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    日前，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上發(fā)布了“提醒關(guān)注生脈注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)”的公告，對于這種藥物，藥監(jiān)局建議醫(yī)務(wù)人員謹(jǐn)慎用藥。據(jù)了解，目前生產(chǎn)該種產(chǎn)品的公司有8家，其中包括上市公司或其下屬子公司。該產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率第一的益盛藥業(yè)方面昨日表示，上述公告不會對相關(guān)產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生明顯影響。
　　根據(jù)國家藥監(jiān)局的公告，2004年1月1日至2011年9月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測到生脈注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告508例。其中表現(xiàn)為過敏性休克的90例，表現(xiàn)為嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)的89例，過敏性休克和嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)共計(jì)179例，約占嚴(yán)重病例的35.2%。鑒于生脈注射液嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題突出，藥監(jiān)局建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握生脈注射劑的適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥。藥監(jiān)局還要求生產(chǎn)企業(yè)對說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂和完善，要求增加嚴(yán)重不良反應(yīng)描述，并要求企業(yè)完善生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)的安全性研究。
　　公開資料顯示，生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，主要功效為益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫，臨床主要用于治療冠心病，心肌梗死，心功能衰竭，各種休克及腫瘤患者化療的輔助治療，該藥物屬于國家基本藥物。與資本市場有緊密聯(lián)系的生產(chǎn)生脈注射液的生產(chǎn)商包括益盛藥業(yè)和華潤三九子公司雅安三九藥業(yè)有限公司。益盛藥業(yè)2011年半年報(bào)顯示，其生脈注射液產(chǎn)品收入占營業(yè)收入的約17.4%，但相較公司上市之前兩年35%至40%的占比已有明顯下降。
　　對于上述情況，益盛藥業(yè)證券事務(wù)代表丁富君告訴證券時(shí)報(bào)記者：“我們已經(jīng)注意到相關(guān)的公告并對自己產(chǎn)品的情況進(jìn)行了了解，在生脈注射液產(chǎn)品的說明書中，我們已經(jīng)包含對過敏體質(zhì)慎用、兒童禁用、年齡較大患者應(yīng)減量使用的說明。由于生脈注射液對于葡萄糖配比、靜脈滴注的速度有較為嚴(yán)格的要求，因此出現(xiàn)大量不良反應(yīng)的原因可能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員操作不規(guī)范引起的。對此，我們將加強(qiáng)對營銷人員的培訓(xùn)，讓醫(yī)務(wù)人員更加了解該產(chǎn)品的使用注意事項(xiàng)。預(yù)計(jì)藥監(jiān)局的公告不會對公司生脈注射液產(chǎn)品的銷售帶來明顯影響。”
　　不過，齊魯證券分析師謝剛則認(rèn)為：“國家藥監(jiān)局對生脈注射液嚴(yán)重過敏反應(yīng)的披露以及對醫(yī)務(wù)人員謹(jǐn)慎用藥的建議，將一定程度上影響生脈注射液在醫(yī)院終端的銷量，生脈注射液未來的銷售規(guī)模增速或?qū)②吘?。如果未來生脈注射液在醫(yī)院終端被限量使用，益盛藥業(yè)的業(yè)績將會受到一定影響?！?/span>
　　實(shí)際上，中藥注射劑的安全性一直廣受關(guān)注。2009年，中藥注射劑的另一大品種清開靈注射劑也曾被國家藥監(jiān)局點(diǎn)名存在嚴(yán)重不良反應(yīng)。此后，國家藥監(jiān)局牽頭實(shí)施了中藥注射劑安全性再評價(jià)項(xiàng)目，此前被點(diǎn)名的清開靈注射劑和此次被點(diǎn)名的生脈注射液恰恰成為第一批安全性再評價(jià)的兩個(gè)品種。

（責(zé)任編輯：秋彤）