼”

來源:南方日報(bào) 時(shí)間:2013-06-20 17:32:53 熱度:794

CFP供圖

  18日晚間,香港衛(wèi)生署官網(wǎng)發(fā)布消息,稱在一款內(nèi)地產(chǎn)標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品中檢出違禁西藥成分,并呼吁市民不要購買或服用。受此消息影響,國內(nèi)多家生產(chǎn)維C銀翹片的廠家“躺著中槍”,股價(jià)應(yīng)聲走低。
  昨日,香港衛(wèi)生署回應(yīng)記者采訪郵件附圖顯示的產(chǎn)品生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)令深圳同安藥業(yè)暫停該產(chǎn)品銷售,廣東省、深圳市相關(guān)部門也介入調(diào)查。不過,深圳市藥品檢驗(yàn)所對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行,檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公布。
  藥品檢出含禁用西藥成分未發(fā)現(xiàn)其他品牌存在問題
  18日晚間,香港衛(wèi)生署在官網(wǎng)發(fā)布消息,呼吁市民不應(yīng)購買或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品,因?yàn)樵摲N產(chǎn)品可能含有多種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分,服用后可能危害健康。
  香港衛(wèi)生署18日晚表示,接獲香港醫(yī)院管理局通報(bào),一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。其后,病人在復(fù)診時(shí)被發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低。她最近一次復(fù)診時(shí)向醫(yī)生表示曾服用上述產(chǎn)品,臨床診斷懷疑她的癥狀可能由藥物相關(guān)的不良反應(yīng)所引致。
  香港醫(yī)管局化驗(yàn)結(jié)果顯示,該種產(chǎn)品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”,而在產(chǎn)品瓶身上標(biāo)示出的成分,包括維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯笨那敏并未被驗(yàn)出。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),病人是從內(nèi)地購買的這一產(chǎn)品。
  據(jù)了解,“非那西丁”及“氨基比林”曾被用于止痛,但因其可引致嚴(yán)重副作用,已在香港禁售?!胺悄俏鞫 睍氯苎载氀⒆冃匝t素血癥及硫血紅素血癥;“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥。
  昨日下午,香港衛(wèi)生署新聞及公共關(guān)系組在回復(fù)記者的采訪郵件中附圖標(biāo)示為“維C銀翹片 薄膜衣”的產(chǎn)品,產(chǎn)品標(biāo)簽上印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”及“批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z44023281”。
  香港衛(wèi)生署消息稱,初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品由病人在內(nèi)地購買,在香港沒有申請藥物注冊和進(jìn)口銷售記錄。而根據(jù)病人的說法,該產(chǎn)品于今年5月購自內(nèi)地,由她本人服用,她沒有同時(shí)服用其他“維C銀翹片”。
  香港衛(wèi)生署強(qiáng)調(diào),目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥,也沒有數(shù)據(jù)確定涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)商,目前亦沒有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有未標(biāo)示或已被禁用的西藥成分,有關(guān)呼吁只針對新聞公報(bào)的附圖中的產(chǎn)品,不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品。
  據(jù)了解,維C銀翹片是中西藥復(fù)方制劑,在內(nèi)地為非處方藥,患者可以自行購藥。
  三級藥監(jiān)部門已介入調(diào)查同批藥品未檢出非法添加
  昨晚,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息稱,已與香港衛(wèi)生署聯(lián)系,進(jìn)一步了解核實(shí)問題產(chǎn)品有關(guān)情況;同時(shí)責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局,核實(shí)問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn),責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售,并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。
  隨后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)維C銀翹片問題初步調(diào)查情況稱,深圳市藥品檢驗(yàn)所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行,檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公布。
  食品藥品監(jiān)管總局表示,將進(jìn)一步組織深入調(diào)查,如確系藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的,將依法予以嚴(yán)懲;如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。相關(guān)調(diào)查和處理情況,將及時(shí)予以公布。
