來源:健康時報(bào) 時間:2013-06-09 20:46:22 熱度:4194
強(qiáng)生召回:
一次又一次的中國例外
連年不斷的召回事件,不僅讓強(qiáng)生百年?duì)I造的品牌形象在美國和歐洲遭到經(jīng)常的批評和訴訟,其召回事件中的一次次中國例外,更讓中國消費(fèi)者感到困惑。
以2013年為例,前四個月強(qiáng)生產(chǎn)品的六次召回中,有五次中國例外。
2013年1月14日,由于單獨(dú)包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無菌性,強(qiáng)生召回部分型號批次的角膜接觸鏡。這是強(qiáng)生召回史上,第三次“惠及”中國。
1月30日,美國FDA公告稱,在強(qiáng)生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中,檢出凝固(酶)陰性葡萄球菌超過許可標(biāo)注。人體若過量接觸這類對抗生素具有耐藥性細(xì)菌株,可能造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強(qiáng)生下架這款嬰兒舒緩乳液,強(qiáng)生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。
2月15日,強(qiáng)生旗下公司因安全問題召回Adept品牌髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解,上述被銷往全球各地7500件髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品,絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。
2月22日,美國FDA再次發(fā)布一級召回公告,要求強(qiáng)生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設(shè)備。
美國FDA的一級召回公告顯示,DePuy公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù),植入部分較胖的病人身上后,袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂,引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。
一個值得注意的細(xì)節(jié)是,早在今年1月4日,強(qiáng)生旗下的DePuy公司就已經(jīng)向美國相關(guān)醫(yī)院通知,要求停止使用上述產(chǎn)品??墒侵钡?月22日,美國FDA發(fā)布一級召回公告前,一個多月的時間里,強(qiáng)生并未向公眾披露這一信息。
3月25日,強(qiáng)生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀,在患者的血糖達(dá)到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險水平時,不但不報(bào)警,反而會自動關(guān)閉,從而延誤患者救治的時間。這是繼2005年4月和9月,強(qiáng)生兩次召回該產(chǎn)品后的第三次召回。盡管強(qiáng)生血糖儀目前在中國銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品,但這三次召回,中國都被例外。
健康時報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),從2005年4月至2013年5月3日,涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司,覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡;從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬珂;從外科植入式矯形設(shè)備骨干套筒到心臟介入手術(shù)用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管;甚至從注射器、手術(shù)縫合線到家用的血糖監(jiān)測儀等等,至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中,上述產(chǎn)品大多也在中國內(nèi)地銷售,但48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。每次事發(fā),強(qiáng)生中國公司總是言之鑿鑿地稱:問題產(chǎn)品與中國無關(guān)。
美國FDA被公認(rèn)為是世界上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一,而強(qiáng)生許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品,在中國卻沒有問題。當(dāng)輿論質(zhì)疑強(qiáng)生在中國實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”時,強(qiáng)生公司幾乎次次都不外乎兩種表示:要么所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地,要么在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標(biāo)準(zhǔn)。但由于監(jiān)管體系的差異,符合標(biāo)準(zhǔn)并不意味著就不是實(shí)際意義上的“問題產(chǎn)品”。
就像2011年12月8日,國家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生中國公司,召回所有批號“楷萊”,停止銷售“萬珂”時,美國、英國和日本市場的“萬珂”一年前已被召回。不過,強(qiáng)生在中國召回的前一個月,上述兩款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)。
強(qiáng)生召回會不會還將繼續(xù),不知道下一次的召回,中國會不會還是例外?健康時報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。
本文參閱了美國財(cái)富、商業(yè)評論、美聯(lián)社和美國FDA網(wǎng)站等,文中不一一注明,謹(jǐn)此致謝。姚麗萍女士對此文也有貢獻(xiàn)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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