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歐美國家用食品標準來管中藥，限制含重金屬中藥的使用

本報記者　王君平

人民圖片

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　　中藥重金屬超標是個老話題。海外消費者對中藥存在誤解，西醫(yī)理念和中醫(yī)理念不一致
　　最近，中藥重金屬超標問題引起了人們的廣泛關(guān)注。實際上，這在中藥領(lǐng)域是個老話題。盤點這些所謂“超標”事件，一個最為鮮明的特點是：出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷。境外市場發(fā)現(xiàn)超標毒中藥，經(jīng)媒體報道后在國內(nèi)形成軒然大波。
　　香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱，一批同仁堂健體五補丸被檢測出汞含量超標，另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量超標。
　　朱砂所含“汞”和水銀之“汞”是兩回事，此“汞”非彼“汞”。國家藥典委員會首席專家錢忠直教授認為，汞對人體的毒性，很大程度上取決于它的存在形式，而朱砂的主要成分為硫化汞（HgS），是典型的共價鍵化合物，化學性質(zhì)穩(wěn)定，溶解度極小，甚至不溶于鹽酸和硝酸，難以在胃中分解被人體吸收進入體內(nèi)。因此，對朱砂和含朱砂中成藥的毒性評價，不能簡單套用“汞”的毒性數(shù)據(jù)來進行折算，應(yīng)區(qū)分藥物中含有的是什么形態(tài)和價態(tài)的汞。將汞毒性套在朱砂身上，是不符合化學原理的。
　　在此事件之前，華潤三九集團生產(chǎn)的治療偏頭疼中藥正天丸在英國被認為可能含有毒性，因為正天丸中含有烏頭草，這是一種曾被古希臘人視為“毒藥之王”的藥草，可能對心臟或者神經(jīng)系統(tǒng)有毒性。
　　華潤三九集團相關(guān)人員表示，正天丸說明書中披露的處方包含的附片為附子的炮制品。附子是毛茛科植物烏頭的子根加工品，而烏頭為毛茛科植物烏頭的母根，附子與烏頭入藥部位不同。因此，經(jīng)過炮制后，附子所含烏頭類生物堿毒性大大降低。
　　漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔。原因是國外2003年有一篇文章，列出檳榔、煙草等118種致癌物質(zhì)。文章對東南亞、馬來西亞、泰國、印度進行了流行病學調(diào)查，調(diào)查顯示長時間咀嚼檳榔的人口腔癌發(fā)病率要高一些，結(jié)論說長期咀嚼檳榔可能誘發(fā)口腔癌。
　　“嚼檳榔”與“檳榔入藥”有根本區(qū)別，此檳榔非彼檳榔。中國工程院院士李連達總結(jié)出幾點“不一樣”：一是所用原料部位不一樣?！敖罊壚啤彼脵壚剖恰坝坠?，而藥用檳榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一樣?！敖罊壚啤庇檬宜?，再加上堿性、刺激性很強易引起口腔黏膜損傷。中藥檳榔則須經(jīng)炮制、加工、提取、除雜，有明顯的解毒作用。三是入口方式不一樣?！敖罊壚啤庇械娜艘唤缼讉€小時，而中藥檳榔是湯劑口服，不會長時間刺激口腔黏膜。四是用量不一樣。“嚼檳榔”沒有限時，屬于大量、無限制的使用。而中藥用檳榔一天一般是3—5克。
　　中國中藥協(xié)會會長房書亭認為，中藥有毒主要是海外消費者對中藥存在誤解，西醫(yī)理念和中醫(yī)理念不一致。如果單純地把它們作為一個化學分子看待，那藥就成了害人的毒藥；如果當作一個有機整體看待，它就是治病的良藥。
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　　中藥之害在醫(yī)不在藥。中藥臨床是否安全的關(guān)鍵，不在于自身是否有毒性，而是在于臨床能否合理應(yīng)用
　　“龍膽瀉肝丸事件”始于上個世紀90年代至本世紀初。由于外國人不懂中醫(yī)藥、不按中醫(yī)理論辨證，給病人長期使用含馬兜鈴酸的中藥減肥致使一些人腎臟受損。一些西方國家媒體借機大肆炒作，最終多達70余種中藥材遭到株連，釀成了“馬兜鈴酸事件”。
　　中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員梁愛華指出，在國內(nèi)，中藥是遵中醫(yī)理論、辨證施治，出問題較少。國外用法不同，沒有在中醫(yī)理論指導下使用，出現(xiàn)問題是正常的。不能在國外一出問題，遭到禁用，國內(nèi)就覺得問題不得了。中西藥都有不良反應(yīng)，關(guān)鍵是要合理使用。
　　“臨床中，我從未發(fā)現(xiàn)一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)?！北本〇|直門中醫(yī)院兒科教授徐榮謙說，朱砂在臨床上主要用于危、急、重病癥。
　　中醫(yī)最著名的、用于急救的“成藥三寶”安宮牛黃丸、局方至寶丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。鳳凰衛(wèi)視主持人劉海若在英國被西醫(yī)宣布為腦死亡，回國采用中醫(yī)治療后，竟然又可以說話、走路了。治療過程中，起重要作用的就是安宮牛黃丸。
