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國食藥監(jiān)總局通報保健食品打“四非”問題企業(yè)

來源:大眾健康之窗 時間:2013-05-24 23:21:15 熱度:2180

  大眾健康之窗訊  據國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網站消息,近期,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品“四非”專項行動工作的總體部署和要求,總局根據日常監(jiān)管、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況,組成20個檢查組,分赴15個省市18個地區(qū),在當地食品藥品監(jiān)管部門的大力配合下,對11家保健食品生產經營企業(yè)開展飛行檢查, 對228批次保健食品進行了專項抽檢,對3家保健食品批發(fā)市場進行了暗訪?,F將有關情況通報如下:
  一、關于飛行檢查情況
  總局派出7個飛行檢查組,分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內蒙呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省9市,會同當地執(zhí)法人員,對11家保健食品生產經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,并根據實際情況對相關的產品開展監(jiān)督抽檢。
 ?。ㄒ唬┥嫦觽卧旃律a經營假冒保健食品
  1.深圳市三也生物科技有限公司(以下稱“三也公司”)偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章提供虛假的保健食品委托生產證明文件。同時,三也公司涉嫌非法生產標示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊(生產批號LOT:20111006),涉嫌非法生產標示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊。另外,三也公司還存在產品留樣不規(guī)范,倉庫管理混亂,庫存大量非本企業(yè)標簽用來貼牌經銷其他企業(yè)保健食品等問題。
  (二)企業(yè)生產經營存在違法違規(guī)行為
  2.廣東長興生物科技股份有限公司現場發(fā)現同一產品有8種不同商標、不同標簽的包裝盒,且該公司標示產品規(guī)格與批準內容不一致。批生產記錄部分日期有修改,產品出廠檢驗報告中兩項未按標準規(guī)定的出廠檢驗項目進行檢驗。
  3.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現場發(fā)現個別原輔料購進無票據,部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整,質量管理人員職責不明確,車間和倉庫管理混亂,衛(wèi)生條件差。
  4.陜西仁康藥業(yè)有限公司現場發(fā)現部分原料無檢驗報告,所抽批次產品出貨與銷售數量不符,產品標簽印制不規(guī)范,生產銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產品功效的責任沒有明確。
  5.內蒙古彤輝實業(yè)有限責任公司現場發(fā)現生產工藝與產品備案標準不一致,備案標準中有原料提取工序,實際生產直接使用浸膏。產品外包裝標注保質期與批準的保質期不一致,2012年生產數量與出庫記錄數量不符,部分生產記錄不完整。
  6.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現場發(fā)現存放大量印有保健食品標識和QS標志的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒,企業(yè)委托檢驗未按委托協(xié)議做農殘檢測,生產車間凈化區(qū)域設置不合理,未按要求做環(huán)境監(jiān)測。
  7.山東榮成百合生物技術有限公司現場發(fā)現其生產的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴格按照批準的配方組織生產,百合康牌螺旋藻洋參片生產工藝中的投料混合順序有一定改變。
  二、關于專項抽檢情況
