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進(jìn)口保健食品的包裝上必須標(biāo)示“小藍(lán)帽”和批準(zhǔn)文號(hào)等信息。蔣曉鵬  攝

　　編者按
　　上期文章分析了目前我國(guó)進(jìn)口保健食品市場(chǎng)的現(xiàn)狀——銷售火暴的背后也存在著很多擾亂市場(chǎng)秩序、危害百姓健康的安全隱患。進(jìn)口保健食品市場(chǎng)為何如此難管？如何監(jiān)管才能徹底規(guī)范進(jìn)口保健食品市場(chǎng)？本期我們就來(lái)探討這些問(wèn)題。
　　2012年5月20日，黃埔海關(guān)查獲一起進(jìn)口保健食品走私大案。走私嫌疑人在快件渠道以“口香糖”為名偽報(bào)貿(mào)易性質(zhì)走私進(jìn)口bHIP能量飲品713萬(wàn)包、諾麗全果粉近1142萬(wàn)包、AC-11活力片近886萬(wàn)片，案值2.45億元。此類案件并非鳳毛麟角，這說(shuō)明我國(guó)對(duì)進(jìn)口保健食品的監(jiān)管還存在漏洞，讓不法分子有機(jī)可乘。
　　現(xiàn)行監(jiān)管體系不完善
　　法律法規(guī)待完善  《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》都明確規(guī)定，保健食品嚴(yán)格監(jiān)管的具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定?？偨Y(jié)前期保健食品監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，借鑒學(xué)界的研究成果，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際并參考國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，需要盡快出臺(tái)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，明確保健食品相關(guān)主體的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任，規(guī)范監(jiān)管制度。
　　監(jiān)管體制不健全  避免進(jìn)口保健食品監(jiān)管過(guò)程中的越位、缺位或錯(cuò)位，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)好食品藥品監(jiān)管部門與其他部門之間的關(guān)系，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息的良好溝通。在強(qiáng)調(diào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一行使保健食品監(jiān)管的同時(shí)，還必須完善對(duì)監(jiān)管部門的監(jiān)管，規(guī)范進(jìn)口保健食品監(jiān)管責(zé)任追究機(jī)制。
　　打擊力度不夠大  一些不規(guī)范的美容院、成人計(jì)生用品店也在銷售假冒進(jìn)口保健食品，這些假貨與進(jìn)口保健食品外包裝相同或極其相似，有些直接冒充藥品進(jìn)入市場(chǎng)。對(duì)這些違法行為監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)厲打擊，決不姑息。
　　執(zhí)法能力需提升  進(jìn)口保健食品監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)，但是一些基層執(zhí)法人員對(duì)進(jìn)口保健食品監(jiān)督檢查意識(shí)不強(qiáng)，知識(shí)掌握不夠，導(dǎo)致監(jiān)督檢查能力不足，提高這方面的執(zhí)法水平迫在眉睫。
　　進(jìn)口監(jiān)管有難度  近年來(lái)，進(jìn)口保健食品非法夾帶、申報(bào)不實(shí)或走私等違法情況頻頻發(fā)生。相關(guān)貿(mào)易方故意隱瞞進(jìn)口保健食品的真實(shí)情況以逃避檢驗(yàn)監(jiān)管，擅自把進(jìn)口保健食品與食品、設(shè)備一并發(fā)運(yùn)，發(fā)貨方存在欺詐行為等，這些都給進(jìn)口保健食品的監(jiān)管造成了一定的難度。
　　營(yíng)銷形式較廣泛  檢查發(fā)現(xiàn)，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門注冊(cè)備案過(guò)的進(jìn)口保健食品一部分從正常渠道進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，另一部分則通過(guò)走私等非法渠道進(jìn)入，通過(guò)快遞、直銷等手段進(jìn)行的各類銷售行為，存在逃避檢查的可能，勢(shì)必留下進(jìn)口保健食品監(jiān)管盲區(qū)。
　　進(jìn)口品種抽檢難  抽檢需要的數(shù)量不足；本地檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)少，檢測(cè)設(shè)備不能滿足開(kāi)展工作；抽檢的成本高，按照規(guī)定，抽檢需要自己花錢買樣品，并送外地具有能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，無(wú)疑增加了抽檢的成本；由于索證索票、臺(tái)賬登記不完整或未登記，致使抽檢樣品來(lái)源不清。
　　加強(qiáng)監(jiān)管刻不容緩
　　筆者認(rèn)為，在當(dāng)前相關(guān)法律法規(guī)還不健全的形勢(shì)下，對(duì)進(jìn)口保健食品的監(jiān)管不妨從以下幾方面著手：
　　一是加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。國(guó)家應(yīng)當(dāng)建立聯(lián)網(wǎng)可查詢的數(shù)據(jù)平臺(tái)，將審批注冊(cè)形成的注冊(cè)證、批件、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，備案形成的通關(guān)單、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口批次數(shù)量，以及口岸監(jiān)督管理部門和口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的名稱等內(nèi)容，及時(shí)收集在進(jìn)口保健食品信息查詢平臺(tái)，執(zhí)法人員只要輸入進(jìn)口保健食品名稱或注冊(cè)證號(hào)，就能查到進(jìn)口保健食品的所有相關(guān)信息。與此同時(shí)，對(duì)代理商、經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況實(shí)施監(jiān)控，以規(guī)范渠道、掌控流向。
