四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

大眾健康之窗
健康科普
當(dāng)前位置:首頁(yè) > 健康科普
復(fù)方抗高血壓藥的研制應(yīng)考慮國(guó)情

來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-05-21 18:59:43 熱度:1059

□ 本報(bào)記者 白  毅

  5月13日舉行的藥物信息年會(huì)(DIA)第五屆中國(guó)年會(huì)的分會(huì)場(chǎng)上,進(jìn)行了一場(chǎng)圍繞抗高血壓復(fù)方制劑發(fā)展的熱烈研討和交流。專家們?cè)诳隙ü潭▌┝康膹?fù)方制劑(FDC)給高血壓治療帶來的頗多益處的同時(shí),也提醒研發(fā)人員注意——我國(guó)的抗高血壓FDC研發(fā)應(yīng)更多考慮國(guó)情扎實(shí)進(jìn)行。
  聯(lián)合用藥應(yīng)對(duì)防治難題
  “中國(guó)面臨的形勢(shì)嚴(yán)峻,高血壓的知曉率為30%~35%,治療率為20%~30%,控制率為6%~10%。而在全球,形勢(shì)也不容樂觀,高血壓也未被完全控制。2008年美國(guó)的高血壓控制率也僅為50.1%?!泵绹?guó)拜耳醫(yī)藥保健有限公司全球臨床負(fù)責(zé)人Dan Paulson博士談到。
  Dan Paulson表示,盡管高血壓的治療在進(jìn)展,新型藥物不斷出現(xiàn),治療指南陸續(xù)發(fā)布,但難治性高血壓的比例也在不斷增多,單種抗高血壓藥物治療血壓控制率徘徊不前。高血壓多因素的發(fā)病機(jī)制決定了需要多途徑的降壓治療措施干預(yù),因此,近年來醫(yī)學(xué)界提出了聯(lián)合使用不同種類的抗高血壓藥物的治療策略?!?2項(xiàng)試驗(yàn)的薈萃分析(11000例患者)顯示,兩種抗高血壓藥物的聯(lián)合比任何一種藥物單藥更顯著地降低收縮壓?!迸R床證據(jù)表明,聯(lián)合用藥是一種必然趨勢(shì),可以實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的降壓、保護(hù)靶器官、預(yù)防心腦血管并發(fā)癥的目的,而不良反應(yīng)更少、更輕微。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院王文教授也介紹:“越來越多的高血壓患者采取了初始聯(lián)合治療?!?br />   兩位專家表示,目前在影響血壓的各個(gè)方面,包括血管、血液容量和神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)系統(tǒng),都已開發(fā)了安全有效的降壓藥物,如噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑(CCB)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)與血管緊張素受體拮抗劑(ARB)等指南推薦的降壓藥物。它們?cè)谠S多大規(guī)模臨床試驗(yàn)中已驗(yàn)證安全有效,各具特點(diǎn),相輔相成,可聯(lián)合使用。
  FDC比自由聯(lián)合用藥獲益更多
  聯(lián)合用藥是復(fù)方制劑產(chǎn)生的重要臨床基礎(chǔ)之一。相比自由聯(lián)合用藥,F(xiàn)DC獨(dú)具優(yōu)勢(shì),在高血壓臨床治療中占據(jù)的地位日益突出,成為抗高血壓藥物研發(fā)和治療的新趨勢(shì)。王文和Dan Paulson用數(shù)據(jù)加以證明。
  王文介紹,首先,F(xiàn)DC較自由聯(lián)合用藥顯著提高血壓達(dá)標(biāo)率。2009年一項(xiàng)組群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中來自27個(gè)診所的1246例高血壓患者隨機(jī)進(jìn)入指南推薦的自由聯(lián)合治療組,另外18個(gè)診所的高血壓患者802例進(jìn)入起始FDC組。在6個(gè)月的隨訪期間發(fā)現(xiàn),F(xiàn)DC組收縮壓、舒張壓平均下降幅度明顯大于自由聯(lián)合治療組(5.2毫米汞柱/2.2毫米汞柱),F(xiàn)DC組降壓治療達(dá)標(biāo)率(64.7%)也明顯高于自由聯(lián)合治療組(52.7%)。