  根據總局打擊保健食品“四非”專項行動專項抽檢工作方案,總局派出10個采樣組,對11個省的16家生產企業(yè)和8個省的79家經營企業(yè)保健食品開展專項抽檢,重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次,其中生產企業(yè)采樣72批次,經營企業(yè)采樣156批次。
 ?。ㄒ唬z出4批次非法添加藥物陽性樣品
  1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的,標示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產的靈芝糖肽(國食健字G20041475,生產批號120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。
  2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標示浙江靈威健康產業(yè)有限公司生產的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818,生產批號20130302),檢出酚酞。
  3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā),南陽市欠樂天然日用品有限公司生產的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G20060386,生產批號20120426),檢出酚酞和西布曲明。
  4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的,標示咸陽萬隆保健科技有限公司出品,委托陜西省科學院制藥廠生產的智友○R力加力膠囊(國食健字G20040825,生產批號121208),檢出他達拉非。
 ?。ǘm棾闄z的228批次樣品中有21批次產品標示信息與批準內容不符(詳見附表),其中14批次產品標示生產企業(yè)名稱與批準內容中申請人中文名稱不一致,2批次樣品標示產品名稱與批準內容不一致,1批次樣品標示保質期與批準內容不一致,2批次樣品標示保健功能與批準內容不一致,2批次樣品標示的適宜人群、不適宜人群、使用方法及食用量等信息與批準內容不一致。
  三、關于暗訪情況
  總局派出3個暗訪組,分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場、山東濟南市保健食品批發(fā)市場、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進行暗訪調查。
 ?。ㄒ唬┍本┦锖颖=∈称放l(fā)市場
  1.銷售的保健食品包裝標簽說明書混亂。暗訪中發(fā)現標示潮州市雅力斯科技實業(yè)有限公司生產的“雅力斯R芡實維鈣片”(批準文號:國食健字G20070069),有4種不同的包裝,標識名稱各不同,分別為:芡實高鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該產品批準的保健功能為增加骨密度,但芡實高鈣片擅自標注了增強免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標示與日本雅樂斯(國際)生物保健株式會社技術合作,誤導消費者。廣州市美澳健生物科技有限公司生產的瞌睡蟲TM 美澳???褪黑素片(產品批號:12112012),同一生產批次使用兩種不同的包裝進行銷售。
  2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發(fā)現經營者利用產品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產品保健功能,使用醫(yī)療術語,宣稱治療功效。如“澳斯特”系列產品宣傳冊中標注“預防膽結石、預防肝病、抗菌消炎”等字樣,“利恩”系列保健食品產品宣傳冊中標注“增強心肌能力、預防動脈硬化、預防身體各種炎癥” 等字樣,“維爾康”系列產品宣傳冊中標注“抗菌消炎、護肝解毒、預防流產”等字樣。
  (二)山東濟南市保健食品批發(fā)市場
  1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發(fā)現市場中銷售的個別保健食品改變配方成分如添加咖啡,有的產品中批準文號缺少年份,涉嫌假冒保健食品。
  2.銷售的保健食品標簽標識不規(guī)范。暗訪中發(fā)現標示名稱為維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)、維萊鈣片(孕之鈣)的產品為同一產品,卻有兩個不同的保健食品名稱,兩種不同的包裝標識。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產品適宜人群與批準內容不一致。