　　二是實(shí)施電子化監(jiān)管。將已經(jīng)實(shí)行的基本藥物電子監(jiān)管碼的賦碼形式盡快運(yùn)用到進(jìn)口保健食品上，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口保健食品每一個(gè)銷售環(huán)節(jié)可查控和追溯。既可以從銷售渠道上防止進(jìn)口保健食品違法行為的發(fā)生，又可以對(duì)進(jìn)口保健食品的流向進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢。
　　三是開(kāi)展進(jìn)口保健食品抽驗(yàn)。各地要有進(jìn)口保健食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)計(jì)劃，工作經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政預(yù)算。增強(qiáng)地市級(jí)保健食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。
　　四是加強(qiáng)能力培訓(xùn)。首先讓監(jiān)管人員了解進(jìn)口保健食品知識(shí)，熟悉進(jìn)口保健食品注冊(cè)審批、通關(guān)備案的主要程序和方法，掌握進(jìn)口保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的標(biāo)注、銷售進(jìn)口保健食品需有隨貨同行的批件等規(guī)定和要求；其次要加強(qiáng)進(jìn)口保健食品監(jiān)管技能培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員對(duì)進(jìn)口保健食品法律法規(guī)的理解和熟悉程度，學(xué)會(huì)運(yùn)用法律規(guī)定發(fā)現(xiàn)、判定和查辦進(jìn)口保健食品違法行為。
　　五是開(kāi)展進(jìn)口保健食品稽查。在具備足夠的執(zhí)法條件、掌握?qǐng)?zhí)法技能之后，監(jiān)管部門應(yīng)開(kāi)展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加、從非法渠道購(gòu)進(jìn)進(jìn)口保健食品或以進(jìn)口食品冒充保健食品等違法違規(guī)行為，確保進(jìn)口保健食品市場(chǎng)規(guī)范有序。
　　六是進(jìn)口保健食品堅(jiān)持常態(tài)監(jiān)管。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口保健食品的日常監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)采用定期與隨機(jī)相結(jié)合的方式查閱進(jìn)口保健食品經(jīng)營(yíng)者的相關(guān)文件和實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保進(jìn)口保健食品原料、生產(chǎn)過(guò)程、成品倉(cāng)儲(chǔ)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、廣告等符合法律規(guī)定和監(jiān)管部門的要求，從而保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，規(guī)范進(jìn)口保健食品市場(chǎng)秩序，維護(hù)保健食品行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。同時(shí)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須依法規(guī)范監(jiān)管行為，建立日常監(jiān)管檔案，完善對(duì)進(jìn)口保健食品經(jīng)營(yíng)者的信用評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)對(duì)不良記錄經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)察頻次，依法懲治違法行為。
　　相關(guān)鏈接
　　我國(guó)進(jìn)口保健食品監(jiān)管要求
　　1.《食品安全法》明確指出，國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒(méi)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的，不得進(jìn)口。
　　2.《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門。國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。
　　3.《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》明確規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)索證，除有關(guān)規(guī)定外，涉及進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的證明文件。經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證，除有關(guān)規(guī)定外，進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。
　　4.《進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)》需提供保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表、身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)管部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)管部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》及其附件和保健食品變更批件）。受讓方生產(chǎn)的連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件；境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
　　（曉鵬）

（責(zé)任編輯：秋彤）