  其次,王文說,F(xiàn)DC較自由聯(lián)合用藥顯著增加依從性。2010年發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析顯示,與相同藥物自由聯(lián)合相比,F(xiàn)DC的依從性增加了29%。FDC較自由聯(lián)合用藥,還能顯著減少患者的綜合醫(yī)療費(fèi)用。2008年國(guó)外研究表明,前者為3179美元,而后者為5236美元。“與等同的單藥聯(lián)合相比,使用FDC與依從性和堅(jiān)持治療增加29%相關(guān)?!盌an Paulson補(bǔ)充說。
  此外,Dan Paulson還表示,F(xiàn)DC比自由聯(lián)合用藥能達(dá)到較好的血壓控制和具有更低的不良事件發(fā)生趨勢(shì)。2010年發(fā)表的高血壓患者的3項(xiàng)試驗(yàn)薈萃分析顯示,與等同的單藥聯(lián)合相比,使用FDC從一開始的無顯著趨勢(shì)達(dá)到實(shí)現(xiàn)血壓控制下降30%,使用FDC與不良事件發(fā)生率下降20%的不顯著趨勢(shì)相關(guān)。
  “基于15項(xiàng)研究、32331例受試者的薈萃分析顯示,與自由聯(lián)合用藥相比,F(xiàn)DC具有多重優(yōu)勢(shì):依從性提高21%,不良事件下降20%?!蓖跷脑偬碜糇C。
  兩位專家表示,鑒于此,國(guó)內(nèi)外權(quán)威高血壓治療指南,如加拿大高血壓教育計(jì)劃(CHEP)指南(2012)、歐洲高血壓學(xué)會(huì)/歐洲心臟學(xué)會(huì)(ESH/ESC)指南(2009)、美國(guó)高血壓學(xué)會(huì)(ASH)指南(2010)等均推薦使用FDC。在2010年《中國(guó)高血壓防治指南》要點(diǎn)中也提到,鈣拮抗劑、ACEI、ARB、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑以及由這些藥物所組成的低劑量FDC均可作為高血壓初始或維持治療的藥物選擇。
  FDC的臨床地位正在逐漸上升,“作為一線的降壓治療選擇,而不是二線?!蓖跷膹?qiáng)調(diào)。
  開發(fā)適合我國(guó)患者的抗高血壓FDC
  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員康彩練博士說,目前聯(lián)合用藥的策略在各治療領(lǐng)域“全面開花”,除了基于臨床治療多靶點(diǎn)、多機(jī)制的考慮外,還有助于減少開發(fā)成本,延長(zhǎng)生命周期,提高研發(fā)的成功率?!澳壳?,固定劑量的抗高血壓復(fù)方制劑的開發(fā)成為熱點(diǎn),申報(bào)數(shù)量不斷增長(zhǎng)?!?br />   但專家呼吁,我們應(yīng)根據(jù)國(guó)內(nèi)高血壓疾病的特點(diǎn)和國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用的情況,有選擇性開發(fā)適合國(guó)人的抗高血壓FDC。在開發(fā)過程中,要考慮到我國(guó)高血壓的特點(diǎn)——高血壓與心血管風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)性更強(qiáng);高鈉、低鉀膳食是我國(guó)高血壓患者發(fā)病的主要危險(xiǎn)之一;我國(guó)是腦卒中高發(fā)區(qū),高血壓患者發(fā)生卒中/心梗的比例是5~8∶1;預(yù)防卒中是我國(guó)治療高血壓的主要目標(biāo);控制高血壓是預(yù)防卒中的關(guān)鍵?!按送?,還要考慮使用的特點(diǎn),比如中國(guó)人使用ACEI時(shí)咳嗽的發(fā)生率明顯高于白種人;中國(guó)人對(duì)β受體阻滯劑較敏感,需降低使用劑量……要通過析因設(shè)計(jì)的臨床研究確定最佳的劑量配比,尤其是創(chuàng)新組方的劑量配比。
  康彩練建議,研發(fā)抗高血壓FDC在立題時(shí),依從性是需要突出考慮的問題。此外,還要考慮到劑量在治療過程是否需要頻繁調(diào)整;單藥的聯(lián)合治療是否普遍;配比是否具有充分的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行支持等問題。FDC應(yīng)有廣泛的聯(lián)合用藥基礎(chǔ);單藥應(yīng)均為治療窗較寬的藥品;復(fù)方搭配在藥理機(jī)制上要具有協(xié)同/相加或互補(bǔ)性,藥代行為吻合,不良反應(yīng)沒有重疊,最好具有拮抗性。在開發(fā)時(shí),要進(jìn)行包括藥代相互作用、有效性上的相互作用、安全性上的相互作用、化學(xué)上的相互作用等研究?!皯?yīng)當(dāng)避免把一個(gè)全新的復(fù)方簡(jiǎn)單化地理解為兩個(gè)單藥聯(lián)合的替代治療?!蓖跷囊脖硎?,F(xiàn)DC質(zhì)量的一致性和安全性控制也都是開發(fā)中應(yīng)關(guān)注并解決的。
