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□ 文/圖  本報(bào)記者  方劍春

第70屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　4月25～27日，由國(guó)藥勵(lì)展主辦的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)歷史最悠久、影響力最大的盛會(huì)——第70屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會(huì)（API China）在武漢舉行。從展會(huì)情況來(lái)看，原料藥參展企業(yè)數(shù)量達(dá)到歷史新高，通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的超百家原料企業(yè)在展會(huì)亮相，包裝、設(shè)備明星聚集，技術(shù)升級(jí)速度加快，展會(huì)整體呈現(xiàn)出內(nèi)需市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。
　　出口進(jìn)入平臺(tái)期
　　4月25日，在中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)與國(guó)藥勵(lì)展聯(lián)合舉辦的原料信息發(fā)布會(huì)上，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員沈賢姬介紹了2012年我國(guó)重點(diǎn)化學(xué)原料藥及中間體出口情況。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2012年我國(guó)化學(xué)原料藥及中間體出口20489.3億美元，同比增長(zhǎng)7.9%；進(jìn)口18178.3億美元，同比增長(zhǎng)4.3%；貿(mào)易順差為2311億美元。在64個(gè)化學(xué)原料藥重點(diǎn)出口品種中，60%的品種出口量增加；42.7%的品種平均價(jià)格有不同程度的上調(diào)。從大類來(lái)看，只有激素類和氨基酸類兩個(gè)大類平均單價(jià)上漲。
　　北京東方比特科技有限公司(健康網(wǎng))總經(jīng)理吳惠芳發(fā)布了《中國(guó)原料藥出口報(bào)告(2012年度)》。該報(bào)告指出，2011～2012年全球整體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)低迷，國(guó)際醫(yī)藥原料藥市場(chǎng)供大于求的矛盾十分突出。受此影響，我國(guó)化學(xué)品中間體類出口額增速接近近5年來(lái)歷史最低點(diǎn)。出口醫(yī)藥類商品的增長(zhǎng)點(diǎn)由原料藥轉(zhuǎn)向制劑前體類原料藥配方制劑前體，以及制成藥品。吳惠芳表示，2012～2013年我國(guó)原料藥出口進(jìn)入平臺(tái)期，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)低端基礎(chǔ)原料藥的需求趨于飽和，而高價(jià)值原料藥出口政策門(mén)檻又被提高。其特點(diǎn)是：大品種增量不增值，部分出口額為上億美元以上品種價(jià)格下滑或價(jià)格處于歷史底線水平。價(jià)格下降的品種包括普通肝素、維生素E原料和硫氰酸紅霉素。價(jià)格低位運(yùn)行的品種有6-APA、阿莫西林和撲熱息痛。量?jī)r(jià)齊跌的品種是維生素C。
　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求旺盛
　　與原料藥出口低迷的情況形成對(duì)比的是，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求旺盛。
　　中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為8313億元，同比增長(zhǎng)19%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)799億元，同比增長(zhǎng)22.3%，比行業(yè)平均值高1.9個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)出口交貨值696億元，同比增長(zhǎng)9.9%。以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益情況好轉(zhuǎn)，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)3289.7億元，同比增長(zhǎng)14%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)243億元，同比增長(zhǎng)15.9%；出口交貨值為550億元，同比增長(zhǎng)6.8%，比行業(yè)平均值僅低0.5個(gè)百分點(diǎn)。
　　吳惠芳說(shuō)，國(guó)內(nèi)需求之所以強(qiáng)勁，是因?yàn)橐韵氯笸苿?dòng)力發(fā)揮作用：一是無(wú)菌制劑生產(chǎn)要求在2013年底前完成新修訂藥品GMP認(rèn)證，而抗生素類目前以無(wú)菌制劑為主，這樣無(wú)菌原料藥價(jià)格將有所上揚(yáng)；二是綠色酶法技術(shù)等新工藝在原料藥中間體生產(chǎn)中的運(yùn)用，使得原料藥的品質(zhì)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，成本上漲的同時(shí)其價(jià)值得到回歸，目前已觀察到原料藥價(jià)格上升的品種有7-ACA系列、大環(huán)內(nèi)酯系列、酶法阿莫西林類；三是隨著國(guó)家基藥目錄擴(kuò)容，基藥生產(chǎn)對(duì)原料藥的需求增加，原料藥成本上升帶動(dòng)價(jià)格上漲，未來(lái)原料藥內(nèi)需市場(chǎng)將呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升的態(tài)勢(shì)。