  據(jù)深圳市藥監(jiān)局透露,“維C銀翹片”屬于使用較為廣泛的藥品,是藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)的重點(diǎn),該局每年都會對該品種進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2013年共開展針對“維C銀翹片”的評價(jià)抽驗(yàn)3批次,其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。
  此外,2006年以來深圳全市共收集到不良反應(yīng)14例,主要表現(xiàn)癥狀為:急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應(yīng),僅有1例較為嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。未出現(xiàn)香港衛(wèi)生署通報(bào)中提及的低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。
  涉事藥企“喊冤”將申訴300多種同類藥受波及
  “我們也搞不清楚怎么回事,我們生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn),不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署說的問題?!鄙钲谕菜帢I(yè)一位呂姓銷售負(fù)責(zé)人表示,維C銀翹片是公司的主打產(chǎn)品之一,已經(jīng)生產(chǎn)20多年,業(yè)內(nèi)聲譽(yù)良好,從未出過問題。“3月份廣西盈康藥業(yè)維C銀翹片重金屬超標(biāo),藥監(jiān)部門對省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,我們也沒事?!?br />   呂先生說,公司已經(jīng)通過廣東省藥監(jiān)食品藥品監(jiān)督管理局向國家食藥總局提出申訴,要求食藥總局出面與香港衛(wèi)生署進(jìn)行溝通。
  “香港衛(wèi)生署用我們產(chǎn)品的圖片是很不負(fù)責(zé)任的,不管最后結(jié)果怎么樣,肯定會對公司聲譽(yù)造成很大負(fù)面影響,而且因?yàn)橐粋€(gè)病例個(gè)案就否定整個(gè)行業(yè)更是不嚴(yán)謹(jǐn)、不應(yīng)該?!眳蜗壬f。
  國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,目前國產(chǎn)藥品里由不同制藥公司生產(chǎn)的維C銀翹片有351種之多,均未見藥物標(biāo)示含有“非那西丁”和“氨基比林”。
  在獲維C銀翹片產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的企業(yè)中,不乏通化金馬、云南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司或知名藥企。
  昨日,廣州白云山中一藥業(yè)則透露,其維C銀翹片去年銷售了73萬余盒,不良反應(yīng)僅有3例。該公司聲明稱,此前對于香港衛(wèi)生署呼吁的相關(guān)報(bào)道不客觀。
  不過,在香港衛(wèi)生署發(fā)布相關(guān)“呼吁”后,相關(guān)企業(yè)不幸“躺著中槍”。以貴州百靈(002424)為例,昨日其股價(jià)一度大跌4.36%,截至下午收盤,報(bào)收16.42元,跌3.30%。
  ■專家說法
  藥學(xué)專家稱涉事藥或是“李鬼”
  正規(guī)途徑購藥 安全性有保障
  針對香港醫(yī)管局在一款內(nèi)地產(chǎn)維C銀翹片中檢出已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”,有藥學(xué)專家對南方日報(bào)記者表示,涉事“同安藥業(yè)有限公司”的維C銀翹片很可能是冒牌貨。因副作用大,“非那西丁”在中國內(nèi)地早被禁用在人身上,而正規(guī)的維C銀翹片也不含“氨基比林”,他建議患者通過正規(guī)途徑購藥。
  這位專家介紹,早年“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用,然而由于“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥,“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥,兩種藥均在香港被禁售,“在內(nèi)地,‘非那西丁’也是不能用在人身上的,可如今還有‘氨基比林’注射液的批準(zhǔn)文號?!?br />   據(jù)介紹,維C銀翹片是一種中西藥復(fù)方制劑,主要成分為維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚。其中,馬來酸氯苯那敏是用于減輕鼻塞癥狀的,而對乙酰氨基酚的作用是解熱鎮(zhèn)痛,常見藥如泰諾、白加黑都含有對乙酰氨基酚成分。
  “這種藥不是新藥,理論上來說像‘同安’這樣的廠家是不可能用被禁用的成分,很可能是患者買了冒牌藥?!边@位專家表示,在中國內(nèi)地生產(chǎn)維C銀翹片的批準(zhǔn)文號就有300多個(gè),這意味著至少有300多個(gè)廠家可生產(chǎn),患者到正規(guī)醫(yī)院和正規(guī)藥店買的藥品,應(yīng)該不會有問題,而他所在醫(yī)院也暫時(shí)沒有減少購入這種藥物的打算。
  記者了解到,維C銀翹片幾乎是居家必備的藥物。然而這些年來,關(guān)于維C銀翹片的負(fù)面報(bào)道不時(shí)見諸媒體。今年3月,央視的“3·15在行動(dòng)”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花,并用山銀花非法定部位入藥。
  專家提醒,應(yīng)嚴(yán)格按說明書使用維C銀翹片,避免超劑量和長期連續(xù)用藥。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。曹斯

(責(zé)任編輯:秋彤)

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