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　　本報福建訊  日前，福建省云霄縣食品藥品監(jiān)管局在全縣醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量專項監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，當?shù)貎杉裔t(yī)療機構(gòu)在購進X線機、超聲診斷儀、體外電場熱療機等醫(yī)療設(shè)備時未索取、留存銷售憑證。
　　醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備采購過程中索取、留存銷售憑證等相關(guān)資料，對供貨單位合法性和產(chǎn)品合格性進行驗收，是保證購進醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的第一道關(guān)口，是在發(fā)現(xiàn)假冒產(chǎn)品、發(fā)生醫(yī)療事故或質(zhì)量爭議時追溯源頭、明確責(zé)任的重要手段。
　　該局執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)檢查時發(fā)現(xiàn)，這兩家醫(yī)療機構(gòu)在購進X線機等大型醫(yī)療設(shè)備時沒有索取、留存銷售憑證及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件等資料。依據(jù)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第十九條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購醫(yī)療器械，應(yīng)當索取、留存銷售憑證以及國家規(guī)定的相關(guān)資料；對首次向其供貨的單位，還應(yīng)當索取以下加蓋供貨單位印章的資料存檔：（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》復(fù)印件；（三）供貨單位醫(yī)療器械銷售委托書；（四）銷售人員有效身份證明復(fù)印件”，以及第四十一條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位未索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處以3000元以上3萬元以下的罰款”等相關(guān)規(guī)定，云霄縣食品藥品監(jiān)管局依法予以立案，目前案件正在進一步處理中。（邱沛蕓）

（責(zé)任編輯：秋彤）