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同仁堂連爆出“質(zhì)量門” 兩款藥品朱砂含量超標(biāo)

來(lái)源:中國(guó)廣播網(wǎng) 時(shí)間:2013-05-23 08:17:41 熱度:1451

  據(jù)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,北京同仁堂最近接連爆出“質(zhì)量門”,繼同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出汞含量超標(biāo),遭到香港衛(wèi)生署公開(kāi)召回之后,近日又有媒體報(bào)道,同仁堂旗下的另外兩款產(chǎn)品“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”的朱砂含量也超出了相關(guān)規(guī)定。
  同仁堂作為老字號(hào)中醫(yī)藥企業(yè)的代表,接二連三出現(xiàn)的藥品問(wèn)題,也引發(fā)了關(guān)于中醫(yī)藥本身的大討論。究竟同仁堂的這兩款產(chǎn)品是否朱砂含量超標(biāo)?為何中藥產(chǎn)品會(huì)頻頻遭遇“有毒”的質(zhì)疑?
  國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,規(guī)定:“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外,每千克的中藥材中,汞含量不得超過(guò)1毫克?!庇忻襟w因此質(zhì)疑,由同仁堂生產(chǎn)的牛黃千金散,因?yàn)橹焐俺煞趾繛?7.3%,而超過(guò)了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),此外,同仁堂的另一款藥品小兒至寶丸也超過(guò)了香港地區(qū)對(duì)中成藥中對(duì)汞含量的限定標(biāo)準(zhǔn)。記者查詢了牛黃千金散和小兒至寶丸的說(shuō)明書,但藥品說(shuō)明書中并沒(méi)有標(biāo)注藥品成分的具體用量。針對(duì)媒體的質(zhì)疑,北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司今天在網(wǎng)站上也發(fā)出聲明。
  北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司在這份說(shuō)明中表示,同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥,均為藥典處方等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。同仁堂含朱砂的中成藥,也都是“嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售,患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說(shuō)明書服用是安全有效的?!钡珜?duì)于媒體報(bào)道中提到的牛黃千金散以及小兒至寶丸兩款產(chǎn)品的朱砂成分含量的數(shù)據(jù),以及這兩款藥品朱砂含量是否超過(guò)了國(guó)家相關(guān)規(guī)定,同仁堂并沒(méi)有在聲明中做進(jìn)一步解釋和說(shuō)明。同仁堂方面一位工作人員透露,針對(duì)兩款藥品朱砂含量超標(biāo)的問(wèn)題,他們明天會(huì)通過(guò)新聞做出回應(yīng)。
  工作人員:我們負(fù)責(zé)人他主管這個(gè)事情,他現(xiàn)在正在開(kāi)會(huì)。明天會(huì)有新聞見(jiàn)報(bào),針對(duì)這兩款產(chǎn)品的新聞。
  汞入中藥材并不罕見(jiàn),很多中藥材都含有重金屬,汞本身也屬于一味配方。一直以來(lái),朱砂也被認(rèn)為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此被廣泛使用。現(xiàn)在的問(wèn)題是,同仁堂以及其他老字號(hào)中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標(biāo),究竟是人為添加超標(biāo),還是藥材本身重金屬超標(biāo)?
  朱砂的主要成分是硫化汞,屬于重金屬,已經(jīng)被證明含有劇毒,在美國(guó)、日本等國(guó)家禁止入藥,但在國(guó)內(nèi)的部分中藥及中成藥中,朱砂被認(rèn)為有鎮(zhèn)靜安神的作用,在中藥中被廣泛使用。北大縱橫高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣:
  史立臣:主要是安神還有祛熱的功效,按以前的配方里面,你像朱砂安神丸一類的,是安神類的中藥制劑比較多。
  《中華人民共和國(guó)藥典》中也明確要求,朱砂的日用量應(yīng)在0.1g至0.5g之間,如果長(zhǎng)期使用或過(guò)量使用,會(huì)對(duì)腎臟、肝臟,造成功能損害,血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會(huì)受到傷害。事實(shí)上,陷入重金屬超標(biāo)漩渦的遠(yuǎn)不止同仁堂一家。此前,“六味地黃丸”、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標(biāo)的爭(zhēng)議風(fēng)波。為何中藥會(huì)頻頻遭遇重金屬超標(biāo)的質(zhì)疑?在史立臣看來(lái),原因之一,在于國(guó)內(nèi)外對(duì)于中藥的監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的不同。
  史立臣:這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)外是不通用的,一般情況下,大陸之外的范圍,他確定你這產(chǎn)品里邊是不是有重金屬,含不含朱砂,他不會(huì)這么考慮。他有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)吧,比如說(shuō)達(dá)到幾微克的時(shí)候,他毒副作用就顯現(xiàn)出來(lái)了。按這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),他并不是你這個(gè)藥里面朱砂含量有多少。中藥在以前的包括現(xiàn)在也沒(méi)有毒副作用的臨床觀測(cè)。
  史立臣提醒,國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)如果不能從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手嚴(yán)格控制重金屬含量,重金屬含量問(wèn)題依舊會(huì)成為中藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的隱憂。
  史立臣:國(guó)內(nèi)中藥這一塊的審查機(jī)制如果不去改,或者是你想走國(guó)際化,你這個(gè)配方各種成分不去進(jìn)行調(diào)整的話。(記者韋雪)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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