  康彩練也提到,研發(fā)中還要考慮我國(guó)疾病的流行病學(xué)背景、醫(yī)生的處方習(xí)慣、患者就醫(yī)的便利性、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療保障和支付方式等,這些都需要數(shù)據(jù)來回答。
  專家強(qiáng)調(diào),近年來,我國(guó)患者自主開展或參加了國(guó)際開展的抗高血壓藥物大規(guī)模臨床試驗(yàn),如國(guó)家“十一五”高血壓綜合干預(yù)研究(CHIEF)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)納入180家醫(yī)院的13542例受試者,研究成果為國(guó)人提供了更充分的聯(lián)合用藥的降壓治療證據(jù)。同時(shí),我國(guó)患者參加的復(fù)方抗高血壓藥物的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)也在逐漸增加,也使國(guó)人使用復(fù)方抗高血壓藥物的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)得到豐富和發(fā)展。在研發(fā)中,需要審慎對(duì)待和科學(xué)分析國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的結(jié)果,以確保足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。
  延伸閱讀
  高血壓控制現(xiàn)狀不容樂觀
  據(jù)王文教授介紹,“目前,我國(guó)高血壓患者已達(dá)2.6億人;我國(guó)每年有350萬人死于心血管疾病,其中一半與高血壓有關(guān);全國(guó)每年高血壓導(dǎo)致的醫(yī)藥費(fèi)達(dá)400億美元;高血壓占慢性病門診就診人數(shù)的首位,為41.1%?!备哐獕航o我國(guó)帶來巨大的負(fù)擔(dān),數(shù)字令人觸目驚心。
  中國(guó)心血管病報(bào)告2011顯示,近20年來,導(dǎo)致我國(guó)城市居民死亡率的主要疾病,排在首位的是心腦血管疾病,而高血壓是心腦血管疾病的首位危險(xiǎn)因素,一個(gè)高血壓危險(xiǎn)因素相當(dāng)于吸煙、高膽固醇、肥胖和糖尿病等其他3個(gè)危險(xiǎn)因素。四次全國(guó)調(diào)查15歲以上人群高血壓患病率顯示,我國(guó)高血壓患病率持續(xù)增長(zhǎng),全國(guó)每年新增高血壓1000萬人,2012年測(cè)算現(xiàn)患率達(dá)24%。然而,我國(guó)人群高血壓的知曉率、治療率和控制率都較低。2009年在全國(guó)22個(gè)城市的92家三甲醫(yī)院進(jìn)行的跨學(xué)科高血壓控制現(xiàn)狀調(diào)查顯示,5086例伴發(fā)冠心病、糖尿病、腎臟病患者的血壓達(dá)標(biāo)率為30.6%。這與10年前的調(diào)查相比,沒有明顯變化。

(責(zé)任編輯:秋彤)

相關(guān)文章
相關(guān)評(píng)論

您是不是忘了說點(diǎn)什么?

0 條評(píng)論
最新新聞

殷大奎

于智敏

于福年

俞夢(mèng)孫

張維波

楊 澤

于樹玉

萬承奎

陶國(guó)樞

產(chǎn)業(yè)園地
網(wǎng)站介紹 | 加盟合作 | 免責(zé)聲明 | 法律顧問 | 廣告服務(wù) | 網(wǎng)上投稿
Copyriht 2011 by www.www.qdpic.net. all rights reserved 大眾健康之窗網(wǎng)站版權(quán)所有
中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)支持協(xié)辦:中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
投稿郵箱:[email protected]
京公網(wǎng)安備:11010502050669京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