來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-06-03 15:39:17 熱度:1335
□ 本報記者 姜 恒
日前,繼漢森制藥四磨湯因“檳榔入藥”遭質疑之后,同仁堂又因“健體五補丸在港被查出汞超標”處于風口浪尖。5月25日,中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會召集相關專家,在京召開“中藥安全性問題座談會”。與會專家指出,朱砂是一味非常有效的治療性藥材,公眾應科學、客觀、理性看待朱砂入藥問題。
朱砂毒性與用法及劑量有關
在我國中藥傳統(tǒng)劑型‘丸、散、膏、丹’中,很多產品都含有朱砂,尤其是過去兒科臨床常用的丹劑,由于具有鎮(zhèn)驚安神的功效,朱砂入藥相當普遍。與會專家認為,朱砂毒性與使用及劑量有關,“應客觀全面地認識朱砂的藥效和在某些方面的毒性。不論中藥還是西藥,治療性用藥不按規(guī)定服用都會出問題?!敝袊兴巺f(xié)會會長房書亭強調。
“到目前為止,我在臨床上并未見到兒科用中成藥出現明顯的重金屬毒性不良反應問題,查詢文獻也未見相關報道?!北本┲嗅t(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科專家徐榮謙說。
北京中醫(yī)藥大學原校長高思華表示,中藥炮制原則是“最大限度地增強療效,最大限度地降低毒性”,朱砂采用“水飛法”炮制,加水研磨已去除了有毒的游離汞,降低了毒性。同時,目前臨床上使用的含朱砂藥物大多是復方制劑,且多用于急性病癥的治療,服藥劑量小、療程短?!敖涍^炮制、配伍,以及嚴格的用量限制,含朱砂藥物是安全的?!?br />
中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員、博士生導師梁愛華從事中藥藥理學和毒理學研究20多年,曾主持國家科技部基礎研究項目“礦物藥的安全標準研究”。她強調,汞可形成不同的化合物形式,不同化合物的毒性有較大差別,比如易溶于水的氯化汞有劇毒,而朱砂主要成分是硫化汞,其溶解度很小,毒性有限?!八w法”炮制的目的也是去除朱砂中的可溶性游離汞,以進一步降低毒性。“不能一說有汞就全盤否定朱砂,朱砂的毒性與使用方法及劑量有關,從文獻中查到的少數朱砂中毒病例多因使用不當,如加熱、用量大等所致?!?br />
安全性基礎研究亟待加強
正如中國中醫(yī)科學院博士生導師葉祖光所言,作為傳統(tǒng)醫(yī)學體系,我國中醫(yī)藥界在理論和方法上非常重視中藥安全性和毒性控制。自“九五”至今,國家有關部門也非常重視和支持中藥安全性方面的評價研究,科技部自然科學基金還把中藥毒性研究作為重點項目支持,解決了一些困擾臨床的問題。但中藥毒性問題一直飽受公眾詬病。“中藥和西藥一樣,作為藥品必然存在毒副作用和不良反應。我們需要思考的是,為什么西藥毒性問題更多,而中藥毒性近年來卻常常弄得滿城風雨呢?是因為‘藥食兩用’使用人們混淆了藥品本身的屬性,還是因為人們已形成了思維習慣,認為‘中藥是安全的,不應該出問題’呢?”
北京中醫(yī)藥大學教授季紹良說:“不管是產業(yè)界還是公眾,都應科學對待中藥不良反應問題,既不可大驚小怪,也不能視而不見?!币环矫?,公眾要對中醫(yī)藥形成科學客觀的認識;另一方面,業(yè)界亟須加強對中藥毒性的基礎研究。在他看來,企業(yè)在這兩方面都需要做出努力。在公眾認知方面,他建議國內企業(yè)應向國外藥企學習,在說明書“不良反應及禁忌癥”中盡量列項寫明,而不是“尚不明確”;對于中藥保密品種,可以不寫明處方,但應列明毒性藥材,以便患者出現不良反應時醫(yī)生能夠對癥處理。在基礎研究方面,要重視對物質成分基礎的研究,“傳統(tǒng)的不一定都是正確的,企業(yè)一是要對有毒物質進行分析,看是不是有效成分,有無必要,是否可以去除;二是研究有沒有代用品;三是加強上市后安全性再評價,要有動物實驗和臨床觀察,當公眾質疑時要能夠以數據說話?!?br />
目前,中藥安全性評價開展難度依然很大。中藥的藥理和毒理研究大多借用化學藥品的方法思路,而由于中藥成分復雜,藥物多層次多靶點產生作用,安全性研究具有特殊性,毒理學研究更需要做大量驗證工作,所需投入巨大。房書亭建議,選擇一些群眾關注度高、臨床用藥量大的品種,以企業(yè)為主體,科研院所和大專院校共同參與,以科學、負責任的態(tài)度進行中藥安全性評價研究。“研究結果出來后,對于含毒的有效成分,也要客觀理性對待,‘兩害相權取其輕,兩利相權取其重’。”
(責任編輯:秋彤)
2025-07-04
2025-07-03
2025-07-03
2025-06-30
2025-06-28
2025-06-27