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——訪上海和黃藥業(yè)有限公司董事總經(jīng)理周俊杰

　　經(jīng)過8年的西醫(yī)學(xué)習(xí)，他在一家知名跨國制藥公司工作10年，并成為這家公司的全國銷售總監(jiān)。周俊杰在2001年之前的人生軌跡與中醫(yī)藥毫無瓜葛，他自己都沒有想到兩條不同的路線會在瞬間產(chǎn)生交集，并且這是一條要背負(fù)艱難，進(jìn)而騰飛的臥薪嘗膽之路。
　　治病是一門科學(xué)
　　健康報：中西醫(yī)無論是文化背景，還是治療理念都有很大的差異，您受過那么多年的西醫(yī)熏陶，如何看待中醫(yī)藥？
　　周俊杰：我認(rèn)為不能把中醫(yī)藥單純地看做文化，更不能僅僅是當(dāng)做哲學(xué)。因為中藥是用來治病的，治病本身就是一門科學(xué)，而哲學(xué)是意識形態(tài)的問題。傳統(tǒng)的中醫(yī)認(rèn)為，老祖宗的東西都不能變，這樣會把中醫(yī)引向死胡同，因為現(xiàn)在疾病譜和環(huán)境都在變化。
　　健康報：和黃對麝香保心丸做了很多循證研究，套用了化學(xué)藥的研究方法，會不會感覺有些“不中不洋”？
　　周俊杰：麝香保心丸的實質(zhì)是經(jīng)典中藥，符合中醫(yī)藥的理論。在21世紀(jì)，如果我們?nèi)匀挥弥兴幍谋孀C論治、血虛、氣虛來向醫(yī)生介紹，他們是很難理解的。醫(yī)院里開中成藥的多是西醫(yī)，但他們對中醫(yī)理論并不了解，所以必須用西醫(yī)聽得懂的語言來詮釋中醫(yī)理論，才能讓中藥被醫(yī)生接受。我們并沒有改變中藥的成分和工藝，只是要把它說清楚。
　　研究投入近兩億元
　　健康報：現(xiàn)在不僅僅是中國人在研究中藥，日本、韓國等國家也對此感興趣，我們的研究優(yōu)勢是什么？
　　周俊杰：在上世紀(jì)七八十年代，日本對中藥研究得很細(xì)，在組方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行了很多研究和創(chuàng)新。但在80年代后期，他們的研究就停滯了。上世紀(jì)90年代，我國提出“振興中醫(yī)”的口號，在政府的支持下，我們對中醫(yī)藥做了很多研究。相比于其他國家，我國對中藥創(chuàng)新及組分的研究更細(xì)致。
　　健康報：用現(xiàn)代化的手段研究中藥，技術(shù)并不是瓶頸，理念才是真正的障礙。您覺得最大的困難是什么？
　　周俊杰：基于現(xiàn)代化的研究手段，我們知道中藥一定能研究清楚，只是時間的問題。但由于投入太大，周期太長，見效又慢，企業(yè)都不愿意做。
　　麝香保心丸現(xiàn)代化研究花了10年時間，總共投入約1.2億元。最終，通過化學(xué)組學(xué)研究，清楚了全部95個化學(xué)成分，30個入血成分，平均每個入血成分的研究費(fèi)用為80萬人民幣，我們還開展了系統(tǒng)生物學(xué)研究，包括基因組學(xué)，蛋白組學(xué)及代謝組學(xué)，進(jìn)一步明確了麝香保心丸的多途徑，多靶點的作用機(jī)理，僅后期循證醫(yī)學(xué)研究就用了6000萬。
　　健康報：和黃在2005年之前都是虧損的，在虧損的情況下，您如何說服董事會花錢做研究？
　　周俊杰：我上任后，花了半年時間研究產(chǎn)品和戰(zhàn)略。當(dāng)時也可以買批號，做所謂的創(chuàng)新中藥，但那些藥都不是真正的創(chuàng)新，只是改包裝、改劑型。而且大家都認(rèn)為，麝香保心丸那么好的品種，如果不做深入細(xì)致的研究就可惜了。
　　麝香保心丸作為經(jīng)典老藥，價格低廉，不適合新藥的營銷手段。要想提高銷量，就必須讓患者和醫(yī)生從心里接受它?；谶@樣的理念，我們向董事會上報了5年計劃，并在國家和上海市科研基金的支持下，第4年持平，第5年扭虧為盈，第6年有了跨越式的增長。
　　目前，和黃一共有80多個品種，我們會從中挑選有價值的品種重點開發(fā)，膽寧片正在做系統(tǒng)生物學(xué)的研究，此外還有生脈注射液。
　　國際化不能急于求成
　　健康報：國際化是每個優(yōu)秀中藥企業(yè)的夢想，和黃如何規(guī)劃產(chǎn)品通往國際市場的道路？
　　周俊杰：從市場容量來看，世界第一大醫(yī)藥市場是美國，第三位是日本，第四位是歐盟，這些市場的潛力非常大。特別是法國和德國，植物藥賣得很好。因此，從長遠(yuǎn)來看，歐美國家有著龐大的未被滿足的植物藥需求，中藥國際化是未來的趨勢。
　　但是，和黃的國際化是分步驟進(jìn)行的，植物藥先“闖關(guān)”，傳統(tǒng)中藥應(yīng)該通過制訂符合中藥特點的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入國際市場。我們位于上海張江的研發(fā)基地招募了很多“海歸”，有些甚至曾經(jīng)在FDA供職。目前有4個單方植物藥已經(jīng)向歐美提出了申請，其中 1個藥已經(jīng)進(jìn)入了3期臨床，3個藥在2期臨床階段。
　　對于麝香保心丸，我們首先要把有效成分和作用機(jī)理弄清楚，做循證醫(yī)學(xué)研究，然后爭取與政府部門一起制定國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，這才是傳統(tǒng)中藥國際化的正途?，F(xiàn)在用中藥去套西方的標(biāo)準(zhǔn)，路途會非常艱難。有些企業(yè)已經(jīng)開始了國際化的嘗試，但大多僅是為了促進(jìn)國內(nèi)的銷售，因為按照FDA的審核標(biāo)準(zhǔn)，藥品必須把成分說清楚，而各成分在人體中的相互作用是說不清的。
　　健康報：循證醫(yī)學(xué)、真實世界研究對于中藥國際化有哪些好處？
　　周俊杰：FDA的官員在與中國官員和學(xué)者、企業(yè)頻繁的交流中，他們的觀點也在變，只要藥品能證明安全有效就可以，但一定要有標(biāo)準(zhǔn)、有證據(jù)。麝香保心丸做過和化學(xué)藥復(fù)方制劑的對照性試驗，結(jié)果非常好，已經(jīng)有論文在國際權(quán)威雜志上發(fā)表。一旦FDA的政策有變，有準(zhǔn)備的企業(yè)就能率先進(jìn)入美國市場。
　　在完成一系列循證研究之后，我們希望先讓國內(nèi)的醫(yī)生了解并接受，將來有機(jī)會能到國際研討會上，與國外的醫(yī)生進(jìn)行溝通。
　　國際化并不是評價中藥開發(fā)成功與否的唯一標(biāo)準(zhǔn)，從市場銷售情況來看，在藥價非常便宜的情況下，銷售額從五六千萬到8億元，說明麝香保心丸已經(jīng)被臨床廣泛接受。醫(yī)生能感受到藥品的療效好，學(xué)術(shù)支持強(qiáng)大，他們在處方的時候也會放心。

（責(zé)任編輯：秋彤）