 ?。ㄈ┖幽相嵵莺侥赋潜=∑放l(fā)市場
  1.保健食品假冒批準文號、一號多用現象較為普遍。暗訪中發(fā)現標示批準文號為衛(wèi)進食健字(1998)第0227號的減肥金彈、標示批準文號為國食健字G20040897的極品羊胎素等產品,與保健食品批準內容不符。有的經營者明知自己經營的產品為假冒偽劣保健食品,但受利益驅動,將合法產品置于明處,非法產品置于暗地。大部分保健食品均在產品訂貨會上采購,現場無法提供任何產品追溯性的資料,未落實保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定,無法查實產品的來源。
  2.違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家門站向西20米路南康萬家保健品市場F區(qū)1號業(yè)主,業(yè)主稱其代理的易?。ù筮B)生物制品銷售有限公司生產的果蔬粉1到6號,具有治療高血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養(yǎng)缺乏、增肥減肥等各種功效,宣稱為十八大特供產品,同時發(fā)現違法制作宣傳片,大量印制宣傳資料,建立了專供交流的QQ群,設立河南鄭州“我相信”健康體驗館、河南南陽市西峽“我相信”健康體驗館、洛陽市易健生物排毒工作室等多家店外體驗場所。還發(fā)現有的經營者利用產品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產品保健功能,在普通食品外包裝明示或暗示具有功能療效,將普通食品宣傳為能夠醫(yī)治多種疾病、具有多種功效的保健食品,誤導消費者。
  3.非保健食品冒充保健食品。暗訪發(fā)現標示為黔衛(wèi)食字[2006]第060號的高效咽炎清、標示為川衛(wèi)食準字(2006)第024號的風濕止痛寧、標示為黔衛(wèi)食字[2008]第015號的胃舒康膠囊等產品,其產品標簽上均標注功能主治、中藥精品等內容。
  四、工作要求
  為確保打擊有力,各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照總局打擊保健食品“四非”專項行動工作方案實施行政處罰的具體要求,既要從重從快,也要依法規(guī)、按程序一件一件處理到位。相關查處情況于2013年5月31日前上報總局。
 ?。ㄒ唬┴煶蓮V東、陜西、內蒙古、廣西、山東省食品藥品監(jiān)督管理局對飛行檢查中發(fā)現的相關問題,遵循屬地管理的原則,認真查實,一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰,情節(jié)嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件。假冒的保健食品,一律下架封存,監(jiān)督銷毀,同時要追查源頭,該移交司法機關的必須移交。
 ?。ǘ┴煶申兾鳌①F州省食品藥品監(jiān)督管理局對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產品涉及的采樣單位,重點進行索證索票方面的檢查,對違法添加的產品追查源頭,非法經營的,一律按照法律法規(guī)的上限處罰;能查實生產企業(yè)的,要依法按程序進行查處;對制假售假窩點,要加強與公安部門的溝通配合,嚴查嚴辦,堅決取締;對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,一律移送公安機關依法追究刑事責任。
 ?。ㄈ┴煶杀本⒑?、浙江、福建、陜西、貴州?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對保健食品專項抽檢中核實的,外包裝標示信息與批準內容不一致的21批次保健食品一律下架停售,查清生產企業(yè)的,要責令召回,并依法處罰。對不能溯源產品來源的相關經營企業(yè)要從重處罰。同時,各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。
 ?。ㄋ模┴煶杀本?、山東、河南?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進行全面清查,對違法違規(guī)的產品下架停售,追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的,一律移交工商部門。
附表:產品標示信息與批準內容不一致樣品匯總表

