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強生51次召回事件48次將中國排除

來源:健康時報 時間:2013-06-09 20:46:22 熱度:4197

  強生召回:
  厚積薄發(fā)的一年又一年
  2010年,強生爆發(fā)了21世紀以來全球最大規(guī)模的“召回門”。
  1月8日,強生召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日,強生召回500批次的泰諾等非處方藥。強生表示,這兩次藥品召回原因是,有消費者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國FDA則表示,強生在2008年接到的投訴已達70余起,但未向監(jiān)管部門及時報告并解決問題,直到美國FDA對強生發(fā)出警告信后,強生才宣布召回問題藥品。
  警告猶在耳邊,但強生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。
  5月1日,美國FDA發(fā)布通告,提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日,強生在12個國家和地區(qū),召回產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標(biāo)的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當(dāng)年年初強生因產(chǎn)品受到污染,被美國FDA強制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。
  據(jù)美國財富雜志報道, 2010年5月27日,美國眾議院就強生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上,民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯表示,“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明,這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是不實的,而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”
  共和黨國會議員達萊爾?伊薩稱,“家長和醫(yī)生都堅信這些藥物有助于患兒康復(fù),而藥廠竟然使藥品遭到污染,這是道德和社會責(zé)任感的缺失。令人憤慨。”
  就在強生回應(yīng)美國FDA的批評,聲稱已經(jīng)采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,強生旗下麥克尼爾公司年內(nèi)第三次召回包括泰諾在內(nèi),可能含有化學(xué)物質(zhì)2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥,這次召回又一次引起美國FDA的關(guān)注和調(diào)查。僅僅一周后,7月15日,強生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。
  2010年9月30日,美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會就強生藥品召回事件舉行第二次聽證會,質(zhì)詢強生負責(zé)人及美國FDA高級官員。就是在這次聽證會上,曝出了臭名昭著的強生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。
  據(jù)美國商業(yè)周刊報道,2008年8月強生旗下麥克尼爾公司在確認產(chǎn)品存在瑕疵后,雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購藥品。國會調(diào)查人員公布的一份強生公司內(nèi)部備忘錄上寫著:經(jīng)銷商建議員工們“迅速進入每家商店,找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品,全部購買,拿到收據(jù)后迅速離開。”并進一步指示:“購藥時,你應(yīng)盡量表現(xiàn)得像一個普通顧客。切勿提及任何有關(guān)藥品召回的信息。”美國FDA局長瑪格麗特?漢伯格,批評強生公司秘密召回止痛藥美林,稱此舉背離強生公司對公共衛(wèi)生負責(zé)任的傳統(tǒng)。
  這一年,從1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片,到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術(shù)縫合線,強生以其貫穿全年的20次召回事件,被輿論戲稱為“強生召回年”。
  接連召回,也給強生的經(jīng)營和盈利造成影響。2010年強生出現(xiàn)了上市67年以來,首次年度營業(yè)收入下滑,全年營收跌至616億美元。紐約時報報道稱,2010年強生因召回造成的損失預(yù)計高達6億美元。

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