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□　唐 舟  林 杰

　　編者按
　　中藥材及飲片造假，是全國中藥材市場普遍存在的問題，也是各地藥品監(jiān)管部門重點監(jiān)控的問題。盡管監(jiān)管力度不斷加大，但造假者的造假花樣也在不斷翻新。本文對武漢市中藥材市場不合格藥材及飲片進行分析，提出了對假冒產(chǎn)品進行鑒別檢查的一些具體方法。希望對行業(yè)有所借鑒。
　　目前，武漢中藥材市場總體流通有序、質(zhì)量可控，但仍存在制假售假現(xiàn)象。武漢市食品藥品監(jiān)管局在2011～2012年對全市中藥市場進行的全覆蓋抽檢中發(fā)現(xiàn)：中藥材及中藥飲片有效成分不達標、非法添加染色劑和增重劑現(xiàn)象比較突出，嚴重威脅到人民群眾的用藥安全。
　　中藥材市場問題突出
　　在此次全覆蓋抽檢的769份檢驗報告書中，合格報告書354份，不合格報告書412份，陽性率54%，不合格品種共71個。其中，生產(chǎn)單位不合格14份，占比3.40%；醫(yī)院不合格152份，占比36.89%；經(jīng)營單位不合格246份，占比59.71%。不合格的中藥飲片品種占比超過1%。其中，紅花、山藥、天麻、通草等為不合格率較高的品種。
　　不合格品種出現(xiàn)的問題主要集中在以下三個方面：
　　一是藥品成分不合格。
　　藥品成分不合格主要是指有效成分含量達不到國家藥典標準。在所抽檢的飲片品種中，成分不合格的共有11個品種92批次，占總數(shù)的22.33%（部分有重疊）。不合格率較高的品種依次為：紅花（65.22%）、蛤蟆油（11.96%）、沉香（6.52%）、大黃（5.43%）。
　　檢查發(fā)現(xiàn)，藥品成分不合格的主要原因有：摻假，即在中藥飲片中摻入性狀相似的材料，如在皂角刺中摻入皂莢枝，在豬苓中摻入赤芍等；中藥材來源合法，但是生長時間或年限不足；不法商販將原材料有效成分浸提后，再曬干或磨粉繼續(xù)售賣；摻入雜質(zhì)，如在黃芩等飲片中摻入較多的根頭部，遠志不抽芯等；儲存時間過長或儲存不當，如溫度、濕度不夠或經(jīng)過暴曬等，也是導致飲片成分不合格的重要原因之一。
　　二是非法添加染色劑（非標檢測）。
　　在所抽檢的飲片品種中，非法添加染色劑的共有4個品種46個批次，占不合格總數(shù)的11.17%（部分有重疊）。其中，不合格占比較高的紅花中，非法添加了金橙Ⅱ；蒲黃非法添加了金胺O；黃芩非法添加了金胺O，五味子非法添加了胭脂紅、赤蘚紅、酸性紅73等。
　　不法商販在中藥飲片中非法添加工業(yè)染料金橙Ⅱ等染色劑，可以使產(chǎn)品賣相更好。但是這些工業(yè)染料會引起人體臟器的損害，危害健康。這些非法添加染色劑的不合格中藥飲片，執(zhí)法人員可以通過肉眼鑒別性狀的方式鑒別出來。
　　三是非法添加增重劑（非標檢測）。
　　在所抽檢的飲片品種中，非法添加增重劑的品種共有3個品種4個批次，占比0.97%。其中，海金沙2批次總灰分不合格；桔梗1批次檢出鎂鹽、鋁鹽；菟絲子1批次總灰分不合格。造假者通過非法添加明礬或硫酸鎂等增重劑，以賺取更多不法利潤。
　　對假劣產(chǎn)品圍追堵截
　　在中藥材及中藥飲片中非法添加染色劑、增重劑等工業(yè)用品，會對人體造成不可估量的傷害。那么，如何嚴厲打擊這種惡劣的違法行為，保證人民群眾用藥安全呢？根據(jù)武漢市藥監(jiān)系統(tǒng)的執(zhí)法經(jīng)驗，筆者認為，應該針對問題較多的品種，提高抽檢的靶向性。根據(jù)經(jīng)驗判斷有明顯問題的品種，大膽開展非標檢驗，提高檢驗的效率，為打擊中藥飲片違法行為爭取寶貴的時間。
　　針對問題品種，要檢驗重點項目。比如，對材質(zhì)疏松的中藥材及中藥飲片，如黃連、黃芩、西洋參、冬蟲夏草等，要重點檢驗是否含有硫酸鹽、鹽、糖等增重劑；對顏色異常鮮亮、需要通過顏色判斷品相或質(zhì)地的中藥材及中藥飲片，如紅花、蒲黃、五味子等，要重點檢驗是否添加了染色劑；對易浸提的中藥材及中藥飲片，如三七、冬蟲夏草、黃芪、番瀉葉等，主要檢查其顏色是否較淺，光澤是否較暗，是否有水洗痕，淀粉粒糊化狀態(tài)等，必要時，還要抽查檢測其有效成分。
　　對重點品種要檢查來源。重點品種包括：漲價較快的中藥材及飲片；企業(yè)購進價格與市場價格相差較大的品種；藥店中單次購進量或庫存量較大的品種；貴細滋補類中藥材及飲片，如蛤蟆油、冬蟲夏草等，特別是在酒店等場所銷售的滋補類中藥飲片。對中成藥品種，要檢查其主要原材料及價值較大的原材料購進來源及企業(yè)自檢報告。
　　（作者單位：武漢市食品藥品監(jiān)督管理局）

（責任編輯：秋彤）