序號

標示產品名稱

標示批準文號

標示功能

聲稱功能

標示生產企業(yè)名稱

標示委托加工企業(yè)名稱

標示生產日期

標示生產批號

采樣省份

采樣點名稱 

信息不一致類型

1

三和堂牌西洋參含片

 國食健字G20040449

抗疲勞

緩解體力疲勞

 福建省幸福生物科技有限公司

2013年4月16日

130416

北京

 北京永興事成商貿中心

 ①

2

開爾糖脂保健粥(糖尿病人晚餐

衛(wèi)食健字(1997)第278號

調節(jié)血糖、調節(jié)血脂

輔助降血糖

天津開發(fā)區(qū)恒益保健品有限公司西青分公司

2013年04月01日

生產日期:2013.04.01

湖南

老百姓大藥房連鎖有限公司長沙湘雅店

唐安牌金唐安片

衛(wèi)食健字(2002)第0030號

調節(jié)血糖、調節(jié)血脂

輔助降血糖

北京長城制藥廠營養(yǎng)保健品廠

20121202

生產日期:20121202

浙江

杭州市下城區(qū)唐安保健食品經營部

唐安一號(吡啶甲酸鉻膠囊)

衛(wèi)食健字(96)第056號

調節(jié)血糖作用

輔助降血糖

北京長城制藥廠營養(yǎng)保健品廠

20130116

生產日期:20130116

浙江

杭州市下城區(qū)唐安保健食品經營部

5

貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊

國食健字G20080575

 減肥

減肥

 廣東長興科技保健品有限公司

20130307

YZX581206

湖南

湖南千金大藥房連鎖有限公司

 ①

6

田田雪清減潤腸膠囊

衛(wèi)食健字(2003)第0459號

減肥

減肥

廣州聯存醫(yī)藥科技有限公司

2013.01.05

869683069

湖南

長沙市雨花區(qū)湖南高橋大市場凡康保健品經營部

7

貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技保健品有限公司

20120722

YZX625219

福建

福建永惠醫(yī)藥連鎖有限公司第六分店

 ①

8

左旋肉堿逸韻軟膠囊

國食健字G20100191

減肥

減肥

杭州海王生物工程有限公司

2012年06月11日

20120603

福建

福州海王辰星健康藥房有限公司楊橋中路分店

9

貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技保健品有限公司

20130111

YZX580108

福建

福州中正醫(yī)藥連鎖有限公司中正大藥房

10

逸韻軟膠囊

國食健字G20100191

減肥

減肥

杭州海王生物工程有限公司

2012年06月12日

20120604

浙江

杭州海王星辰藥房有限公司梅花店

11

貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技保健品有限公司

20130306

YZX581205

浙江

杭州精英貿易有限公司

12

貝興牌左旋肉堿茶多酚膠囊

 國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技保健品公司

20130319

20120303

浙江

杭州平民大藥房有限公司

13

花則秀秀姿減肥膠囊

國食健字G20040300

減肥

減肥

今安健康產業(yè)股份有限公司

20130410

130410

陜西

陜西同一醫(yī)藥連鎖有限責任公司西安小寨西路店

14

康富來洋參口服液

衛(wèi)食健字(1997)第354號

抗疲勞

緩解體力疲勞

廣東康富來藥業(yè)有限公司

20130110

KB062

福建

福建省恒昌藥業(yè)有限公司延年大藥店

 ①

15

沐糖素TM唐子太膠囊

國食健字G20041110

調節(jié)血糖、調節(jié)血脂

輔助降血糖

出品商:北京美約生物科技有限公司

北京美諾保健食品廠

2012年12月18日

121202

北京 

北京美諾保健食品廠

16

靈芝糖肽

國食健字G20041475

無標示“保健功能”或“保健作用”項

輔助降血糖

河南省瀧鑫金玉堂保健食品有限公司

2012-07-02

120702

陜西

三原縣藥材公司東郊大藥房

 ②

17

VT維亭

衛(wèi)食健字(2000)第0645號

減肥

減肥

湖南泰爾制藥股份有限公司

2012.02.03

20120201

浙江

浙江天天好大藥房連鎖有限公司莫干山坊店

18

寧紅新效減肥茶

衛(wèi)食健字(1996)第042號

減肥

減肥

江西省寧紅(集團)公司,江西省寧紅有限責任公司

20121008

20121001

福建

順昌縣順民藥品超市有限公司

 ④

19

寧紅新效減肥茶

衛(wèi)食健字(96)第042號

減肥

減肥

 江西寧紅有限責任公司

20130220

20130220

福建

福州海王星辰健康藥房有限公司楊橋中路分店

20

左旋360減肥咖啡

國食健字G20050818

減肥

減肥

浙江靈威健康產業(yè)有限公司

20130303

20130302

貴州

匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店

21

樂瘦TM減肥膠囊

國食健字G20060386

減肥

減肥

北京健之綠橋醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(研發(fā)),南陽市欠樂天然日用品有限公司(生產)

南陽市欠樂天然日用品有限公司(生產)

20120427

20120426

貴州

匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店

 ⑤

    注:
    ①樣品外包裝上標示生產企業(yè)名稱與總局網站上產品批準內容中申請人中文名稱不一致,該種情況樣品共14批次; 
    ②樣品外包裝上標示產品名稱與總局網站上產品批準內容中產品名稱不一致,該種情況樣品共2批次;
    ③樣品外包裝上標示保質期與總局網站上產品批準內容中保質期不一致,該種情況樣品1批次;
    ④樣品外包裝上標示保健功能與總局網站上產品批準內容中保健功能不一致,該種情況樣品共2批次;
    ⑤樣品外包裝上標示的適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量等信息與總局網站上產品批準內容不一致,該種情況樣品共2批次。

(責任編輯:秋彤)

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