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    2011年12月29日，全球十大制藥企業(yè)之一羅氏制藥的抗癌藥物希羅達(dá)啟動(dòng)全球召回，此次召回共涉及兩個(gè)批次的希羅達(dá)500mg片劑，這兩個(gè)批次的希羅達(dá)并未進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)，并且目前未發(fā)現(xiàn)任何與使用這兩個(gè)批次的希羅達(dá)有關(guān)的安全性問題。
    羅氏公司表示：此次召回共涉及兩個(gè)批次的希羅達(dá)（批次X0105和X0106）, 供應(yīng)到8個(gè)國(guó)家和地區(qū)（捷克，斯洛文尼亞，波蘭，香港，馬其頓，馬來西亞，新加坡和澳大利亞），不涉及到中國(guó)大陸市場(chǎng)。
    此次召回的藥品是羅氏美國(guó)工廠在內(nèi)部審計(jì)時(shí)發(fā)現(xiàn)的，原因是用以生產(chǎn)希羅達(dá)500mg片劑的部分原料藥的生產(chǎn)流程不符合規(guī)范，產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證。
    雖然目前并未發(fā)現(xiàn)任何與使用這兩個(gè)批次的希羅達(dá)有關(guān)的安全性問題，但作為預(yù)防性措施，羅氏公司決定在受影響的8個(gè)國(guó)家和地區(qū)主動(dòng)召回這兩個(gè)批次的希羅達(dá)500mg片劑，并且已經(jīng)就本次召回向相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了報(bào)告。
    這兩個(gè)批次的希羅達(dá)沒有進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)，并且此次召回對(duì)于中國(guó)大陸市場(chǎng)的供貨將不受影響，并且已就此次海外召回事件通報(bào)有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門。
    背景資料：
    希羅達(dá)主要用于聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
    羅氏總部位于瑞士巴塞爾，是全球最大的生物技術(shù)公司之一。2010年，羅氏全球的員工數(shù)量已超過80000名，研發(fā)項(xiàng)目投資超過90億瑞士法郎（約合人民幣610億元），羅氏全球銷售額達(dá)到475億瑞士法郎（約合人民幣3215億元）。
    1994年，羅氏在中國(guó)建立了第一家合資企業(yè)上海羅氏制藥有限公司。2009年9月，羅氏制藥亞太地區(qū)總部落戶上海。

（責(zé)任編輯：秋彤）