　　古人說：“藥之害在醫(yī)不在藥”。離開中醫(yī)的整體觀，不懂辨證論治和君臣佐使，亂用或濫用中藥，就容易出問題。誠如清代醫(yī)家徐靈胎所言：“雖甘草、人參，誤用致害，皆毒藥之類也?！惫艁硪嘤小搬t(yī)不三世，不服其藥”之說，意指中醫(yī)如果沒有深厚的中醫(yī)藥知識，不服其藥。
　　全國政協(xié)委員王承德說，中藥有毒與無毒，關(guān)鍵是能否對證治療。只要對證治療，有毒的也安全。不對證治療的，無毒的也有毒。他希望正確認識中藥的毒性問題。
　　中國中醫(yī)科學院柳長華研究員指出，朱砂等含汞中藥引發(fā)毒性反應(yīng)的主要原因，是錯誤地將含汞藥物作為保健藥物，超量、超時使用。中醫(yī)服藥講究“中病即止”，“有病病受之，無病體受之”，只要在醫(yī)生指導下，按照安全劑量、用藥時間服用，就不會引發(fā)毒性反應(yīng)。
　　北京市中醫(yī)局有關(guān)負責人表示，含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫(yī)的傳統(tǒng)，《神農(nóng)本草經(jīng)》就有記載。經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐，許多老專家臨床上應(yīng)用礦物藥治療病癥，常能起到一般藥物所沒有的積極作用，所以，含重金屬礦物藥是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的組成部分。實際上，中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性，而是在于臨床能否合理應(yīng)用。很多毒性藥，只要應(yīng)用得當，通過復方配伍和辨證論治，就能在臨床上起到很好的治療作用。
　　“實際上，毒性不僅僅存在于中藥與中成藥身上，許多西藥也存在對人體臟器的損傷作用。比如使用慶大霉素就存在致聾危險與腎損傷的危險，但是在科學用藥、保證劑量的前提下，多數(shù)藥品的毒副作用對人體不構(gòu)成威脅?！绷簮廴A說。
　　錢忠直強調(diào)，是藥三分毒。所有的藥上市批準，找不到一個百分之百安全的藥。吃藥一點風險都沒有，這樣的藥是找不到的。而醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗指導患者服藥，就可以有效地規(guī)避藥品風險。
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　　歐美國家采用食品標準檢測中藥。所謂中藥“超標”事件，其實是因標準不同、測量方法不同而導致的評價差異
　　很多國家和地區(qū)，包括香港、東南亞國家、日本在內(nèi)，對于中藥重金屬的限量標準，采用的是食品標準。特別是在歐美國家，并不承認中藥是藥。中藥是以食品、保健品等名義出口的，歐美國家采用的是食品標準對中藥進行檢測。
　　錢忠直指出，藥品并不像食品一樣大量地、經(jīng)常地食用，是短期內(nèi)在醫(yī)生的指導下限量服用。藥品重金屬的含量，不能簡單地用食品的標準來代替，只能是參考。
　　王承德認為，用食品標準來管中藥，限制含重金屬中藥的使用，導致中醫(yī)大夫不敢使用，許多有特色的中醫(yī)治療方法失傳，大大降低了中醫(yī)的治療效果。
　　李連達不無擔心地說，這個有毒應(yīng)該禁用，那個有毒應(yīng)該禁用，沒完沒了，如果這樣搞下去，什么中藥都不能用了。這不僅僅是一個品種、一味藥的問題，而是關(guān)系到整個中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
　　梁愛華說，國際上以某一單一成分是否有毒，來判定中藥藥材是否有毒，這是欠科學的。
　　所謂中藥“超標”事件，其實是因標準不同、測量方法不同而導致的評價差異。當朱砂做成中成藥時，測定其中有毒的游離可溶性汞，目前國際上采用的方法均是消解破壞法，其結(jié)果是，在破壞和消除了有機物干擾的同時，不溶性的朱砂（HgS）分解成了有毒的Hg2+、Hg+。測定的物質(zhì)和人們服用的物質(zhì)不是同一種形態(tài)。所以，會得出中成藥汞超標幾十倍、幾百倍的報告結(jié)論。
　　柳長華認為，中藥講究用藥性治病，而西藥根據(jù)成分治病。中西醫(yī)之間存在很大差別，用西醫(yī)標準來評價中醫(yī)，本身就是對中醫(yī)的不尊重?；瘜W測汞采用的是原子吸收法，檢測出的是朱砂中所有汞成分，而不僅是游離汞。因此，以此指責中藥有毒是不合理的。
　　錢忠直介紹，含朱砂中成藥安全性質(zhì)量控制的一個關(guān)鍵問題，就是要建立能夠選擇性測定不同形態(tài)和價態(tài)汞的方法。這個課題國家藥典委員會正委托上海藥檢所在研究，有望在2015年版中國藥典中收載。
　　推動中藥質(zhì)量評價體系研究，已成為我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重要課題。錢忠直指出，藥品重金屬限量標準是一項全新的工作，應(yīng)在保證安全的前提下，綜合考慮資源的有效性等多方面因素，不斷積累數(shù)據(jù)，最后形成科學的限量標準。

（責任編輯：秋彤）