來源:法制日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2013-05-24 12:25:06 熱度:1045
本報(bào)記者孟偉陽
“囊殼脆裂,粉末外流,很像前陣子被曝光的‘毒膠囊’?!苯?山東省濟(jì)南市患者于強(qiáng)(化名)向《法制日?qǐng)?bào)》記者反映,山東省省立醫(yī)院給他配售的“甘草酸二銨腸溶膠囊”存在質(zhì)量問題,他已向山東省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心遞交了投訴舉報(bào)函。記者隨后就此事向山東省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心了解情況。5月22日上午,記者得到該局答復(fù)稱,于強(qiáng)投訴舉報(bào)符合受理?xiàng)l件,送交藥品樣本的確存在質(zhì)量問題,該中心將追查該藥品生產(chǎn)廠家及銷售單位在生產(chǎn)以及流通環(huán)節(jié)可能存在的違法行為。
據(jù)悉,這是該中心在全省范圍內(nèi)受理的首例有關(guān)膠囊囊殼質(zhì)量問題的投訴舉報(bào)。
山東省省立醫(yī)院是山東省衛(wèi)生系統(tǒng)龍頭單位和山東省規(guī)模最大的綜合性醫(yī)院。據(jù)于強(qiáng)回憶,4月下旬,他因肝功能不佳到該醫(yī)院就診,醫(yī)生給他開了兩種藥品,其中一種就是“天晴甘平——甘草酸二銨腸溶膠囊”?;氐郊液?他發(fā)現(xiàn)接連打開的幾粒膠囊都存在囊殼脆裂、粉末外流的情況。
隨后,他與山東省省立醫(yī)院取得聯(lián)系,要求醫(yī)院提供相關(guān)批次藥品的檢驗(yàn)報(bào)告。一周后,醫(yī)院提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告,均顯示“合格”,但都是同類藥品其他批次的抽檢報(bào)告。醫(yī)院解釋說,膠囊脆裂可能是因?yàn)槟z囊的水份流失導(dǎo)致,并告知于強(qiáng)可以退換藥品。
“我還是不放心,前陣子被曝光的‘毒膠囊’其根本特征就是脆裂?!庇趶?qiáng)說。
記者查閱山東省省立醫(yī)院提供的材料發(fā)現(xiàn),“天晴甘平”膠囊的生產(chǎn)廠家是江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,其空殼膠囊的供貨商是安徽黃山膠囊股份有限公司。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局一位專家告訴記者:“一般情況下,膠囊分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊,其主要成分是明膠,腸溶膠囊劑是在硬膠囊劑或軟膠囊劑的基礎(chǔ)上,用藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工,這樣一來,其囊殼不溶于胃液,只在腸液中崩解進(jìn)而使藥物在腸道中得以吸收。‘天晴甘平’所使用的膠囊就是腸溶明膠膠囊,如果患者不慎服食崩裂的膠囊,首先會(huì)降低藥效,個(gè)別情況下外泄的藥劑還會(huì)傷害胃粘膜、食道以及氣管?!?br />
該專家還告訴記者,質(zhì)量合格的膠囊有彈性,可以反復(fù)捏壓而不會(huì)破裂。在轟動(dòng)全國的鉻超標(biāo)“毒膠囊”事件中,不良廠商使用工業(yè)明膠做的膠囊,因工業(yè)產(chǎn)品雜質(zhì)多,所以相對(duì)比較脆,有的膠囊一捏就碎或者是打開之后一碰就碎。
那么,山東省省立醫(yī)院配售的“膠囊”有哪些質(zhì)量問題?山東省藥監(jiān)部門工作人員告訴記者,他們已將此投訴案轉(zhuǎn)交濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局相應(yīng)科室。按照規(guī)定,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局將在60個(gè)自然日內(nèi)作出調(diào)查報(bào)告并根據(jù)報(bào)告作出相應(yīng)處理。
本報(bào)濟(jì)南5月23日電
(責(zé)任編輯:秋彤)
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