來源:羊城晚報 時間:2013-05-10 17:07:10 熱度:1138
此前有報道稱,由科倫藥業(yè)生產(chǎn)的日期為2011年7月27日、有效期至2013年6月的碳酸氫鈉注射液,瓶內(nèi)出現(xiàn)屑狀物體。原因是碳酸氫鈉注射液所使用的包裝材料鈉鈣玻璃輸液瓶化學(xué)穩(wěn)定性較差,容易被碳酸氫鈉注射液腐蝕,從而慢慢形成玻璃屑,存在安全隱患。
對此,科倫藥業(yè)2日發(fā)澄清公告稱,2012年11月8日,藥監(jiān)總局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開展注射劑產(chǎn)品與所用藥用玻璃的相容性研究。該公司從相關(guān)研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn):采用鈉鈣玻璃輸液瓶包裝的碳酸氫鈉注射液,在考察期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定,各項指標(biāo)符合要求。
(責(zé)任編輯:秋彤)
2025-06-15
2025-01-16
2024-04-19
2024-03-27
2024-03-18
2024-01-15