　　為督促原料藥企業(yè)加大新修訂藥品GMP認(rèn)證力度，凸顯高品質(zhì)原料藥對(duì)藥品質(zhì)量與安全的重要性，本屆交易會(huì)組委會(huì)特別在原料藥展區(qū)入口處公示了通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的百余家原料藥企業(yè)名單。記者現(xiàn)場(chǎng)走訪獲得的信息顯示，率先通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證認(rèn)證的原料藥企業(yè)受到制劑企業(yè)追捧，今年以來(lái)其銷售數(shù)量增長(zhǎng)明顯。同時(shí)，在大宗原料出口不暢的情況下，一些原料藥生產(chǎn)企業(yè)正致力于調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，向腫瘤、心血管、消化類等領(lǐng)域原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)身。山東迪沙藥業(yè)有限公司總經(jīng)理蔣艷玲表示，迪沙藥業(yè)目前正在建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地?；亟ㄔO(shè)將本著環(huán)保優(yōu)先、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的原則，遴選引進(jìn)特色原料藥，規(guī)避大宗品種。
　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)巨頭九州通醫(yī)藥集團(tuán)從2007年起開(kāi)始涉足原料藥領(lǐng)域，去年其原料藥銷售已達(dá)到10億元。九州通原料業(yè)務(wù)板塊的一位業(yè)務(wù)人員表示，公司原料藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)很快，主要受益于基藥市場(chǎng)擴(kuò)容，制劑客戶對(duì)原料藥需求增加，九州通通過(guò)批量采購(gòu)幫助制劑客戶降低原料藥的采購(gòu)成本。
　　未來(lái)心存焦慮
　　今年1月18日，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)出通知，對(duì)原料藥出口等有關(guān)情況開(kāi)展摸底調(diào)查，以配合歐盟發(fā)布的2011/62/EU藥品指令對(duì)出口原料藥開(kāi)具有關(guān)證明文件的要求（食藥監(jiān)安便函〔2013〕14號(hào)）。然而直至目前，相關(guān)部門(mén)尚未給出具體操作意見(jiàn)。展會(huì)上，原料藥出口企業(yè)對(duì)此焦慮情緒彌漫。
　　2011年6月，歐盟通過(guò)了一項(xiàng)有關(guān)原料藥進(jìn)口的新指令——2011/62/EU(62號(hào)令)，要求出口到歐盟的原料藥的國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管部門(mén)必須出具生產(chǎn)企業(yè)每一批次產(chǎn)品均符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的書(shū)面證明。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)出口到歐盟的原料藥數(shù)量約占醫(yī)藥商品年出口量的25%左右，歐盟是我國(guó)原料藥貿(mào)易的主要市場(chǎng)之一。
　　齊魯制藥有限公司國(guó)際貿(mào)易部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，歐盟指令將從7月1日開(kāi)始執(zhí)行，現(xiàn)在原料藥企業(yè)都非常著急，有的企業(yè)每周都要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)打聽(tīng)消息，大家對(duì)開(kāi)具證明文件沒(méi)有概念，具體操作程序也不清楚。盡管歐盟的合作伙伴都不希望終止進(jìn)口合作，但是現(xiàn)在已有客商轉(zhuǎn)而接觸西班牙原料企業(yè)，以防不測(cè)。
　　煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司作為國(guó)內(nèi)最大的生化原料藥生產(chǎn)基地之一，肝素鈉是其主打產(chǎn)品，該公司研發(fā)總監(jiān)仰振球也表達(dá)了同樣的擔(dān)憂。他說(shuō)，由于直到目前歐盟出口證明文件沒(méi)有落實(shí)，歐盟的肝素納進(jìn)口商已轉(zhuǎn)投西班牙企業(yè)。目前，時(shí)間已經(jīng)相當(dāng)緊迫，歐盟出口原料受阻將對(duì)行業(yè)影響巨大。
　　吳惠芳認(rèn)為，今年的環(huán)保政策也是原料藥企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中面臨的不確定因素之一。原料藥生產(chǎn)的環(huán)保事件越來(lái)越成為一個(gè)“靶子”或企業(yè)的致命傷。今年初，國(guó)家環(huán)保總局公布的重點(diǎn)排放監(jiān)測(cè)品種和企業(yè)名單涉及抗生素企業(yè)53家、維生素企業(yè)15家、激素企業(yè)15家。這些企業(yè)進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控名單將對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生影響。隨著制造成本進(jìn)一步提升、新技術(shù)革命的深入進(jìn)行，行業(yè)升級(jí)出現(xiàn)拐點(diǎn)。
　　今年是第70屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會(huì)。展會(huì)一站式、專業(yè)化服務(wù)體現(xiàn)十分明顯。本屆展會(huì)設(shè)立了“原料藥”、“藥用輔料專區(qū)”、“天然提取物專區(qū)”和“進(jìn)出口專區(qū)”等精品分類展示區(qū)域。其亮點(diǎn)是，PHARMPACK醫(yī)藥包裝材料展區(qū)以全新的標(biāo)識(shí)亮相，預(yù)示著醫(yī)藥包裝材料市場(chǎng)未來(lái)成長(zhǎng)空間巨大。湖州展望藥業(yè)有限公司市場(chǎng)營(yíng)銷中心主任談家紅表示：“醫(yī)藥包裝材料日益受到制藥企業(yè)關(guān)注。國(guó)藥勵(lì)展主辦的展會(huì)云集了國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀的包裝企業(yè)，我們希望通過(guò)這個(gè)平臺(tái)將最好的產(chǎn)品展示給客戶?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）