來源:健康報 時間:2013-05-28 14:23:58 熱度:1569
近日,有媒體報道“同仁堂中成藥含朱砂”一事,對此,我公司特作如下說明:
一、朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材,始載于中國第一部藥物學專著《神農(nóng)本草經(jīng)》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及建國以來各版《中國藥典》均予收載。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮(zhèn)驚,安神,明目,解毒的功效。
二、同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導下,與其他中藥配伍治療疾病,符合中醫(yī)配伍理論。
三、同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥,均為藥典處方等國家藥品標準。
四、同仁堂含朱砂的中成藥,嚴格按照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷售,患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。
作為藥品生產(chǎn)企業(yè),在嚴格遵守國家有關藥品法律法規(guī)和執(zhí)行《中國藥典》等國家藥品標準的同時,我們將與廣大中藥界同仁共同配合政府有關科研機構(gòu),繼續(xù)開展對中藥安全性的基礎研究。
感謝社會各界、廣大消費者、投資者、網(wǎng)友、媒體對我們的關心。
中國北京同仁堂(集團)有限責任公司
2013年5月28日
牛黃千金散、小兒至寶丸中朱砂含量符合標準
朱砂作為常用中藥,始載于中國第一部藥物學專著《神農(nóng)本草經(jīng)》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及建國以來各版《中國藥典》均予收載。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導下,與其他中藥配伍治療疾病,符合中醫(yī)配伍理論。
牛黃千金散和小兒至寶丸為常用兒科中成藥,其處方分別來源于明《壽世保元》和《嬰童百問》,現(xiàn)均收載于《中華人民共和國藥典》2010年版,批準文號分別為國藥準字Z11020014和國藥準字Z11020034。
我公司生產(chǎn)的牛黃千金散規(guī)格是每瓶0.6克,2010年版《中國藥典》規(guī)定用量為一次1瓶至1.5瓶,一日2~3次,三歲以內(nèi)小兒酌減,按每日最大服用量4.5瓶計算,所服藥品中含朱砂量為0.467克;小兒至寶丸規(guī)格是每丸1.5克,2010年版《中國藥典》規(guī)定用量為一次1丸,一日2~3次,按每日最大服用量3丸計算,所服藥品中含朱砂量為0.0155克,均符合國家相關標準。上述藥品嚴格按照國家法律法規(guī)和有關規(guī)定加工、生產(chǎn)和銷售,不存在朱砂超標問題,患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。
感謝社會各界、廣大消費者、投資者、網(wǎng)友、媒體對我們的關心。
北京同仁堂股份有限公司
2013年5月28日
“健體五補丸”經(jīng)檢測符合相關標準
健體五補丸是由香港衛(wèi)生署注冊批準上市的中藥制劑,注冊編號為HKP-08760,僅在香港市場銷售。根據(jù)國家藥監(jiān)部門的相關規(guī)定,該藥于2005年6月在北京市藥品監(jiān)督管理局進行了“藥品加工出口備案”。該藥由香港進口經(jīng)銷商委托我公司加工生產(chǎn),由其在香港進行最終包裝后上市銷售(該批批號1033946)。
2013年5月7日,香港衛(wèi)生署公告上述批號的健體五補丸汞含量超標, 根據(jù)香港中醫(yī)藥管理委員會發(fā)布的《中成藥注冊申請手冊》中的規(guī)定,中成藥重金屬及有毒元素含量限量標準,汞的每日服用量上限為36μg。
1.獲悉公告后,我公司高度重視,立即調(diào)取了此批產(chǎn)品的出廠檢測報告書,其中“汞”含量為1.208μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標準。
2.同時我公司還對相應批次產(chǎn)品的留樣進行了復檢,復檢結(jié)果“汞”含量為0.59μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標準。
3.我公司又對香港進口經(jīng)銷商提供的該批號藥品進行了檢測,檢驗結(jié)果為“汞”含量1.38μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標準。
4.該批號樣品同時也送香港衛(wèi)生署認可的第三方檢測機構(gòu)——“香港廠商會檢定中心”,對“汞”含量進行檢測。其出具的檢測報告書顯示:“汞”含量小于10μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標準。以上情況已與香港衛(wèi)生署進行了溝通。
5.該批樣品現(xiàn)已送至在京第三方權(quán)威檢測機構(gòu)進行檢驗,目前正等待進一步結(jié)果。
感謝社會各界、廣大消費者、投資者、網(wǎng)友、媒體對我們的關心。
