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加拿大提示醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)監(jiān)測

　　2013年4月第23卷第2期《加拿大藥品不良反應(yīng)通訊》發(fā)布了與艾塞那肽相關(guān)的胰腺癌風(fēng)險的信息。美國和德國的多項研究發(fā)現(xiàn)，使用艾塞那肽（商品名為百泌達(dá)，百時美施貴寶與阿斯利康糖尿病聯(lián)盟負(fù)責(zé)銷售）患者的胰腺癌事件發(fā)生率為對照組的2.9倍。加拿大衛(wèi)生部鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員報告任何可疑與艾塞那肽相關(guān)的不良反應(yīng)，同時提供艾塞那肽的治療或暴露持續(xù)時間、合并用藥以及2型糖尿?。═2DM）發(fā)病時間等信息，有助于進(jìn)一步評估可疑與艾塞那肽相關(guān)的不良反應(yīng)。
　　艾塞那肽是一種合成的腸降血糖素——胰高血糖素樣多肽-1(GLP-1)類似物。2011年5月31日，艾塞那肽在加拿大上市，其適應(yīng)證為：當(dāng)T2DM患者的飲食、運動和其他降糖治療無法提供充分血糖控制時，與這些降糖治療聯(lián)合管理T2DM。
　　在正常葡萄糖穩(wěn)態(tài)中，吞入食物后刺激小腸的內(nèi)分泌細(xì)胞釋放GLP-1，并通過其他作用促進(jìn)胰島素分泌。但在T2DM或葡萄糖耐量受損的患者中，血漿GLP-1水平降低。體外研究顯示，艾塞那肽可與人體內(nèi)GLP-1受體結(jié)合并激活該受體，從而刺激機(jī)體胰腺細(xì)胞分泌胰島素，可增強(qiáng)葡萄糖的依賴性胰島素分泌，并恢復(fù)第一時相胰島素分泌。對于T2DM患者，在高血糖期間，艾塞那肽還可抑制胰高血糖素的分泌。這些作用結(jié)合在一起，通過調(diào)控葡萄糖釋放和葡萄糖處置來降低空腹和餐后血糖濃度。
　　此次加拿大衛(wèi)生部發(fā)出警告是基于兩項研究結(jié)果，一項研究分析了美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中2004年~2009年期間報告的與使用艾塞那肽相關(guān)的不良事件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，報告中的使用艾塞那肽患者的胰腺癌事件發(fā)生率為對照組的2.9倍。一項對德國自發(fā)報告的分析也發(fā)現(xiàn)，與艾塞那肽治療相關(guān)的胰腺癌報告率異于其他降糖治療。
　　截至2012年10月31日，加拿大衛(wèi)生部收到了6份可疑與艾塞那肽相關(guān)的不良反應(yīng)報告，無一報告涉及胰腺癌。

（責(zé)任編輯：秋彤）