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大眾健康之窗
市場(chǎng)縱覽
漢森涉嫌隱瞞安全隱患 湖南藥監(jiān)稱尚沒有致癌證據(jù)

來(lái)源:新華網(wǎng) 時(shí)間:2013-04-27 19:02:25 熱度:935

  漢森四磨湯口服液是我國(guó)消化系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的“明星”并造就了一個(gè)上市公司。但近日,它被曝長(zhǎng)期含有致癌物質(zhì),且沒在產(chǎn)品說(shuō)明書上標(biāo)識(shí),也從未向外界披露。
  實(shí)際情況如何?
  輿論指控
  湖南漢森制藥(002412)股份有限公司位于洞庭湖畔的益陽(yáng)市,于2010年5月在深圳證券交易所上市。
  業(yè)界人士說(shuō),漢森上市最大功臣是其獨(dú)家專利產(chǎn)品——“四磨湯口服液”。據(jù)介紹,這個(gè)產(chǎn)品根據(jù)明代《痘疹金鏡錄》所載秘方“四磨飲”研制而成,它在治療腸胃動(dòng)力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效明顯,是增強(qiáng)嬰幼兒腸胃功能以及促進(jìn)產(chǎn)后、腹部手術(shù)后腸功能恢復(fù)的藥物。1994年上市后,被評(píng)為“湖南名牌產(chǎn)品”、“湖南省高科技產(chǎn)品”等。
  相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),四磨湯口服液銷售收入逐年增加,2012年銷售收入達(dá)3.36億元,占漢森制藥同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的70%左右。
  4月25日,有媒體曝出,漢森四磨湯成份之一檳榔被世界衛(wèi)生組織的國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物。
  輿論質(zhì)疑,漢森制藥將一級(jí)致癌物作為原料的產(chǎn)品,卻在整個(gè)說(shuō)明書中對(duì)其致癌性只字未提。在2010年漢森制藥上市的招股說(shuō)明書中,也沒有關(guān)于檳榔致癌的表述,而只是強(qiáng)調(diào)四磨湯的市場(chǎng)前景,有刻意隱瞞核心產(chǎn)品重大安全性隱患的嫌疑。
  企業(yè)自辯
  深圳證券交易所25日緊急發(fā)布公告,稱鑒于相關(guān)報(bào)道可能對(duì)漢森制藥股票交易價(jià)格產(chǎn)生較大影響。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)公司申請(qǐng),漢森制藥公司股票于25日開市起臨時(shí)停牌。
  漢森制藥股份有限公司董事會(huì)迅速召集高管開會(huì)應(yīng)對(duì)。公司的董事長(zhǎng)秘書兼副總經(jīng)理劉厚堯告訴記者,公司還請(qǐng)來(lái)中南大學(xué)藥學(xué)院、湖南中醫(yī)研究院等專業(yè)機(jī)構(gòu)的專家討論。25日,漢森制藥股份有限公司董事會(huì)發(fā)布了針對(duì)此前報(bào)道的澄清公告。
  在澄清公告中,董事會(huì)首先表示檳榔為《中國(guó)藥典》收錄藥材,具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國(guó)內(nèi)中成藥中應(yīng)用較為廣泛。而《中國(guó)藥典》為國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥典中所收錄的藥材經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性和有效性的研究。
  其次,四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》,江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯。四磨湯的原藥材使用、生產(chǎn)質(zhì)量管理符合國(guó)家規(guī)定。
  第三,漢森制藥按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求,組織實(shí)施過(guò)四磨湯口服液的毒理試驗(yàn),由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥檢藥理長(zhǎng)沙新藥新技術(shù)服務(wù)部完成。毒性研究結(jié)果表明:四磨湯口服液安全。由于毒理試驗(yàn)證明四磨湯無(wú)致癌風(fēng)險(xiǎn),因此公司未在產(chǎn)品說(shuō)明中加入特別提示。
  公告強(qiáng)調(diào),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1997至2011年檢索結(jié)果顯示四磨湯口服液無(wú)有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例。
  劉厚堯告訴記者,他們對(duì)報(bào)道列出的國(guó)際癌癥研究中心的那篇論文進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)“此檳榔非彼檳榔”:四磨湯口服液的檳榔并非幼果,其用藥成分為成熟檳榔的干燥種子,病人通過(guò)口服服用,沒有咀嚼。
  26日上午,記者到漢森企業(yè)采訪。公司總經(jīng)理劉正清帶記者到生產(chǎn)車間,將咀嚼檳榔與藥用檳榔進(jìn)行對(duì)比,顯示兩者不同。
  監(jiān)管澄清
  風(fēng)波驟起。有人斥廠家昧著良心賺錢,損害消費(fèi)者身體健康;有人認(rèn)為這是中藥千年傳統(tǒng),經(jīng)得起檢驗(yàn),不要過(guò)度恐慌。
  新華社記者走訪了長(zhǎng)沙和益陽(yáng)的多家醫(yī)院、診所、藥店。
  受訪醫(yī)護(hù)人員和消費(fèi)者反應(yīng)比較溫和:漢森四磨湯口服液在各藥店仍有銷售,沒有出現(xiàn)下架情況;小部分消費(fèi)者向醫(yī)護(hù)人員、售藥人員咨詢,但銷售仍在持續(xù)。
  在中南大學(xué)湘雅附三醫(yī)院旁的芝林藥房,幾位售藥員說(shuō)他們小時(shí)候就用過(guò)四磨湯,不信“致癌說(shuō)”,他們表示,如果自己的孩子有需要,還會(huì)買。在益陽(yáng)市市區(qū)的仁信門診,藥師陳志平告訴記者,四磨湯效果不錯(cuò),只要不是長(zhǎng)年累月服用,他認(rèn)為不會(huì)有致癌的問(wèn)題。益陽(yáng)市第一中醫(yī)院婦產(chǎn)科,許多產(chǎn)婦認(rèn)為只要不是大量服用,應(yīng)該不會(huì)有問(wèn)題。婦產(chǎn)科護(hù)士張菁說(shuō),四磨湯的嬰幼兒通氣功能一向有口碑,這兩天并沒有病人向醫(yī)護(hù)人員就此提出過(guò)質(zhì)疑。
  記者采訪了專司監(jiān)管的湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,四磨湯列入了《中國(guó)藥典》,有悠久的使用傳統(tǒng),加上沒有致癌臨床報(bào)道,所以從目前掌握的情況看,不能說(shuō)漢森四磨湯口服液致癌。
  湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室包昌紅告訴記者,“漢森四磨湯口服液”被曝出致癌后,省局馬上通知益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局,督促他們?nèi)テ髽I(yè)對(duì)原輔料的購(gòu)入、日常生產(chǎn)進(jìn)行檢查,暫未發(fā)現(xiàn)異常。
  漢森制藥有關(guān)負(fù)責(zé)人稱,目前公司未接到有關(guān)“四磨湯”質(zhì)量以及不良反應(yīng)等方面的通知。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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