北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司
2013年5月28日
同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片無非法添加成分
我公司生產(chǎn)的總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片自2009年投產(chǎn)上市以來(生產(chǎn)許可證號:QS110826010039),一直受到廣大消費者的青睞。在此,向一直支持和幫助我們的各界朋友表示誠摯的謝意。
2012年11月,有消費者向我公司反映:“該產(chǎn)品外標簽所示‘配料’中‘甘露醇’非食品添加劑,《中國藥典》記載‘甘露醇’為脫水藥?!?對此,我公司非常重視,立即展開調(diào)查。經(jīng)查閱國家有關法律法規(guī),以及行業(yè)相關標準、規(guī)范、文獻等資料,我公司認為甘露醇與D-甘露糖醇為同一物質(zhì),我公司生產(chǎn)的花粉片系列產(chǎn)品使用甘露醇作為食品添加劑,完全符合《食品添加劑使用標準》(GB2760-2011)的規(guī)定,不存在消費者反映的上述問題。
本著對消費者負責的態(tài)度,我公司又專門就此問題致函衛(wèi)生部,并于2013年1月15日收到其回函,內(nèi)容如下:
“甘露醇,又稱甘露糖醇(英文名稱Mannitol)化學名稱為D-甘露糖醇(D- Mannitol),國際食品法典委員會(CAC)、我國和相關國家均允許甘露醇作為食品添加劑使用。我國《食品添加劑使用標準》(GB2760-2011)規(guī)定D-甘露糖醇可作為食品添加劑使用。我國相關行業(yè)已把甘露醇作為D-甘露糖醇的同義語使用。”(回函具體內(nèi)容詳見中國北京同仁堂(集團)有限責任公司官方網(wǎng)站和北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司官方網(wǎng)站)。
該回復函表明:我公司生產(chǎn)的總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片添加甘露醇(即D-甘露糖醇)完全符合GB2760-2011《食品添加劑使用標準》的規(guī)定。
基于上述情況,我公司依據(jù)衛(wèi)生部回函內(nèi)容,再次與消費者溝通,使其消除了疑慮。至此,該問題已得到妥善解決。
再次感謝社會各界、廣大消費者、網(wǎng)友、媒體對我們的關心。
北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司
2013年5月28日
不合格地黃[非北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產(chǎn)]
2013年03月30日有媒體報道,標示北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產(chǎn)的地黃(批號為100110720)被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格,其供樣單位是天津中新藥業(yè)集團股份有限公司健民大藥房。對此,我公司高度重視,認真核實,現(xiàn)將有關情況說明如下:
1.經(jīng)查閱我公司歷年的批生產(chǎn)記錄和銷售記錄,均無此批號產(chǎn)品;
2.該產(chǎn)品生產(chǎn)批號的編制格式與我公司不一致;
3.供樣單位非我公司客戶,我公司與其沒有任何業(yè)務關系,也從未給其開具過任何票據(jù)。
我公司于2013年04月02日委派專人前往天津中新藥業(yè)集團股份有限公司健民大藥房了解情況。據(jù)健民大藥房負責人介紹,該批產(chǎn)品是由亳州藥材總公司從北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司購進,后銷往到健民大藥房。
但經(jīng)我公司查證,該批產(chǎn)品是由安徽省亳州藥材總公司銷售到天津中新藥業(yè)集團股份有限公司健民大藥房,銷售此批產(chǎn)品的業(yè)務員鞠某,從其委托授權(quán)書看,為亳州藥材總公司合法代理人,其往來票據(jù)均是以亳州藥材總公司名義開具的。同時,亳州藥材總公司并非我公司客戶,我公司與其無任何業(yè)務關系,也不存在票據(jù)往來。
根據(jù)以上調(diào)查情況,我公司向有關藥監(jiān)部門進行了舉報,經(jīng)其核查后,已確認“北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司未生產(chǎn)過標示批號為100110720的地黃”(具體內(nèi)容詳見中國北京同仁堂(集團)有限責任公司官方網(wǎng)站和北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司官方網(wǎng)站)。在此,我們對政府部門的支持和幫助表示感謝,也感謝社會各界、廣大消費者、網(wǎng)友、媒體對我們的關心。
北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司
2013年5月28日
(責任編輯:秋彤)
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