來源:中國新聞網(wǎng) 時間:2013-05-03 14:12:06 熱度:1065
中新河南網(wǎng)鄭州5月2日電 (晏立海) 近日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2012年第二期藥品質(zhì)量公告(湘食藥監(jiān)公告〔2013〕4號)》公告,天津藥業(yè)焦作有限公司生產(chǎn)的三磷酸腺苷二鈉注射液在抽檢檢驗中,因含量過低,被認定為不合格,成為劣質(zhì)藥品,遭到了該局的通報。
2012年7-12月,湖南省全省各級食品藥品監(jiān)管部門及檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品進行了監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽驗,共有15個品種31個批次的藥品被認定為不合格,天津藥業(yè)焦作有限公司生產(chǎn)的三磷酸腺苷二鈉注射液位列其中。
在該公告中,天津藥業(yè)焦作有限公司生產(chǎn)的三磷酸腺苷二鈉注射液,批號為“11050741”,規(guī)格為“2ml:20mg”,在湖南省長沙市第一醫(yī)院抽檢,經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗,依據(jù)《中國藥典2010年版二部》,達不到應(yīng)為標示量90.0%-120.0%的要求,實際含量只有87.8%,最終被認定為不合格產(chǎn)品。
據(jù)了解,天津藥業(yè)焦作有限公司是天津藥業(yè)公司與焦作市第二制藥廠合作組建的,集水針劑、粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、中藥制劑、原料藥為一體的綜合性制藥企業(yè)。具有原料藥(輔酶A),無菌原料藥(胞磷膽堿鈉)、原料藥(三磷酸腺苷二鈉、三磷酸胞苷二鈉),小容量注射劑(含激素類)、凍干粉針劑(含激素類)、片劑(含激素類)、膠囊劑、顆粒劑等三條GMP生產(chǎn)線,是河南省重點醫(yī)藥企業(yè)之一。此次被通報為不合格三磷酸腺苷二鈉注射液,為天津藥業(yè)焦作有限公司主要產(chǎn)品之一。(完)
(責任編輯:秋彤)
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